药品信息
一洋他达拉非片20mg(他达拉非)

一洋他达拉非片20mg(他达拉非)

处方药片剂口服
成分・含量
他达拉非›20mg / 1片
生产/进口商
伊良制药有限公司
外观
带分割线的黄色边角圆滑的三角形薄膜包衣片
包装
8片/PTP[(8片/PTP x 1)]
许可状态
正常

品目基准编码 201501431 · 批准 2015.03.18

核心摘要

主要用途
治疗勃起功能障碍
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
口服给药。 1. 勃起功能障碍 成年男性用药 本品推荐剂量为10mg,于预计进行性活动前服用,不受进食影响。 对于他达拉非(tadalafil)10mg疗效不足的患者,可尝试使用20 mg。本品最早可于性活动前30 分钟服用。 最大推荐服用频率为每日1次。 尚未确立延长每日给药后的长期安全性;此外,本品的作用通常可持续一天以上,因此强烈不建议持续每日 服用本品。[参见1.警告项及11.1) 药效学特性项] 2. 特殊人群 ● 老年男性用药 老年患者无需调整剂量(dosage adjustments)。 ● 肾功能障碍男性用药 轻至中度肾功能障碍患者无需调整剂量。重度肾功能障碍患者的最大推荐剂量为10mg。[参见11.2) 药代动力学特性项]。 ● 肝功能障碍男性用药 本品推荐剂量为10mg,于预计进行性活动前服用,不受进食影响。由于本品用于重度肝功能衰竭患者(Child-Pugh Class C)的安全性临床资料有限,处方时医生应谨慎评估个体获益/风险(benefit/risk)。目前尚无对肝功能障碍(hepatic impairment)患者使用高于10mg剂量的资料。[参见3.以下患者慎用 项及11.2) 药代动力学特性项]。 ● 糖尿病男性用药 糖尿病患者无需调整剂量。
儿童服用量
● 儿童及青少年用药 本品不得用于18岁以下人群。

成分

生产厂家
伊良制药有限公司

功效・作用

治疗勃起功能障碍

  • 勃起功能障碍
查看批准原文

本药用于治疗勃起功能障碍,在有性刺激时发挥效果。但对女性没有适应症,因此不推荐使用。这是一种有助于改善性功能的药物。

服用方法

成人服用量

口服给药。 1. 勃起功能障碍 成年男性用药 本品推荐剂量为10mg,于预计进行性活动前服用,不受进食影响。 对于他达拉非(tadalafil)10mg疗效不足的患者,可尝试使用20 mg。本品最早可于性活动前30 分钟服用。 最大推荐服用频率为每日1次。 尚未确立延长每日给药后的长期安全性;此外,本品的作用通常可持续一天以上,因此强烈不建议持续每日 服用本品。[参见1.警告项及11.1) 药效学特性项] 2. 特殊人群 ● 老年男性用药 老年患者无需调整剂量(dosage adjustments)。 ● 肾功能障碍男性用药 轻至中度肾功能障碍患者无需调整剂量。重度肾功能障碍患者的最大推荐剂量为10mg。[参见11.2) 药代动力学特性项]。 ● 肝功能障碍男性用药 本品推荐剂量为10mg,于预计进行性活动前服用,不受进食影响。由于本品用于重度肝功能衰竭患者(Child-Pugh Class C)的安全性临床资料有限,处方时医生应谨慎评估个体获益/风险(benefit/risk)。目前尚无对肝功能障碍(hepatic impairment)患者使用高于10mg剂量的资料。[参见3.以下患者慎用 项及11.2) 药代动力学特性项]。 ● 糖尿病男性用药 糖尿病患者无需调整剂量。

