表示中の薬バラリバー錠1.0ミリグラム(エンテカビル)
エンテカビル 1.06mg
錠剤 · 医療用医薬品
風林製薬株式会社

品目基準コード 201501535 · 承認 2015.03.24 · 保険コード 649001340
16歳以上の慢性B型肝炎ウイルス感染症の治療
この医薬品は、活性ウイルス複製および血清アミノトランスフェラーゼ(ALTまたはAST)の持続的上昇、または組織学的に活性が確認された16歳以上の成人慢性B型肝炎患者の治療に使用されます。
本剤は空腹時(食後2時間または食前少なくとも2時間)に経口投与する。 本剤はエンテカビルとして0.5mgを1日1回経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわち、ラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的な増殖を経験した患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者:空腹時にエンテカビルとして1mgを1日1回 腎不全患者:腎不全患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い本剤の経口クリアランスが低下する。血液透析または腹膜透析(CAPD)を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50mL/min未満の患者では、以下のとおり用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) ≥ 50:エンテカビル用量1日1回0.5mg / ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回1mg クレアチニンクリアランス(mL/min) 30 - <50:エンテカビル用量1日1回0.25mg aまたは48時間ごとに0.5mg / ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.5mgまたは48時間ごとに1mg クレアチニンクリアランス(mL/min) 10 - <30:エンテカビル用量1日1回0.15mg aまたは72時間ごとに0.5mg / ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.3mg aまたは72時間ごとに1mg クレアチニンクリアランス(mL/min) <10、血液透析 bまたはCAPD:エンテカビル用量1日1回0.05mg aまたは7日ごとに0.5mg / ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.1mg aまたは7日ごとに1mg a:0.5mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b:血液透析日に投与する場合は、血液透析終了後に本剤を投与する。
ラミブジン耐性患者またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者は成人とみなされ、1日1回空腹時に1mgを投与します。
この薬は肝機能が弱い患者や肝疾患のリスクがある患者に、乳酸アシドーシスや脂肪肝などの重篤な副作用が発生する可能性があるため、注意して使用する必要があります。 この薬を突然中止するとB型肝炎が悪化する可能性があるため、中止する際には医師の指示に従い肝機能を慎重に観察する必要があります。 HIVとB型肝炎が同時に感染している患者でHIV治療を受けていない場合、この薬を使用するとHIV治療に対する耐性が生じる可能性があるため、使用前にHIV検査が必要です。 この薬や成分にアレルギーがある場合や、乳糖不耐症のような遺伝的な問題がある患者はこの薬を服用しないでください。 腎機能が低下している患者や血液透析を受けている患者は、用量の調整が必要で、肝移植手術を受けた患者は腎機能を注意深く観察する必要があります。 この薬は空腹時に服用することが推奨され、食事と一緒に服用すると薬効が低下する可能性があります。 長期間使用することで、頭痛、倦怠感、めまい、吐き気などの副作用が現れる可能性があるため、異常症状がある場合は医師に相談する必要があります。 妊婦は胎児へのリスクを考慮して必要な場合にのみ使用するべきで、授乳中の場合は授乳を中止するか、この薬の服用を中止することが推奨されます。 子供は2歳以上でのみ使用が許可されており、2歳未満の安全性および有効性は確立されていません。 この薬は腎臓から排泄されるため、腎機能が低下している患者は薬物濃度が高くなる可能性があるため注意が必要です。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療を受ける必要があり、血液透析で一部除去されることがあります。 この薬には発癌性リスクが動物実験で観察されましたが、人におけるリスクは明確ではないため、長期間投与する際には医師の指示に従って定期的な検査が必要です。 子供の手の届かない場所に保管し、直射日光を避けて涼しい場所に保管し、他の容器に移さないことが望ましいです。
肝機能障害、副肝症、肝腫大、肝代謝機能障害、頭痛、疲労、めまい、悪心、下痢、消化不良、嘔吐、ふらつき、眠気、不眠症、アナフィラキシー様反応、アミノトランスフェラーゼの上昇、脱毛、発疹、上腹部痛、胸焼け、かゆみ、風邪、咳、胸痛、便秘、腹痛、腰痛、腹部不快感、鼻水、腹腔内出血、腹水、門脈圧亢進による胃障害、消化管出血、胆管炎、肝性脳症、鼻中隔偏位、敗血症、まぶたの皮膚疾患、胃血管腫、慢性副鼻腔炎、腹痛、発疹、味が良くない、好中球減少
すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。
この薬は空気と湿気が入らないように密閉された容器に保管するべきで、温度は15度から30度の間の涼しい場所に保管することが推奨されます。 このように保管することで薬の効果が長く維持され、変質を防ぐことができます。
ピンク色の三角形フィルムコーティング錠
30錠(10錠/PTP × 3)
同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。
表示中の薬エンテカビル 1.06mg
錠剤 · 医療用医薬品
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