バルトマックス錠（バラシクロビル塩酸塩）

成人服用量

1. 成人 1) 帯状疱疹 バラシクロビルとして1回1,000 mgを1日3回、7日間経口投与する。 2) 性器ヘルペス感染症 本剤として1回500 mgを1日2回投与する。再発の場合は5日間投与し、初発の場合は症状が重いとき、10日まで投与できる。 治療は可能な限り早く開始することが望ましい。再発性単純ヘルペスの場合、前駆症状または症状・徴候が初めて現れたら直ちに投与することが最も効果的である。 本剤は、再発性性器ヘルペスの症状・徴候が初めて現れたときに投与すると、病変の悪化を防止できる。 3) 性器ヘルペス感染症の再発抑制 (1) 免疫機能が正常な患者：1日の総投与量は本剤として500 mgであり、1回250 mgを1日2回投与できる。1回500mgを1日1回投与する方法も有効であり、特に年間10回未満の再発患者に有効である。 治療を行わずに年間10回以上再発する一部の患者では、本剤として250 mgを1日2回に分けて投与する場合（1日の総投与量500 mg）、さらなる効果が得られることがある。投与開始から6～12か月後に治療を再評価する。 (2) 免疫機能が低下した患者：本剤として1回500 mgを1日2回投与する。 4) 性器ヘルペスの感染伝播の抑制 年間9回以下の再発がある免疫機能正常な異性愛の成人の場合：感染しているパートナーは、単純ヘルペスウイルス2型（HSV-2）抗体陰性の性的パートナーへの感染伝播を減少させるため、本剤として1回500 mgを1日1回服用すること。安全な性行為（特にコンドームの使用）を継続し、病変が現れた場合は性的接触を避けること。 5) サイトメガロウイルス感染症の予防 本剤として1回2,000 mgを1日4回服用し、移植後72時間以内、または服用可能になり次第投与を開始する。投与量はクレアチニンクリアランスに応じて減量する。投与期間は通常90日であるが、高リスク患者では延長が必要となることがある。 6) 口唇ヘルペス 口唇ヘルペス治療に対する本剤の推奨用量は、本剤として1回2,000 mgを1日2回、12時間間隔で1日間投与する。口唇ヘルペスの初期徴候（例：チクチク感、かゆみ、灼熱感）が現れたら直ちに投与を開始すること。口唇ヘルペスの臨床症状（例：丘疹、小水疱、潰瘍）が現れた後に本剤を投与した場合の有効性は確立されていない。 3. 高齢者 1) 本剤の活性代謝物であるアシクロビルの曝露量が増加した場合、精神神経症状または腎機能障害が発現するリスクが高まることがある。腎障害のある患者、腎機能低下患者または高齢者では、本剤の投与間隔および投与量を調節し、患者の臨床状態を観察しながら慎重に投与する。 2) 腎機能が特に低下している場合を除き、投与量の調節は必要ない。適切な水分補給を維持すること。 4. 腎機能障害患者 腎機能が有意に低下している患者では、以下のとおり投与量を調節すること。適切な水分補給を維持すること。 血液透析患者には、血液透析終了後に投与する。 腎機能が急激に変化する期間（例：移植または腎移植直後）には、クレアチニンクリアランスを頻繁にモニタリングし、本剤の投与量をクレアチニンクリアランスに応じて適切に調節すること。 適応症 / クレアチニンクリアランス (mL/min) / 投与量 帯状疱疹 / 50以上 / 1回1,000 mgを1日3回 帯状疱疹 / 30以上 ～ 50未満 / 1回1,000 mgを1日2回 帯状疱疹 / 10以上 ～ 30未満 / 1回1,000 mgを1日1回 帯状疱疹 / 10未満 / 1回500 mgを1日1回 性器ヘルペス / 30以上 / 1回500 mgを1日2回 性器ヘルペス / 30未満 / 1回500 mgを1日1回 性器ヘルペス抑制 -免疫機能正常 / 30以上 / 1回500 mgを1日1回* 性器ヘルペス抑制 -免疫機能正常 / 30未満 / 1回250 mgを1日l回 性器ヘルペス抑制 -免疫機能低下 / 30以上 / 1回500 mgを1日2回 性器ヘルペス抑制 -免疫機能低下 / 30未満 / 1回500 mgを1日1回 サイトメガロウイルス予防 / 75以上 / 1回2,000 mgを1日4回 サイトメガロウイルス予防 / 50以上 75未満 / 1回1,500 mgを1日4回 サイトメガロウイルス予防 / 25以上 50未満 / 1回1,500 mgを1日3回 サイトメガロウイルス予防 / 10以上 25未満 / 1回1,500 mgを1日2回 サイトメガロウイルス予防 / 10未満または透析時 / 1回1,500 mgを1日1回 口唇ヘルペス / 50以上 / 1回2,000 mgを1日2回 口唇ヘルペス / 30 以上 49 以下 / 1回1,000 mgを1日2回 口唇ヘルペス / 10以上 30 未満 / 1回500 mgを1日2回 口唇ヘルペス / 10未満 / 1回500 mgを1日1回 *治療を行わずに年間10回以上再発する一部の患者では、本剤として250 mgを1日2回に分けて投与する場合（1日の総投与量500 mg）、さらなる効果が得られることがある。 5. 腹膜透析患者 腹膜透析を受けている患者における本剤投与に関する情報はない。アシクロビルの薬物動態に及ぼす持続携行式腹膜透析（CAPD）および持続的動静脈血液濾過・透析（CAVHD）の影響が検討された。CAPDおよびCAVHD後のアシクロビルの排泄は、血液透析を受けた場合より少なく、薬物動態パラメータは血液透析を受けていない末期腎疾患患者で認められたものと非常に類似していた。したがって、CAPDまたはCAVHD後に本剤を追加投与する必要はない（「次の患者には慎重に投与すること」の項参照）。 6. 肝機能障害患者 軽度から中等度の肝硬変患者（肝臓の合成機能が正常な患者）では、投与量の調節は不要である。重度の肝硬変患者（肝臓の合成機能不全患者、門脈体循環シャントの徴候を示す患者）については、血行動態データによれば投与量の調節は不要であるが、臨床経験は十分ではない。したがって、肝機能障害患者に本剤を高用量投与する場合は慎重に投与すること（「次の患者には慎重に投与すること」の項参照）。

