バルード錠1ミリグラム(エンテカビル)
エンテカビル 1.06mg
錠剤 · 医療用医薬品
アン・グク製薬株式会社
品目基準コード 201500884 · 承認 2015.02.17
この製品は2025.02.17に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。
慢性B型肝炎ウイルス感染症の治療
この医薬品は、活動性ウイルス複製が確認され、血清アミノ転移酵素が持続的に上昇するか、組織学的に活動性慢性B型肝炎が確認された16歳以上の成人患者を対象に治療に使用されます。この薬は慢性B型肝炎ウイルス感染を効果的に制御し、肝状態を改善します。
本剤は空腹時(食事の2時間後または食事の少なくとも2時間前)に経口投与する。 本剤はエンテカビルとして1日1回0.5mgを経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわちラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的な増殖を経験した患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者:空腹時にエンテカビルとして1日1回1mg 腎不全患者:腎不全患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い、本剤の経口クリアランスが低下する。血液透析または腹膜透析(CAPD)を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50mL/min未満の患者では、以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) ≥ 50:エンテカビル用量1日1回0.5 mg;ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min) 30 - <50:エンテカビル用量1日1回0.25 mg aまたは48時間ごとに0.5 mg;ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.5 mgまたは48時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min) 10 - <30:エンテカビル用量1日1回0.15 mg aまたは72時間ごとに0.5 mg;ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.3 mg aまたは72時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min) <10、血液透析 bまたはCAPD:エンテカビル用量1日1回0.05 mg aまたは7日ごとに0.5 mg;ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.1 mg aまたは7日ごとに1 mg a:0.5mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b:血液透析日に投与する場合は、血液透析終了後に本剤を投与する。 (腎不全患者における薬物動態特性:使用上の注意の「8. 腎不全患者への投与」参照)
ラミブジン耐性患者または16歳以上の患者に対する用量が明示されているため、16歳未満の子供に対する別個の服用法は提供されていない。
この薬は肝疾患のある患者に投与する際、特に注意が必要です。肝機能が著しく損傷している場合、乳酸アシドーシスや脂肪肝などの重篤な副作用が現れる可能性があるため、定期的に肝機能検査を行い、異常が見つかった場合には使用を中止する必要があります。 この薬を突然中止するとB型肝炎が急激に悪化する可能性があるため、治療中止後も数ヶ月間肝機能を注意深く観察する必要があります。必要に応じて再び治療を開始することができます。 この薬はHIV感染患者のうち、まだHIV治療を受けていない場合には使用しないことが推奨されます。HIV感染の有無を確認するための検査を必ず受ける必要があります。 この薬に過敏反応がある、または乳糖不耐症などの遺伝的問題がある患者は服用してはいけません。 腎機能が低下している患者、特に血液透析または腹膜透析を受けている患者は用量調整が必要であり、肝移植患者は腎機能に影響を与える薬剤を併用する場合、腎機能を注意深く観察する必要があります。 この薬は頭痛、疲労、めまい、悪心などの副作用がよく見られますが、ほとんどは軽微で、治療中止につながることは稀です。 食品と一緒に服用すると吸収が減少するため、空腹時に服用することが望ましいです。 妊娠中は胎児に対するリスクとこの薬の利点を慎重に考慮して投与する必要があり、授乳中の場合はこの薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳を停止するか投薬を中止することが推奨されます。 この薬は腎臓から排泄されるため、腎機能に影響を与える他の薬剤との併用時に注意が必要になり、薬物相互作用の可能性について医師と相談することが重要です。 子供、高齢者、妊婦などの特定の患者群では用量調整や特別な注意が必要であり、特に2歳未満の小児では安全性と効果が確認されていません。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、症状を観察し、必要に応じて支持療法を受ける必要があります。 この薬は適切な保管条件で保管する必要があり、子供の手の届かない場所に保管することが重要です。
肝機能障害、脂肪肝、肝腫大、肝代謝機能障害、頭痛、疲労、めまい、悪心、下痢、消化不良、嘔吐、眩暈、眠気、不眠症、アナフィラキシー様反応、アミノ転移酵素上昇、脱毛、発疹、上腹部痛、胸やけ、かゆみ、胸痛、便秘、腹痛、腰痛、腹部不快感、鼻水、血尿、血小板減少、高血糖、糖尿病、肝腫瘍、腹腔内出血、腹水、門脈圧亢進症、消化管出血、胆管炎、肝性脳症、中隔彎曲、敗血症、まぶたの皮膚疾患、胃血管腫、慢性副鼻腔炎、腹痛、発疹、味覚異常、好中球減少
すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。
この薬は空気が通らない密閉容器に保管する必要があり、温度は15度から30度の範囲を維持することが重要です。このように保管することで、薬の効果がよく維持され、変質を防ぐことができます。
ピンク色の三角形のフィルムコーティング錠
30錠/Alu-Alu(10錠/Alu-Alu * 3)
同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。
エンテカビル 1.06mg
錠剤 · 医療用医薬品
アン・グク製薬株式会社

エンテカビル 0.53mg
錠剤 · 医療用医薬品
(株)韓国BMS製薬

エンテカビル 1.06mg
錠剤 · 医療用医薬品
(株)韓国BMS製薬

エンテカビル 1.06mg
錠剤 · 医療用医薬品
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エンテカビル 0.53mg
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ハンミ製薬株式会社

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サミル製薬株式会社

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(株)大雄製薬
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