药品信息
巴拉利弗片1.0毫克(恩替卡韦)

巴拉利弗片1.0毫克(恩替卡韦)

处方药片剂口服
成分・含量
恩替卡韦›1.06mg / 1片
生产/进口商
丰林制药(株)
外观
粉红色三角形薄膜包衣片
包装
30片(10片/PTP X 3)
许可状态
正常

品目基准编码 201501535 · 批准 2015.03.24 · 医保编码 649001340

核心摘要

主要用途
治疗16岁及以上患者的慢性乙型肝炎病毒感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品应在空腹时(餐后2小时或至少餐前2小时)口服。 本品每日1次,以恩替卡韦计,每次0.5mg,口服。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药突变的16岁以上患者:每日1次,空腹时以恩替卡韦计,每次1mg。 肾功能衰竭患者:肾功能衰竭患者的肌酐清除率下降时,本品的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的患者,包括接受血液透析或腹膜透析(CAPD)的患者,应按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) ≥ 50:恩替卡韦剂量每日1次0.5mg / 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次1mg 肌酐清除率(mL/min) 30 - <50:恩替卡韦剂量每日1次0.25mg a或每48小时0.5mg / 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.5mg或每48小时1mg 肌酐清除率(mL/min) 10 - <30:恩替卡韦剂量每日1次0.15mg a或每72小时0.5mg / 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.3mg a或每72小时1mg 肌酐清除率(mL/min) <10、血液透析 b或CAPD:恩替卡韦剂量每日1次0.05mg a或每7日0.5mg / 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.1mg a或每7日1mg a:低于0.5mg的剂量建议使用糖浆剂。 b:若在血液透析日给药,应在血液透析结束后服用本品。
儿童服用量
对拉米夫定耐药的患者或有拉米夫定耐药变异的16岁以上患者视为成人,每日1次空腹时服用1mg。

成分

生产厂家
丰林制药(株)

功效・作用

治疗16岁及以上患者的慢性乙型肝炎病毒感染

  • 活动性病毒的复制,血清氨基转移酶(ALT或AST)的持续升高,组织学上活动性疾病
查看批准原文

本药用于治疗16岁及以上活动性病毒复制及血清氨基转移酶(ALT或AST)持续升高或组织学上已确认的慢性B型肝炎患者。

服用方法

成人服用量

本品应在空腹时(餐后2小时或至少餐前2小时)口服。 本品每日1次,以恩替卡韦计,每次0.5mg,口服。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药突变的16岁以上患者:每日1次,空腹时以恩替卡韦计,每次1mg。 肾功能衰竭患者:肾功能衰竭患者的肌酐清除率下降时,本品的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的患者,包括接受血液透析或腹膜透析(CAPD)的患者,应按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) ≥ 50:恩替卡韦剂量每日1次0.5mg / 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次1mg 肌酐清除率(mL/min) 30 - <50:恩替卡韦剂量每日1次0.25mg a或每48小时0.5mg / 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.5mg或每48小时1mg 肌酐清除率(mL/min) 10 - <30:恩替卡韦剂量每日1次0.15mg a或每72小时0.5mg / 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.3mg a或每72小时1mg 肌酐清除率(mL/min) <10、血液透析 b或CAPD:恩替卡韦剂量每日1次0.05mg a或每7日0.5mg / 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.1mg a或每7日1mg a:低于0.5mg的剂量建议使用糖浆剂。 b:若在血液透析日给药,应在血液透析结束后服用本品。

儿童服用量

对拉米夫定耐药的患者或有拉米夫定耐药变异的16岁以上患者视为成人,每日1次空腹时服用1mg。

注意事项

本药在肝功能较弱或有肝病风险的患者中可能会出现乳酸酸中毒和脂肪肝等严重副作用,因此必须谨慎使用。 如突然停药,B型肝炎会严重恶化,因此停药时需遵从医生指示,仔细观察肝功能。 对于HIV与B型肝炎同时感染的患者,如果不接受HIV治疗,使用本药可能导致对HIV治疗的耐药性,因此使用前需要进行HIV检测。 对本药或成分过敏,或者有乳糖不耐症等遗传问题的患者不得服用本药。 肾功能下降的患者或接受血液透析的患者需要调整剂量,接受过肝移植手术的患者需仔细观察肾功能。 本药建议空腹服用,和食物一起服用可能会降低药效。 长期使用可能出现头痛、疲劳、头晕、恶心等副作用,若出现异常症状需咨询医生。 孕妇需考虑胎儿的风险,仅在必要情况下使用。哺乳期的母亲则建议停止哺乳或停止服用本药。 儿童仅在2岁以上可使用,2岁以下的安全性和有效性尚未确立。 本药通过肾脏排泄,因此肾功能低下的患者需注意药物浓度可能升高。 若过量服用,因没有特效解毒剂,需根据症状接受适当治疗,并可通过血液透析部分去除。 本药在动物实验中发现有致癌风险,但在人体中的风险尚不明确,因此长期使用时需遵循医生指示定期检查。 应将本药存放在儿童无法接触的地方,避免阳光直射,放在阴凉处,并建议不要转移到其他容器中。

副作用

肝功能障碍,脂肪变性,肝肿大,肝代谢功能障碍,头痛,疲劳,眩晕,恶心,腹泻,消化不良,呕吐,头晕,嗜睡,失眠,过敏反应,氨基转移酶升高,脱发,皮疹,上腹部疼痛,胸口灼热,瘙痒,感冒,咳嗽,胸痛,便秘,腹痛,腰痛,腹部不适,流鼻涕,腹腔内出血,腹水,门脉高压性胃病,胃肠出血,胆管炎,肝性脑病,鼻中隔偏曲,脓毒症,眼睑皮肤病,胃血管瘤,慢性鼻窦炎,腹痛,皮疹,味道不好,中性粒细胞减少

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中以防空气和湿气进入,温度宜在15度至30度之间的阴凉处。 这样的保存方式可延长药物的效力并防止变质。

外观·包装

外观

粉红色三角形薄膜包衣片

包装单位

30片(10片/PTP X 3)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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