小児服用量

1) サイトメガロウイルス感染症の予防（12歳以上）：1回2,000 mg、1日4回。投与期間は通常90日であるが、高リスク患者では延長が必要な場合がある。 2) 口唇ヘルペス（12歳以上）：1回2,000 mgを12時間間隔で1日2回、1日間投与する。 3) 2歳以上18歳未満の小児の水痘：体重kg当たり1回20 mgを1日3回、5日間投与する。総用量は1回1,000 mg、1日3回を超えてはならない。 クレアチニンクリアランスが50 mL/min/1.73m2未満の小児患者における本剤の投与に関するデータはない。

この薬は進行性HIV患者や同種異腫型の骨髄及び腎移植患者に高用量で投与された場合、命を脅かす可能性のある重篤な血液疾患が発生するリスクがあります。 この薬またはその活性代謝物であるアシクロビル、またはこの薬の成分に過敏反応を示す患者はこの薬を使用しないでください。 脱水状態や腎機能が低下した患者、特に高齢者はこの薬を投与する際に水分を十分に補給し、用量を調整する必要があります。 肝機能が低下した患者や肝移植患者には高用量投与時に注意が必要です。 性器ヘルペス患者はこの薬が予防目的で使用される場合、感染リスクを減少させることができますが、完全に治癒させることや感染リスクを排除することはできないため、安全な性生活、特にコンドーム使用が推奨されます。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の方、高齢者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬を服用している間は、吐き気、嘔吐、下痢などの消化器症状と頭痛、めまい、混乱、幻覚などの精神神経系症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 腎に影響を与える可能性があるため十分な水分摂取が重要であり、急性腎不全が発生した場合、血液透析が必要になる場合があります。 この薬は高用量投与時に他の薬剤と相互作用する可能性があるため、特に腎を通じて排泄される薬を併用する場合には注意が必要です。 妊娠中のこの薬の使用に関する資料は限られているため、治療上の利益が危険を上回る場合にのみ投与する必要があります。また、授乳中の場合、赤ちゃんへの影響がある可能性があるため慎重に使用すべきです。 子供の場合、12歳以上でのみ一部の適応症に使用が許可されており、12歳未満の小児に対する安全性と有効性は十分に確立されていません。 高齢者は腎機能低下および精神神経系の異常反応が発生するリスクが高いため、用量調整と状態観察が必要です。 過量服用時には腎機能の悪化や神経系の異常症状が現れる可能性があるため、服用量を厳守し、症状発生時は速やかに医療従事者に相談してください。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えることは品質保持に良くないため注意が必要です。 最後に、この薬投与時には運転や機械操作などの判断力を要する作業は副作用の有無を考慮し慎重に行うべきです。

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この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉された容器に保管してください。また、室温、すなわち1度から30度の温度で保管するのが最良です。こうして保管することで薬の効果を長時間保持できます。

外形

両面が凸状で細長い白色の長方形フィルムコーティング錠剤

包装単位

30錠/瓶