米拉普片0.5毫克(盐酸普拉克索一水合物)

成人服用量

特发性帕金森病 为避免过度不良反应及体位性低血压，所有临床试验均从低于治疗剂量的剂量(subtherapeutic level)开始。所有患者均应逐渐增加本药剂量。应增加剂量至达到最大治疗效果，同时平衡主要不良反应——运动障碍、幻觉、嗜睡、口干。 1. 肾功能正常患者 1) 起始用法 起始剂量为每日总量0.375mg/day，分3次服用，并逐渐增加剂量。 第1周：0.125mg，每日3次，每日总剂量0.375mg 第2周：0.25mg，每日3次，每日总剂量0.75mg 第3周：0.5mg，每日3次，每日总剂量1.50mg 第4周：0.75mg，每日3次，每日总剂量2.25mg 第5周：1.0mg，每日3次，每日总剂量3.0mg 第6周：1.25mg，每日3次，每日总剂量3.75mg 第7周：1.5mg，每日3次，每日总剂量4.50mg 约每5-7日增加剂量1次，不得比此更频繁地增加剂量。临床试验推荐的增加剂量如下。 2) 维持用法 本药每日总剂量1.5~4.5mg/day，分3次单药给药或与左旋多巴（约800mg/day）合用时有效且耐受性良好。 在早期帕金森病患者中进行的临床试验显示，本药每日总剂量为3mg、4.5mg、6mg时的疗效，与给予1.5mg/day相比未显示显著优势。然而，在同一临床试验中，观察到以下不良反应与剂量相关：体位性低血压、恶心、便秘、嗜睡、健忘。 本药剂量达到3mg/day或以上时，这些不良反应的发生率通常约为安慰剂的2倍。本药剂量为1.5mg/day时报告的嗜睡发生率与安慰剂相似。 本药与左旋多巴合用时，应考虑减少左旋多巴剂量。 在晚期帕金森病患者中进行的临床试验中，与开始使用本药前(baseline)相比，左旋多巴剂量平均减少了27%。 2. 肾功能障碍患者 creatinine CL>50ml/min：无需调整每日剂量及给药频率。 creatinine CL=20~50ml/min：起始剂量0.125mg片，每日2次；最大剂量每日2.25mg creatinine CL<20ml/min：起始剂量0.125mg片，每日1次；最大剂量每日1.5mg 3. 停药 本药应以每次减少0.75 mg/day的方式减量，直至每日剂量降至0.75 mg；此后应以每次减少0.375 mg/day的方式减量。 特发性不宁腿综合征 1. 推荐起始剂量为0.125mg，每日1次，于睡前2~3小时服用。如需进一步缓解症状，可每4~7日按以下方案增加剂量。在本药的长期开放性临床试验中，少数患者的剂量增加至0.75mg，但没有证据证明给予0.75mg较给予0.5mg有额外获益。应服用最低有效剂量。 给药阶段1：每日剂量0.125mg 给药阶段2*：每日剂量0.25mg 给药阶段3*：每日剂量0.50mg *必要时 2. 肾功能障碍患者 对于患有中度至重度肾功能障碍（肌酐清除率20~60mL/min）的不宁腿综合征患者，应每14日增加一次剂量。 3. 停止治疗 在不宁腿综合征患者中每日1次给予本药，剂量最高至0.75mg的临床试验中，停药时未进行减量。

本药为治疗帕金森病和下肢不安症的多巴胺激动剂。 在服用此药期间，可能会突然入睡或出现严重的嗜睡，因此在驾驶或操作危险机械时需特别小心。 有镇静剂或睡眠障碍的情况，以及与特定药物联合服用时，嗜睡可能会加重，因此必须与医生咨询。 可出现幻觉症状，尤其在年长患者中更为常见，如出现此类症状，请立即告知。 本药可降低血压，导致体位性低血压，因此出现头晕或眩晕时应缓慢移动，并咨询医生。 肾功能不全或有心血管疾病的患者需调整剂量并经常监测血压。 在服用本药之前，必须确认是否对药物有过敏反应，如有过敏反应则不应服用。 怀孕或哺乳期间，此药的安全性尚未确定，因此请务必在与医生商谈后谨慎决定。 服用过程中可能出现异常行为，如病态赌博、过度性欲、强迫性购物等，需家庭成员或监护人仔细观察。 本药可能与其他药物发生相互作用，如正在服用其他药物，请告知医生或药剂师。 过量服用可能导致恶心、呕吐、幻觉、低血压等，应立即就医，且血液透析无效，请注意。 本药应放在儿童无法触及的地方，并且不应转移到其他容器。

