药品信息

恩卡比斯片1毫克(恩替卡韦)

处方药片剂口服已过期
成分・含量
恩替卡韦›1.06mg / 1片
生产/进口商
株式会社韩国法比斯制药
外观
粉红色三角形状的薄膜涂层片
包装
30片((10片/PTP) × 3)
许可状态
已过期

品目基准编码 201500436 · 批准 2015.01.28

该产品已于2025.01.28变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗成人(16岁以上)的慢性乙型肝炎
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品应空腹口服(餐后2小时或至少餐前2小时)。 本品每日1次口服,恩替卡韦剂量为0.5mg。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药突变的16岁及以上患者:每日1次,空腹口服恩替卡韦1mg。 肾功能衰竭患者的肌酐清除率降低时,本品的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的患者,包括接受血液透析或腹膜透析(CAPD)的患者,应按以下方法调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) ≥ 50:恩替卡韦剂量 每日1次 0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量 每日1次 1 mg 肌酐清除率(mL/min) 30 - <50:恩替卡韦剂量 每日1次 0.25 mg a 或每48小时 0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量 每日1次 0.5 mg 或每48小时 1 mg 肌酐清除率(mL/min) 10 - <30:恩替卡韦剂量 每日1次 0.15 mg a 或每72小时 0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量 每日1次 0.3 mg a 或每72小时 1 mg 肌酐清除率(mL/min) <10,血液透析 b 或 CAPD:恩替卡韦剂量 每日1次 0.05 mg a 或每7日 0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量 每日1次 0.1 mg a 或每7日 1 mg a:低于0.5mg的剂量建议使用糖浆剂。 b:若在血液透析日给药,应在血液透析后服用本品。
儿童服用量
适用于具有拉米夫定抗药性的16岁及以上患者的剂量,但16岁以下的特定剂量未提及。

成分

生产厂家
株式会社韩国法比斯制药

功效・作用

治疗成人(16岁以上)的慢性乙型肝炎

  • 活性病毒的复制,血清氨基转移酶的持续升高,组织学上确认有活动性疾病
查看批准原文

本药用于活性病毒复制的慢性 B 型肝炎患者中,血清氨基转移酶(ALT 或 AST)持续升高或组织学上确认有活动性疾病的成年人(16岁及以上)的慢性 B 型肝炎治疗。

服用方法

成人服用量

本品应空腹口服(餐后2小时或至少餐前2小时)。 本品每日1次口服,恩替卡韦剂量为0.5mg。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药突变的16岁及以上患者:每日1次,空腹口服恩替卡韦1mg。 肾功能衰竭患者的肌酐清除率降低时,本品的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的患者,包括接受血液透析或腹膜透析(CAPD)的患者,应按以下方法调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) ≥ 50:恩替卡韦剂量 每日1次 0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量 每日1次 1 mg 肌酐清除率(mL/min) 30 - <50:恩替卡韦剂量 每日1次 0.25 mg a 或每48小时 0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量 每日1次 0.5 mg 或每48小时 1 mg 肌酐清除率(mL/min) 10 - <30:恩替卡韦剂量 每日1次 0.15 mg a 或每72小时 0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量 每日1次 0.3 mg a 或每72小时 1 mg 肌酐清除率(mL/min) <10,血液透析 b 或 CAPD:恩替卡韦剂量 每日1次 0.05 mg a 或每7日 0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量 每日1次 0.1 mg a 或每7日 1 mg a:低于0.5mg的剂量建议使用糖浆剂。 b:若在血液透析日给药,应在血液透析后服用本品。

儿童服用量

适用于具有拉米夫定抗药性的16岁及以上患者的剂量,但16岁以下的特定剂量未提及。

注意事项

该药在肝功能下降的患者中可能出现乳酸酸中毒和肝脂肪变性等严重副作用,因此对于具有肝病风险的患者特别需要注意。 如果突然停止该药,B 型肝炎可能会迅速恶化,因此在停止后需要密切观察数个月的肝功能。 对于感染 HIV 和 B 型肝炎的患者,如果没有接受 HIV 治疗,不建议使用该药,并且在给药前需要进行 HIV 感染检测。 对该药或成分过敏的患者,以及乳糖不耐症等特定遗传代谢障碍的患者,均不应服用。 在肾功能减退或接受血液透析的患者中需要调整剂量,接受肝移植的患者需仔细观察肾功能的变化。 该药含有黄5号色素,对该成分过敏的患者应谨慎使用。 服用期间可能会出现头痛、疲劳、头晕、恶心等副作用,如果肝功能检查结果异常,应立即咨询医生。 与食物一起服用时药物吸收会减少,因此建议在空腹期间服用。 该药通过肾脏排泄,因此在与影响肾功能或阻碍肾排泄的药物一起使用时,需要仔细观察副作用发生的情况。 在妊娠期间由于对胎儿的风险,只有在必要的情况下才可使用,而在哺乳期间则建议停止哺乳或停止用药。 在儿童患者中,建议2岁以上使用,2岁以下的安全性和有效性尚不确立。 老年患者可能存在肾功能减退,因此需要调整剂量和监测肾功能。 过量服用时没有特定的解毒剂,因此应根据症状接受适当的支持治疗,并且有些药物可以通过血液透析排出。 该药应保存在儿童不能接触的地方,避免阳光直射,并在规定的温度下存放。

副作用

  • 乳酸症
  • 脂肪症
  • 肝肿大
  • 肝代谢功能障碍
  • 头痛
  • 疲劳
  • 眩晕
  • 恶心
  • 腹泻
  • 消化不良
再查看 37 项症状
  • 呕吐
  • 头昏
  • 嗜睡
  • 失眠
  • 过敏性反应
  • 氨基转移酶升高
  • 脱发
  • 皮疹
  • 上腹部痛
  • 胸口灼热
  • 瘙痒
  • 胸痛
  • 便秘
  • 腹痛
  • 腰痛
  • 腹部不适
  • 鼻涕
  • 血尿
  • 血小板减少症
  • 高血糖
  • 糖尿病
  • 肝肿瘤
  • 腹腔内出血
  • 腹水
  • 门静脉高压症
  • 胃肠道出血
  • 胆管炎
  • 肝性脑病
  • 鼻中隔偏曲
  • 脓毒症
  • 眼睑皮肤疾病
  • 胃血管瘤
  • 慢性鼻窦炎
  • 腹痛
  • 皮疹
  • 味道不好
  • 中性粒细胞减少

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应存放在密闭容器中,以防空气进入,温度应保持在15至30度之间的阴凉处。这样保存可以长期保持药物的效果。

外观·包装

外观

粉红色三角形状的薄膜涂层片

包装单位

30片((10片/PTP) × 3)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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