儿童服用量

● 儿童及青少年用药 本品不得用于18岁以下人群。

注意事项

本药用于治疗勃起功能障碍,使用前一定要通过医生的检查确认勃起功能障碍的根本原因。 心血管疾病患者因性行为可能对心脏造成负担,所以在治疗前需进行心血管状况的评估。 本药偶尔会引发持续勃起(阴茎异常勃起)持续超过4小时的情况,如出现这种症状应立即寻求医疗帮助。 如与硝酸酯类药物或NO供体一起服用,可能会使血压下降到危险水平,因此服用这种药物的人不应使用本药。 近期有心肌梗死、心绞痛、心力衰竭、中风等严重心血管疾病患者不应服用本药。 遗传性视网膜疾病或某些乳糖不耐症患者亦不应使用本药。 与其他勃起功能障碍治疗药物合用安全性和效果未得到确认,不建议使用。 对肾脏或肝脏功能严重受损的患者,需调整本药剂量,并需要医生的谨慎判断。 使用本药期间可能会出现严重低血压症状或头晕,应特别注意与影响血压的药物(如α-阻滞剂)联合使用。 本药常见副作用包括头痛、消化不良、腰痛、肌肉疼痛、潮红等,部分患者报告出现严重心血管不良反应或视力及听力损失。 如出现突然的视力丧失或听力下降,应立即停药并咨询医疗人员。 孕妇或哺乳期女性及儿童不被允许使用,本药的安全性尚未得到证实。 在驾驶或操作机械时,应在确认个人对本药反应后小心操作。 如大量服用,需接受标准治疗,血液透析对本药的清除效果不显著。 本药应存放在儿童接触不到的地方,并保持原包装状态以确保安全。

副作用

持续勃起,持续勃起症,头痛,消化不良,腰痛,肌肉痛,充血,潮红,四肢疼痛,鼻咽炎,上呼吸道感染,咳嗽,腹泻,尿路感染,胃食管反流病,腹痛,高血压,头晕,胃肠炎,高血压,心绞痛,胸痛,低血压,心肌梗死,体位性低血压,心悸,晕厥,心动过速,肌无力,面部水肿,疲劳,疼痛,外周水肿,肝功能检查数值异常,口干,吞咽困难,食道炎,胃炎,GGTP升高,稀便,恶心,上腹部疼痛,呕吐,痔疮出血,直肠出血,关节痛,颈痛,感觉减退,失眠,异常感觉,嗜睡,眩晕,肾功能障碍,呼吸困难,鼻出血,咽炎,瘙痒,皮疹,出汗,视野模糊,色觉异常,结膜炎,眼痛,流泪分泌增加,眼睑水肿,突然听力下降或丧失,耳鸣,勃起增强,自发性阴茎勃起,荨麻疹,史蒂文-约翰逊综合症,表皮剥脱性皮肤炎,偏头痛,癫痫,短暂性全记忆丧失,视野缺损,视网膜静脉堵塞,视网膜动脉堵塞,永久性视力丧失,血管水肿,心电图异常,原发性窦性心动过缓,血尿素氮增加,眼充血,SGPT升高,胸部压迫感,呕吐,恶心,碱性磷酸酶增加,疲劳,颈强直,尿道疼痛,肾痛,胸烧,嗜睡,白细胞增多,血小板减少,血红蛋白减少,眼痛,胸痛,关节痛,过度呼吸,眼出血,眼睑肿胀,结膜出血,眼干燥症,腹部痉挛,胆红素升高,射精障碍,外生殖器疼痛,红斑,瘙痒,阴茎障碍,心肌梗死,耳鸣,鼻出血,鼻干,血清肌酐增加,打嗝,乏力,腹部不适,腹痛,过敏反应,面部水肿,发热,SGOT升高,血红蛋白增多,寒战,骨骼疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放于密闭容器中,以防止与空气或潮气接触。存储温度应保持在1度至30度之间的室温下,这样可以保持药效更长时间。

外观·包装

外观

带分割线的黄色边角圆滑的三角形薄膜包衣片

包装单位

8片/PTP[(8片/PTP x 1)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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