药品信息

巴鲁德片1毫克(恩替卡韦)

处方药片剂口服已过期
成分・含量
恩替卡韦›1.06mg / 1片
生产/进口商
安国药品(株)
外观
粉红色三角形的薄膜包衣片
包装
30片/Alu-Alu(10片/Alu-Alu * 3)
许可状态
已过期

品目基准编码 201500884 · 批准 2015.02.17

该产品已于2025.02.17变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗慢性乙型肝炎病毒感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品应空腹(餐后2小时或至少餐前2小时)口服。 本品每日1次口服恩替卡韦0.5mg。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药变异的16岁及以上患者:空腹每日1次口服恩替卡韦1mg。 肾功能不全患者:肾功能不全患者的肌酐清除率降低时,本品的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的患者,包括接受血液透析或腹膜透析(CAPD)的患者,应按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) ≥ 50:恩替卡韦剂量每日1次0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次1 mg 肌酐清除率(mL/min) 30 - <50:恩替卡韦剂量每日1次0.25 mg a或每48小时0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.5 mg或每48小时1 mg 肌酐清除率(mL/min) 10 - <30:恩替卡韦剂量每日1次0.15 mg a或每72小时0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.3 mg a或每72小时1 mg 肌酐清除率(mL/min) <10、血液透析 b或CAPD:恩替卡韦剂量每日1次0.05 mg a或每7日0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.1 mg a或每7日1 mg a:低于0.5mg的剂量建议使用糖浆剂。 b:如在血液透析日给药,应在血液透析结束后服用本品。 (肾功能不全患者的药代动力学特性:参见使用注意事项中“8.肾功能不全患者用药”)
儿童服用量
由于针对拉米夫定耐药患者或16岁以上患者的剂量已明确,因此未提供针对16岁以下儿童的单独服用方法。

成分

生产厂家
安国药品(株)

功效・作用

治疗慢性乙型肝炎病毒感染

  • 活动性病毒的复制,血清氨基转移酶的持续升高,组织学上发现活动性疾病
查看批准原文

本药用于确诊存在活动性病毒复制且血清氨基转移酶持续升高或组织学上确诊为活动性慢性乙型肝炎的16岁以上成人患者的治疗。本药有效控制慢性乙型肝炎病毒感染,改善肝脏状况。

服用方法

成人服用量

本品应空腹(餐后2小时或至少餐前2小时)口服。 本品每日1次口服恩替卡韦0.5mg。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药变异的16岁及以上患者:空腹每日1次口服恩替卡韦1mg。 肾功能不全患者:肾功能不全患者的肌酐清除率降低时,本品的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的患者,包括接受血液透析或腹膜透析(CAPD)的患者,应按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) ≥ 50:恩替卡韦剂量每日1次0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次1 mg 肌酐清除率(mL/min) 30 - <50:恩替卡韦剂量每日1次0.25 mg a或每48小时0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.5 mg或每48小时1 mg 肌酐清除率(mL/min) 10 - <30:恩替卡韦剂量每日1次0.15 mg a或每72小时0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.3 mg a或每72小时1 mg 肌酐清除率(mL/min) <10、血液透析 b或CAPD:恩替卡韦剂量每日1次0.05 mg a或每7日0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.1 mg a或每7日1 mg a:低于0.5mg的剂量建议使用糖浆剂。 b:如在血液透析日给药,应在血液透析结束后服用本品。 (肾功能不全患者的药代动力学特性:参见使用注意事项中“8.肾功能不全患者用药”)

儿童服用量

由于针对拉米夫定耐药患者或16岁以上患者的剂量已明确,因此未提供针对16岁以下儿童的单独服用方法。

注意事项

本药在给予有肝病患者时必须特别谨慎。在肝功能严重受损情况下,可能出现乳酸酸中毒或脂肪变性等严重副作用,因此应定期进行肝功能检查,如发现异常,应立即停止使用。 突然停止本药可能会导致乙型肝炎急剧恶化,因此即使停止治疗后也需在几个月内密切观察肝功能,如有需要可重新开始治疗。 在HIV感染患者中,如果尚未接受HIV治疗,建议停止使用此药。必须进行HIV感染的检测。 具有对本药过敏反应或乳糖不耐症等遗传问题的患者不得服用。 肾功能受损患者,尤其是接受血液透析或腹膜透析的患者,需要调整剂量,而接受肝移植的患者在服用可能影响肾功能的药物时应仔细观察肾功能。 本药可能会引起头痛、疲惫、眩晕、恶心等副作用,但大多数情况较轻微,少有需要停药的情况。 与食物同服会降低吸收,建议空腹服用。 在怀孕期间,必须仔细权衡对胎儿的风险与本药的益处给予使用;哺乳期内,本药可分泌至母乳中,建议停止哺乳或停止给药。 本药经肾脏排泄,因此在与可能影响肾功能的其他药物联合使用时需谨慎,应与医生讨论药物相互作用的可能性。 在儿童、老年人、孕妇等特定患者群体中需要调整剂量或额外注意,尤其是对2岁以下儿童尚未确立安全性和有效性。 如发生过量服用,由于没有特效解毒剂,需观察症状并在必要时接受支持治疗。 本药须在适当的存储条件下保存,重要的是存放在儿童无法接触到的地方。

副作用

乳酸症,脂肪肝,肝肿大,肝代谢功能障碍,头痛,疲劳,头晕,恶心,腹泻,消化不良,呕吐,眩晕,嗜睡,失眠,过敏性反应,氨基转移酶升高,脱发,皮疹,上腹部疼痛,胸口灼热,瘙痒,胸痛,便秘,腹痛,腰痛,腹部不适,流鼻涕,血尿,血小板减少,高血糖,糖尿病,肝肾肿瘤,腹腔内出血,腹水,门静脉高压相关疾病,消化道出血,胆管炎,肝性脑病,鼻中隔偏曲,脓毒症,眼睑皮肤病,胃血管瘤,慢性鼻窦炎,腹痛,皮疹,口味不好,中性粒细胞减少

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在气密容器中,保持通风,并在15至30度之间维持温度。这样可以有效保持药物的效力并防止变质。

外观·包装

外观

粉红色三角形的薄膜包衣片

包装单位

30片/Alu-Alu(10片/Alu-Alu * 3)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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