エンカビス錠1ミリグラム(エンテカビル)

成人服用量

本剤は空腹時（食事の2時間後または食事の少なくとも2時間前）に経口投与する。 本剤はエンテカビルとして0.5mgを1日1回経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわち、ラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的増殖が認められた患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者：エンテカビルとして1mgを1日1回、空腹時に投与する。 腎不全患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い、本剤の経口クリアランスが低下する。血液透析または腹膜透析（CAPD）を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50mL/min未満の患者では、以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) ≥ 50：エンテカビル用量 1日1回 0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回 1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min) 30 - <50：エンテカビル用量 1日1回 0.25 mg a または48時間ごとに0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回 0.5 mgまたは48時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min) 10 - <30：エンテカビル用量 1日1回 0.15 mg a または72時間ごとに0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回 0.3 mg a または72時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min) <10、血液透析 b またはCAPD：エンテカビル用量 1日1回 0.05 mg a または7日ごとに0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回 0.1 mg a または7日ごとに1 mg a：0.5mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b：血液透析日に投与する場合は、血液透析終了後に本剤を投与する。

小児服用量

ラミブジン耐性患者の中で16歳以上の患者に該当する用量がありますが、16歳未満に対する特別な用量は記載されていません。

この薬は肝機能が低下した患者において乳酸アシドーシスや肝脂肪症といった深刻な副作用が現れる可能性があるため、肝疾患のリスクがある患者には特に注意が必要です。 この薬を突然中止するとB型肝炎が急激に悪化する可能性があるため、中止後も数ヶ月間肝機能を緊密に観察する必要があります。 HIVとB型肝炎が同時に感染している患者の中で、HIV治療を受けていない場合にはこの薬の使用は推奨されず、投与前にHIV感染の有無の検査が必要です。 この薬や成分にアレルギーがある患者、または乳糖不耐症等の特定の遺伝的代謝障害を持つ患者は服用しないべきです。 腎機能が低下している患者や血液透析を受けている患者には用量調整が必要であり、肝移植を受けた患者は腎機能の変化を注意深く観察する必要があります。 この薬は黄色5号色素を含んでいるため、この成分にアレルギーがある患者は慎重に使用する必要があります。 投与中には頭痛、疲労、めまい、嘔気といった副作用が現れる可能性があり、肝機能検査の結果に異常が確認された場合は即座に医師に相談するべきです。 食事と一緒に服用すると薬の吸収が減少するため、空腹時に服用することが推奨されます。 この薬は腎臓から排泄されるため、腎機能に影響を及ぼすまたは腎排泄を妨げる薬物と併用する場合は副作用の発生に注意深く観察する必要があります。 妊娠中には胎児に対する危険性から必要な場合にのみ使用するべきであり、授乳中であれば授乳を中止するか投薬を中止することが望ましいです。 小児患者には2歳以上での使用が推奨され、2歳未満では安全性と効果が確立されていません。 高齢者には腎機能の低下がある場合があるため、用量調整と腎機能のモニタリングが必要です。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な支持療法を受けるべきであり、血液透析によって一部の薬物が除去される可能性があります。 この薬は子供の手が届かない場所に保管し、直射日光を避け、定められた温度で保管しなければなりません。

• 尿酸症
• 脂肪症
• 肝腫大
• 肝代謝機能障害
• 頭痛
• 疲労
• めまい
• 吐き気
• 下痢
• 消化不良

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管し、温度は15度から30度の間の涼しい場所に置くことが推奨されます。このように保管すると、薬の効果を長く保つことができます。

外形

ピンク色の三角形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠((10錠/PTP) x 3)