药品信息
恩特克鲁德片1.0毫克(恩替卡韦)

恩特克鲁德片1.0毫克(恩替卡韦)

处方药片剂口服
成分・含量
恩替卡韦›1.06mg / 1片
生产/进口商
一成IS(株)
外观
粉红色三角形状的薄膜包衣片
包装
30片(10片/PTP×3)
许可状态
正常

品目基准编码 201500403 · 批准 2015.01.27 · 医保编码 655403360

核心摘要

主要用途
治疗慢性乙型肝炎病毒感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品应空腹口服(餐后2小时或至少餐前2小时)。 本品每日1次口服,恩替卡韦剂量为0.5mg。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药突变的16岁及以上患者:每日1次,空腹口服恩替卡韦1mg。 肾功能衰竭患者:肾功能衰竭患者的肌酐清除率降低时,本品的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的患者,包括接受血液透析或腹膜透析(CAPD)的患者,应按以下方法调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) / 恩替卡韦剂量 / 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量 ≥ 50 / 每日1次 0.5 mg / 每日1次 1 mg 30 - <50 / 每日1次 0.25 mg a 或每48小时 0.5 mg / 每日1次 0.5 mg 或每48小时 1 mg 10 - <30 / 每日1次 0.15 mg a 或每72小时 0.5 mg / 每日1次 0.3 mg a 或每72小时 1 mg <10,血液透析 b 或 CAPD / 每日1次 0.05 mg a 或每7日 0.5 mg / 每日1次 0.1 mg a 或每7日 1 mg a:低于0.5mg的剂量建议使用糖浆剂。 b:若在血液透析日给药,应在血液透析后服用本品。
儿童服用量
针对16岁以上患者的剂量有特别说明,但未提供16岁以下儿童的具体剂量信息。

成分

生产厂家
一成IS(株)

功效・作用

治疗慢性乙型肝炎病毒感染

  • 活动性病毒的复制、血清氨基转移酶(ALT或AST)的持续升高、组织学确认的活动性疾病
查看批准原文

本药品用于治疗16岁以上血清已确认有活动性病毒复制、血清氨基转移酶(ALT或AST)持续升高或组织学确认有活动性疾病的慢性B型肝炎患者。

服用方法

成人服用量

本品应空腹口服(餐后2小时或至少餐前2小时)。 本品每日1次口服,恩替卡韦剂量为0.5mg。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药突变的16岁及以上患者:每日1次,空腹口服恩替卡韦1mg。 肾功能衰竭患者:肾功能衰竭患者的肌酐清除率降低时,本品的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的患者,包括接受血液透析或腹膜透析(CAPD)的患者,应按以下方法调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) / 恩替卡韦剂量 / 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量 ≥ 50 / 每日1次 0.5 mg / 每日1次 1 mg 30 - <50 / 每日1次 0.25 mg a 或每48小时 0.5 mg / 每日1次 0.5 mg 或每48小时 1 mg 10 - <30 / 每日1次 0.15 mg a 或每72小时 0.5 mg / 每日1次 0.3 mg a 或每72小时 1 mg <10,血液透析 b 或 CAPD / 每日1次 0.05 mg a 或每7日 0.5 mg / 每日1次 0.1 mg a 或每7日 1 mg a:低于0.5mg的剂量建议使用糖浆剂。 b:若在血液透析日给药,应在血液透析后服用本品。

儿童服用量

针对16岁以上患者的剂量有特别说明,但未提供16岁以下儿童的具体剂量信息。

注意事项

本药主要用于慢性B型肝炎的治疗。 服用本药时需特别注意,可能会出现乳酸酸中毒和肝脂肪变性等严重肝脏问题。特别是在女性或肥胖患者,以及长期使用核苷类似物的患者中,这种风险会更高,因此需要小心。 肝功能较差的患者在服用本药期间乳酸酸中毒的风险会增加,若出现肝功能异常,应暂时停药。 此外,突然停药可能会使B型肝炎急剧恶化,因此在停药时应遵照医生的指示定期检测和管理肝功能。 本药不建议用于未接受抗逆转录病毒治疗的HIV感染患者,服用前需要进行HIV检测。 对本药或成分过敏的患者不应服用,有乳糖不耐受等遗传问题的患者也应避免使用。 肾功能下降的患者或正在接受血液透析的患者需进行剂量调整,而接受过肝移植的患者应仔细观察肾功能。 本药在服用时最常见的副作用包括头痛、疲劳、头晕、恶心等,同时也可能出现肝功能检查异常。 如在服用期间肝炎症状恶化或肝酶显著升高,需立即咨询医生。 本药与食物同服会降低吸收,最好空腹服用。 孕妇需考虑胎儿风险,仅在必要时使用,而哺乳期间建议停止哺乳或暂停用药。 儿童仅在2岁以上时使用,2岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。 老年患者可能肾功能降低,因此服用时需谨慎,需通过肾功能检查来调整剂量。 本药通过肾脏排泄,因此在与其他影响肾功能的药物合用时需注意可能出现的不良反应。 过量服用时没有特效解毒剂,需根据症状进行适当治疗和观察。 最后,本药应存放在儿童无法触及的地方,避免阳光直射,并保持在室温下保存。

副作用

  • 肝功能障碍
  • 脂肪肝
  • 肝肿大
  • 肝代谢功能障碍
  • 头痛
  • 疲劳
  • 眩晕
  • 恶心
  • 腹泻
  • 消化不良
再查看 33 项症状
  • 呕吐
  • 头晕
  • 嗜睡
  • 失眠
  • 过敏反应
  • 氨基转移酶升高
  • 脱发
  • 皮疹
  • 上腹部痛
  • 胸灼热
  • 胸痛
  • 感冒
  • 瘙痒
  • 便秘
  • 腹痛
  • 腰痛
  • 腹部不适
  • 流鼻涕
  • 腹腔内出血
  • 腹水
  • 门静脉高压引起的胃病
  • 消化道出血
  • 胆管炎
  • 肝性脑病
  • 鼻中隔偏曲
  • 败血症
  • 眼睑皮肤病
  • 胃血管瘤
  • 慢性鼻窦炎
  • 腹痛
  • 皮疹
  • 味道不好
  • 中性粒细胞减少

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中以避免空气和湿气进入。此外,为了保持药效,务必在15至30度之间的凉爽温度下保存。

外观·包装

外观

粉红色三角形状的薄膜包衣片

包装单位

30片(10片/PTP×3)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。