薬情報
ソレナシン5mg錠(ソリフェナシンコハク酸エステル)

ソレナシン5mg錠(ソリフェナシンコハク酸エステル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ソリフェナシンコハク酸塩›5mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ビボゾン製薬
外形
明るい黄色の円形フィルムコーティング錠剤
包装
10錠(PTP)× 10
承認状況
正常

品目基準コード 201501474 · 承認 2015.03.20 · 保険コード 658202720

要約

主な用途
過活動膀胱の症状(切迫性尿失禁・頻尿など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要な場合は1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込む。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量を調節する必要はない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では、用量を調節する必要はない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者 ケトコナゾールまたはその他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

成分

製造会社
(株)ビボゾン製薬

効能・効果

過活動膀胱の症状(切迫性尿失禁・頻尿など)の治療

  • 切迫性尿失禁、頻尿、尿意切迫感、過活動膀胱症状
承認事項の原文を見る

この医薬品は切迫性尿失禁、頻尿、尿意切迫感など、過活動膀胱の主要な症状を治療するために使用されます。 患者さんの膀胱の過敏症状を和らげ、日常生活の不便を軽減するのに役立ちます。 これにより、急に尿がしたくなったり、トイレに行く回数が多くなった症状が改善されます。

服用方法

成人服用量

通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要な場合は1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込む。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量を調節する必要はない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では、用量を調節する必要はない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者 ケトコナゾールまたはその他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

注意事項

この薬は、尿が十分に排泄されない症状のある患者には使用してはいけません。また、重度の消化管障害や重症筋無力症、緑内障の患者にも投与してはいけません。 この薬にアレルギーがある、もしくは血液透析中の患者や、重度の肝機能または腎機能障害がある患者も服用を避けるべきです。 遺伝的な問題により特定の糖分を消化できない患者にもこの薬は適しません。 尿の排泄が難しい膀胱出口閉塞患者や消化管閉塞、消化管運動低下のリスクがある患者には注意して使用する必要があります。 腎機能や肝機能が中等度以上に低下している患者には用量を制限して投与する必要があります。 強力なCYP3A4阻害薬と併用する場合も注意深く投与し、特定の消化器疾患や自律神経障害の患者にも注意が必要です。 この薬は口渇、便秘、視界のぼやけ、尿の排泄困難、眼の乾燥などの副作用が一般的に現れることがあります。 時には重篤な消化器関連の副反応や血管浮腫、アレルギー反応も報告されています。 運転や機械操作の際に眠気や視界のぼやけに注意が必要です。 この薬は他の抗コリン薬と一緒に服用すると効果が増強されたり副作用が悪化することがあり、消化管運動を促進する薬の効果を減少させる可能性があります。 特にケトコナゾールなどの強力なCYP3A4阻害薬と併用する場合には用量調整が必須です。 妊娠中の女性に対する安全性は確立されていないため、投与時には注意が必要であり、授乳中の場合にはこの薬が母乳に分泌されて新生児に影響を与える可能性があるため使用を避けるべきです。 小児に対する安全性と効果も確認されていないため、子供には投与しません。 過量服用時には頭痛、めまい、眠気、視界のぼやけなどの症状が現れる可能性があり、適切な救急処置が必要です。 心疾患や電解質異常のある患者はQT間隔延長などの心臓副作用のリスクがあるため、注意が必要です。

副作用

口渇、便秘、視力のぼやけ、尿閉、眼の乾燥、便秘、結腸閉塞、腸閉塞、血管神経性浮腫、吐き気、消化不良、上腹部痛、嘔吐、尿路感染、インフルエンザ、咽頭炎、めまい、うつ病、下肢浮腫、疲労、咳、高血圧、排尿困難、尿流量減少、膀胱後重、膀胱炎、鼻咽頭炎、嘔吐、胃食道逆流症、腸閉塞、末梢浮腫、頭痛、幻覚、眠気、せん妄、腎障害、かゆみ、発疹、じんましん、血管浮腫、多型紅斑、剥脱性皮膚炎、心房細動、動悸、頻脈、多型心室性頻脈、心電図上QT延長、肝機能検査異常、食欲減退、高カリウム血症、発声障害、アナフィラキシー反応、緑内障、筋力低下、頻尿、顔面浮腫、排尿障害、緊急尿、神経因性膀胱、皮膚のしびれ、下痢、ガス膨満感、急性腎不全、夜尿症、尿量減少、尿路結石、尿失禁、感覚異常、歩行困難、四肢振戦、胸の緊張、胸痛、目の周りの浮腫、浮腫、良性前立腺肥大、男性会陰部のかゆみ、勃起感の減少、勃起不全、異常オルガズム、逆行性射精、血精液、肺炎、角化症、脱毛、沈む感覚、不安、性欲減退、背中の痛み、膣出血、心筋梗塞、心拍出量の減少、失神、聴覚障害、軟部組織感染、頭痛、口渇、眠気

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管し、室温で1度から30度の範囲で保管することが安全です。 そうすることで、薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

明るい黄色の円形フィルムコーティング錠剤

包装単位

10錠(PTP)× 10

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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