表示中の薬エンテクルード錠1.0ミリグラム(エンタカビル)
エンテカビル 1.06mg
錠剤 · 医療用医薬品
イルソンアイエス(株)

品目基準コード 201500403 · 承認 2015.01.27 · 保険コード 655403360
慢性B型肝炎ウイルス感染症の治療
この医薬品は、活動性ウイルスの複製が確認され、血清アミノトランスフェラーゼ(ALTまたはAST)が持続的に上昇、または組織学的に活動性疾患が確認された16歳以上の成人の慢性B型肝炎患者の治療に使用されます。
本剤は空腹時(食事の2時間後または食事の少なくとも2時間前)に経口投与する。 本剤はエンテカビルとして0.5mgを1日1回経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわち、ラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的増殖が認められた患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者:エンテカビルとして1mgを1日1回、空腹時に投与する。 腎不全患者:腎不全患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い、本剤の経口クリアランスが低下する。血液透析または腹膜透析(CAPD)を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50mL/min未満の患者では、以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) / エンテカビル用量 / ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 ≥ 50 / 1日1回 0.5 mg / 1日1回 1 mg 30 - <50 / 1日1回 0.25 mg a または48時間ごとに0.5 mg / 1日1回 0.5 mgまたは48時間ごとに1 mg 10 - <30 / 1日1回 0.15 mg a または72時間ごとに0.5 mg / 1日1回 0.3 mg a または72時間ごとに1 mg <10、血液透析 b またはCAPD / 1日1回 0.05 mg a または7日ごとに0.5 mg / 1日1回 0.1 mg a または7日ごとに1 mg a:0.5mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b:血液透析日に投与する場合は、血液透析終了後に本剤を投与する。
16歳以上の患者に対する用量は別途記載されていますが、16歳未満の子供に対する用量情報は提供されていませんでした。
この薬は主に慢性B型肝炎治療に使用される薬です。 この薬を服用する際に最も重要な注意事項は、乳酸アシドーシスや脂肪肝といった深刻な肝の問題が発生する可能性があることです。特に女性や肥満の方、そしてヌクレオシド類似体を長期間使用した患者において、これらのリスクがより高まるため注意が必要です。 肝機能が悪い患者はこの薬の服用中に乳酸アシドーシスのリスクが高まるため、肝機能に異常が見られた場合は服用を一時中断する必要があります。 また、この薬を突然中止するとB型肝炎が急激に悪化する可能性があるため、治療中止時には医師の指示に従って肝機能を継続的に検査し管理する必要があります。 この薬はHIV感染患者の中で抗レトロウイルス治療を受けていない方には推奨されません。服用前にHIV検査を受けることが必要です。 この薬または成分にアレルギーのある患者は服用してはいけません。また、乳糖不耐症のような遺伝的問題がある患者も使用してはいけません。 腎機能が低下している患者や血液透析を受けている患者は用量調整が必要であり、肝移植手術を受けた患者は腎機能を注意深く観察する必要があります。 この薬服用時に最も一般的な副作用は頭痛、疲労、めまい、悪心などであり、肝機能検査異常も現れる場合があります。 服用中に肝炎症状が悪化するか肝数値が著しく上昇した場合は直ちに医師に相談する必要があります。 この薬は食事と一緒に服用すると吸収が減少するため、空腹時に服用することが望ましいです。 妊娠中は胎児へのリスクを考慮し、必要な場合にのみ使用するべきであり、授乳中の場合は授乳を中止するか、薬の服用を中止することが推奨されます。 子供の場合は2歳以上でのみ使用可能であり、2歳未満の子供には安全性と効果が確立されていません。 高齢者は腎機能が低下する可能性があるため、服用時に注意が必要であり、腎機能検査により用量を調整する必要があります。 この薬は腎臓を通じて排泄されるため、腎機能に影響を与える他の薬剤と一緒に服用する際には異常反応が現れる可能性があるため注意が必要です。 過量服用の場合は特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療と観察が必要です。 最後に、この薬は子供の手の届かないところに保管し、直射日光を避けて常温で保管する必要があります。
肝障害、脂肪肝、肝腫大、肝代謝機能障害、頭痛、疲労、めまい、悪心、下痢、消化不良、嘔吐、ふらつき、眠気、不眠症、アナフィラキシー様反応、アミノ基転移酵素の増加、脱毛、発疹、上腹部痛、胸焼け、胸痛、風邪、かゆみ、便秘、腹痛、腰痛、腹部不快感、鼻水、腹腔内出血、腹水、門脈圧亢進症、胃腸出血、胆管炎、肝性脳症、鼻中隔偏位、敗血症、まぶたの皮膚疾患、胃血管腫、慢性副鼻腔炎、腹痛、発疹、味の不快感、好中球減少
すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。
この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために15度から30度の間の涼しい温度で保管することが重要です。
桃色の三角形のフィルムコーティング錠
30錠(10錠/PTP×3)
同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。
表示中の薬エンテカビル 1.06mg
錠剤 · 医療用医薬品
イルソンアイエス(株)

エンテカビル 0.53mg
錠剤 · 医療用医薬品
(株)韓国BMS製薬

エンテカビル 1.06mg
錠剤 · 医療用医薬品
(株)韓国BMS製薬

エンテカビル 1.06mg
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ハンミ薬品株式会社

エンテカビル 0.53mg
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ハンミ製薬株式会社

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サミル製薬株式会社

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(株)大雄製薬
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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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