索莱那新片5毫克(琥珀酸索利那新)

成人服用量

通常成人（包括老年人）的推荐剂量为5mg，每日1次。必要时可增至每日1次、每次最多10mg。本品可与食物同服或空腹服用，应以水送服并整片吞下。 以下患者需要调整用法用量。 1. 肾功能损害患者 轻度和中度肾功能损害患者（creatinine clearance>30ml/min）无需调整剂量。重度肾功能损害患者（creatinine clearance≤30ml/min）应慎用，每日1次的剂量不得超过5mg。 2. 肝功能损害患者 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。中度肝功能损害患者（Child-Pugh B级）应慎用，每日1次的剂量不得超过5mg。 3. 正在使用强效细胞色素P450 3A4（CYP3A4）抑制剂的患者 正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂（例如利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑）的患者，每日最大剂量限制为5mg。

本药不应用于有尿液排出困难症状的患者。 另外，严重胃肠道障碍、中度重症肌无力、青光眼患者也不应使用。 对本药过敏或正在进行血液透析的患者以及严重肝或肾功能障碍的患者也应避免使用。 因遗传性问题而无法消化特定糖类的患者也不适合使用本药。 对尿液排出困难的膀胱出口梗阻患者或有胃肠道闭塞、胃肠运动减弱风险的患者使用时应谨慎。 对肾或肝功能中度以上降低的患者应限制剂量进行给药。 与强效CYP3A4抑制剂合用时也需谨慎给药，某些胃肠疾病或自主神经病患者亦需注意。 本药常见副作用包括口干、便秘、视力模糊、眼干等症状。 有时也会报告严重的胃肠道不良反应或血管性水肿、过敏反应等情况。 在驾驶或操作机械时，需注意嗜睡或视力模糊的影响。 本药与其他抗胆碱药一起使用时，效果可能增强或副作用加重， 还可能降低促进胃肠道运动药物的疗效。 特别是与强效CYP3A4抑制剂如酮康唑联合使用时，必须进行剂量调整。 对孕妇的安全性尚未确立，使用时需小心， 哺乳期时本药可能会分泌到乳汁中，影响新生儿，因此应避免使用。 对儿童的安全性和有效性尚未确认，故不应给予儿童。 过量服用时可能会出现头痛、眩晕、嗜睡、视力模糊等症状， 需进行适当的急救处理。 有心脏疾病或电解质异常的患者需注意QT间期延长等心脏不良反应的风险。

口干，便秘，视力模糊，排尿困难，眼睛干涩，便秘，结肠梗阻，肠梗阻，血管神经性水肿，恶心，消化不良，上腹部疼痛，呕吐，尿路感染，流感，咽炎，头晕，抑郁症，下肢水肿，疲劳，咳嗽，高血压，排尿困难，尿流减少，膀胱后重，膀胱炎，鼻咽炎，呕吐，胃食管反流病，肠梗塞，外周水肿，头痛，幻觉，嗜睡，谵妄，肾功能障碍，瘙痒，皮疹，荨麻疹，血管水肿，多形红斑，脱皮性皮炎，房颤，心悸，心动过速，多形性室性心动过速，心电图QT延长，肝功能检查异常，食欲减退，高钾血症，发声障碍，过敏反应，青光眼，肌肉无力，尿频，面部水肿，排尿障碍，紧迫尿，神经性膀胱，皮肤刺痛，腹泻，腹胀，急性肾衰竭，遗尿，尿量减少，尿路结石，尿失禁，感觉异常，行走困难，四肢抖动，胸部紧张，胸痛，眼周水肿，水肿，良性前列腺增生，男性会阴部瘙痒，性欲减退，勃起减少，勃起功能障碍，异常高潮，逆行射精，血尿，肺炎，角化症，脱发，沉重感，不安，性欲减退，背痛，阴道出血，心肌梗塞，心排出量减少，晕厥，听力障碍，软组织炎，头痛，口渴，嗜睡

本药应存放在密闭容器中，以免暴露于空气或湿气中，并且在1度至30度的室温下安全存放。 如此存放可维持药物的效果，防止变质。

外观

亮黄色圆形薄膜涂层片

包装单位

10片(PTP) X 10