药品信息

巴鲁德片0.5毫克(恩替卡韦)

处方药片剂口服已过期
成分・含量
恩替卡韦›0.53mg / 1片
生产/进口商
安国药品(株)
外观
白色至灰白色三角形膜衣片
包装
30片/铝铝包(10片/铝铝包 * 3)
许可状态
已过期

品目基准编码 201500883 · 批准 2015.02.17

该产品已于2025.02.17变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗成人(16岁以上)慢性乙型肝炎
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品应空腹(餐后2小时或至少餐前2小时)口服。 本品每日1次口服恩替卡韦0.5mg。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药变异的16岁及以上患者:空腹每日1次口服恩替卡韦1mg。 肾功能不全患者:肾功能不全患者的肌酐清除率降低时,本品的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的患者,包括接受血液透析或腹膜透析(CAPD)的患者,应按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) ≥ 50:恩替卡韦剂量每日1次0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次1 mg 肌酐清除率(mL/min) 30 - <50:恩替卡韦剂量每日1次0.25 mg a或每48小时0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.5 mg或每48小时1 mg 肌酐清除率(mL/min) 10 - <30:恩替卡韦剂量每日1次0.15 mg a或每72小时0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.3 mg a或每72小时1 mg 肌酐清除率(mL/min) <10、血液透析 b或CAPD:恩替卡韦剂量每日1次0.05 mg a或每7日0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.1 mg a或每7日1 mg a:低于0.5mg的剂量建议使用糖浆剂。 b:如在血液透析日给药,应在血液透析结束后服用本品。
儿童服用量
未明确对16岁以下儿童的给药方法。

成分

生产厂家
安国药品(株)

功效・作用

治疗成人(16岁以上)慢性乙型肝炎

  • 活跃性病毒的复制,血清氨基转移酶(ALT或AST)的持续升高,组织学上有活跃性疾病
查看批准原文

本药用于16岁及以上成年人中,活跃性病毒复制已被确认且血清氨基转移酶(ALT或AST)持续升高,或组织学上确认有活跃性疾病的慢性B型肝炎病毒感染的治疗。

服用方法

成人服用量

本品应空腹(餐后2小时或至少餐前2小时)口服。 本品每日1次口服恩替卡韦0.5mg。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药变异的16岁及以上患者:空腹每日1次口服恩替卡韦1mg。 肾功能不全患者:肾功能不全患者的肌酐清除率降低时,本品的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的患者,包括接受血液透析或腹膜透析(CAPD)的患者,应按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) ≥ 50:恩替卡韦剂量每日1次0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次1 mg 肌酐清除率(mL/min) 30 - <50:恩替卡韦剂量每日1次0.25 mg a或每48小时0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.5 mg或每48小时1 mg 肌酐清除率(mL/min) 10 - <30:恩替卡韦剂量每日1次0.15 mg a或每72小时0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.3 mg a或每72小时1 mg 肌酐清除率(mL/min) <10、血液透析 b或CAPD:恩替卡韦剂量每日1次0.05 mg a或每7日0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.1 mg a或每7日1 mg a:低于0.5mg的剂量建议使用糖浆剂。 b:如在血液透析日给药,应在血液透析结束后服用本品。

儿童服用量

未明确对16岁以下儿童的给药方法。

注意事项

本药可能导致肝病患者,特别是女性发生流产症和脂肪肝等严重肝肿大,因此肝功能较弱的患者应谨慎使用。 治疗停用后,B型肝炎可能会急剧恶化,因此在治疗结束后也需要定期检查肝功能,并仔细观察。 在同时感染HIV和B型肝炎的患者中,如果不接受HIV治疗,则不推荐使用本药,使用前必须检查是否感染HIV。 对于对本药或成分过敏,或有乳糖不耐症等特定遗传疾病的患者,不应服用本药。 肾功能受损患者,特别是接受血液透析或腹膜透析的患者,需要调整剂量,并定期检查肾功能。 接受肝移植手术的患者在使用本药前和使用期间需仔细监测肾功能。 服用本药期间可能会出现头痛、疲劳、头晕、恶心等症状,若异常症状持续,应咨询医生。 肝功能检查数值上升或出现肝毒性症状,应立即停用本药并咨询医疗人员。 与食物一起服用会减少吸收,因此建议空腹服用。 本药通过肾脏排泄,使用其它可能影响肾功能的药物时需注意。 孕期考虑胎儿的风险,仅在必要时使用;哺乳期建议中断哺乳或停用本药。 儿童应在2岁以上使用,2岁以下的安全性及有效性尚未确认。 老年人因肾功能可能下降,需进行剂量调整及肾功能检查。 在过量服用时无特效解毒剂,因此应根据症状接受适当支持治疗,血液透析可去除部分药物。 本药应置于儿童接触不到的地方,避免阳光直射,并在室温下保存。 将药物转移到其他容器或稀释糖浆对保持质量不利,故应避免。

副作用

乳酸症,脂肪肝,肝肿大,肝代谢功能障碍,头痛,疲劳,头晕,恶心,腹泻,消化不良,呕吐,眩晕,嗜睡,失眠,过敏性反应,氨基转移酶升高,脱发,皮疹,上腹部疼痛,胸口灼热,胸痛,感冒,咳嗽,瘙痒,便秘,腹痛,腰痛,腹部不适,流鼻涕,腹腔内出血,腹水,门静脉高压性胃病,消化道出血,胆道炎,肝性脑病,鼻中隔偏曲,败血症,眼睑皮肤病,胃血管瘤,慢性鼻窦炎,腹痛,皮疹,味道不好,中性粒细胞减少

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防进入空气或湿气。此外,建议在温度为15至30度之间,不要过热或过冷的条件下存放药物。

外观·包装

外观

白色至灰白色三角形膜衣片

包装单位

30片/铝铝包(10片/铝铝包 * 3)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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