嗜睡，幻觉，混乱，体位性低血压，恶心，头晕，不眠，便秘，虚弱，头痛，锥体外系综合症，记忆丧失，知觉减退，协调失调，静坐不能，异常思维，间歇性肌肉痉挛，异常视觉，阳痿，意外伤害，常见性水肿，疲劳，胸痛，运动障碍，异常梦境，混淆，异常步态，紧张亢进，尿频，尿路感染，尿失禁，腹泻，消化不良，流感，头痛，充血，四肢疼痛，复视，呼吸困难，鼻炎，肺炎，皮肤病，贫血，缺铁性贫血，白血球增多，白血球减少，淋巴腺炎，淋巴腺病，高血小板，血小板减少，心绞痛，心室性早搏，心房颤动，1度房室传导阻滞，2度房室传导阻滞，心动过缓，各块阻滞，心脏停搏，心力衰竭，充血性心力衰竭，心脏肥大，冠状动脉闭塞，青紫，异位收缩，左心室衰竭，心肌梗死，结节性心律失常，同性心律失常，同性心动过缓，同性心动过速，心室性异位收缩，心室性心动过速，心动过速，心室颤动，心室异位收缩，心室肥大，听力下降，耳痛，听觉损伤，听觉障碍，晕动病，前庭功能障碍，甲状腺肿，甲状腺功能亢进，甲状腺功能减退，短暂性黑暗视，眼睑炎，眼睑痉挛，白内障，后天泪道堵塞，眼干，眼出血，眼刺激，眼痛，眉部水肿，眼睑下垂，青光眼，角膜炎，黄斑变性，近视，光敏恐惧症，视网膜脱落，视网膜血管障碍，黑点，视野模糊，视力下降，玻璃体漂浮物，腹部不适，腹部胀气，口腔溃疡，腹水，唇炎，大肠炎，溃疡性大肠炎，十二指肠溃疡，十二指肠溃疡性出血，肠炎，打嗝，失禁，胃溃疡，胃溃疡出血，胃炎，胃肠出血，胃食道逆流病，牙龈炎，呕血，血便，痔疮，膈疝，过量盐酸，肠梗阻，腹股沟疝，肠梗阻，肠易激综合征，食道痉挛，食道狭窄，食道炎，胰腺炎，牙周炎，直肠出血，反流性食道炎，舌肿，舌溃疡，牙痛，肚脐疝，胸部不适，寒战，死亡，药物戒断症状，面部水肿，发热感，神经敏感，异常步态，伤口愈合功能障碍，流感样症状，刺激，局部水肿，水肿，囊性水肿，口渴，胆痉挛，胆囊炎，慢性胆囊炎，胆石症，药物过敏，脓肿，急性扁桃体炎，阑尾炎，支气管炎，气管炎，支气管肺炎，蜂窝组织炎，膀胱炎，蛀牙，阑尾炎，耳炎，眼部感染，毛囊炎，真菌感染，脓疱，坏死，肠胃炎，牙龈炎，单纯疱疹，带状疱疹，麦粒肿，椎间盘炎，喉炎，大叶性肺炎，指甲感染，手足甲真菌病，口腔念珠菌病，睾丸炎，骨髓炎，外耳道炎，中耳炎，甲沟炎，肾盂肾炎，化脓性皮肤病，脓毒症，皮肤感染，扁桃体炎，牙齿脓肿，牙齿感染，上呼吸道感染，尿道炎，阴道念珠菌病，阴道感染，病毒感染，伤口感染，跌倒事故，药物毒性相关胃关节舌尖炎，交通事故，日光灼伤，肌腱撕裂，恶病质，食欲减退，脱水，糖尿病，体液潴留，痛风，高胆固醇血症，高血糖，高脂血症，高尿酸血症，低钙血症，低血糖，低钾血症，低钠血症，维生素缺乏症，食欲增加，代谢性碱血症，骨痛，筋膜炎，侧腹痛，椎间盘障碍，椎间盘突出，关节积液，关节僵硬，关节肿胀，单关节炎，肌肉僵硬，肌肉痉挛，肌肉骨骼僵硬，肌病，肌炎，颈部僵硬，骨关节炎，骨坏死，骨质疏松，多发性肌肉疼痛，类风湿性关节炎，肩部疼痛，脊柱关节炎，腱炎，腱鞘炎，腹部肿瘤，腺瘤，良性腺瘤，基底细胞癌，膀胱癌，乳腺癌，乳腺肿瘤，慢性淋巴细胞白血病，结肠癌，直肠结肠癌，子宫内膜癌，胆囊癌，胃癌，胃肠道肿瘤，血管瘤，肝肿瘤，恶性肝肿瘤，唇和口腔癌，恶性肺肿瘤，转移性肺癌，淋巴瘤，恶性黑色素瘤，黑色素细胞痣，肺转移，多发性骨髓瘤，良性口腔肿瘤，肿瘤，恶性肿瘤，前列腺肿瘤，皮肤肿瘤，神经瘤，卵巢癌，前列腺癌，前列腺腺瘤，假性淋巴瘤，肾肿瘤，皮肤癌，皮肤乳头瘤，鳞状细胞癌，甲状腺肿瘤，子宫平滑肌瘤，无味觉症，运动障碍，抗胆碱综合症，语言丧失，平衡失常，脑水肿，颈动脉闭塞，腕管综合症，脑动脉栓塞，脑出血，脑梗死，脑缺血，舞蹈病，认知障碍，昏迷，抽搐，协调运动障碍，痴呆，知觉水平下降，注意力障碍，体位性眩晕，口吃，书写障碍，面部瘫痪，全身性抽搐，半身麻痹，感觉过敏，过度运动，高反射，低反射，肌张力减退，嗜睡症，意识丧失，偏头痛，不自主肌肉收缩，嗜睡症，神经痛，神经病，眼球震颤，嗅觉异常，精神运动亢进，坐骨神经痛，镇静，感觉障碍，睡眠节律障碍，梦游，朦胧，迷走神经性晕厥，紧张性头痛，情绪不稳，攻击性，焦虑，精神迟钝，磨牙，自杀，精神混乱，妄想，偏执妄想，方向感丧失，精神分裂，情绪紧张，陶醉，幻听，视觉幻觉，早期失眠，性欲增加，躁病，中期失眠，情绪变化，恶梦，强迫性思维，强迫性冲动障碍，惊恐反应，过度睡眠，性格障碍，精神障碍，坐立不安，梦游，自杀冲动，色尿症，排尿困难，糖尿病，血尿，急迫尿，肾结石，神经性膀胱，夜尿症，少尿，多尿，蛋白尿，肾动脉狭窄，肾绞痛，肾囊肿，肾衰竭，肾功能障碍，尿潴留，闭经，乳腺痛，痛经，附睾炎，女性型乳房，绝经症状，月经过多，子宫出血，卵巢肿块，持续勃起，前列腺炎，性功能障碍，子宫内出血，阴道分泌物，阴道出血，短暂性呼吸停止，吸气，哮喘，窒息，慢性阻塞性肺疾病，咽喉干燥，语言障碍，运动性呼吸困难，鼻出血，咳血，打嗝，呼吸急促，支气管分泌增加，喉部痉挛，鼻腔干燥，鼻息肉，阻塞性气道异常，咽喉疼痛，胸膜炎，肺炎性吸气，气胸，后流症候群，咳痰性咳嗽，肺栓塞，肺水肿，呼吸系统碱血症，呼吸困难综合症，呼吸系统衰竭，呼吸系统充血，过敏性鼻炎，鼻漏，鼻窦充血，睡眠呼吸暂停综合症，打喷嚏，打鼾，快呼吸，喘息，痤疮，脱发，出汗，皮肤囊肿，皮肤炎，水泡性皮肤炎，接触性皮肤炎，皮肤干燥，斑块出血，湿疹，红斑，角膜肥厚，网状出血，出汗，眼周水肿，点状出血，光敏性过敏症，银屑病，紫癜，红斑性湿疹，丘疹性潮红，草莓鼻，脂溢，脂溢性皮炎，皮肤灼热感，皮肤脱色，皮肤剥落，皮肤色素过多，皮肤增生，皮肤刺激，皮肤裂口，体味异常，皮肤溃疡，荨麻疹，动脉瘤，血管病，动脉硬化，循环障碍，深静脉血栓，栓塞，血栓，面部潮红，高血压性皮肤病，淋巴水肿，苍白，静脉炎，雷诺病，休克，血栓性静脉炎，血栓

本药对光敏感，因此应放在不透光的特殊容器中保存。存放温度应保持在1至30度之间的室温，这样可以长时间保持药物的效果。

外观

白色的椭圆形片剂

包装单位

100片（10片/PTP包装 x 10）