药品信息
纳雷克斯片(盐酸纳曲酮)

纳雷克斯片(盐酸纳曲酮)

处方药片剂口服 · 静脉注射 · 皮下注射
成分・含量
盐酸纳曲酮›25mg / 1片
生产/进口商
大韩纽药(株)
外观
淡黄色的长方形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201500171 · 批准 2015.01.14

核心摘要

主要用途
治疗酒精依赖,抑制外源性阿片类药物的作用
使用对象
成人
成人剂量
只有在医生判定治疗前7 ∼ 10日内未使用阿片类药物时,才可开始给予盐酸纳曲酮。如果怀疑患者存在阿片类药物依赖,应进行纳洛酮激发试验。 1. 酒精依赖的治疗 成人:盐酸纳曲酮50 mg,每日1次口服。已有安慰剂对照研究使用该剂量治疗至12周,但该研究未评估其他剂量或疗程。 2. 阻断外源性阿片类药物的作用 1) 应进行尿液检查,确认患者在治疗前至少7 ∼ 10日未使用阿片类药物后,方可开始治疗。 2) 如果怀疑患者存在阿片类药物依赖,应进行以下纳洛酮激发试验。如果试验结果显示仍有阿片类戒断症状,则不得给予本品。但纳洛酮激发试验可在24小时后重新进行。 3) 应谨慎开始治疗,并逐渐增加剂量。初始剂量为25 mg。此后观察一小时,如果未出现戒断症状,可给予每日剂量(50 mg)的剩余部分(25 mg)。 4) 每日1次给予50 mg可充分阻断静脉给药的麻醉药品的作用(该剂量可阻断静脉注射海洛因25 mg的作用)。 为提高患者服药依从性,可按以下方式调整给药方案。 ○ 工作日每日50 mg,星期六100 mg ○ 每2日1次,每次100 mg ○ 每3日1次,每次150 mg 但是,单次给药超过50 mg可能增加肝细胞损伤风险,因此仅在提高服药依从性所带来的益处超过肝细胞毒性风险时采用此方案。此外,单次给药超过150 mg可能增加不良反应发生的可能性,因此不建议这样用药。 <纳洛酮激发试验> 有阿片类戒断症状或体征的患者,或尿液检查检出阿片类药物的患者,不得进行该试验。纳洛酮激发试验可通过静脉注射或皮下注射两种途径进行。 1. 检查方法 1) 静脉注射激发试验 用无菌注射器抽取纳洛酮0.8 mg。注射纳洛酮0.2 mg,将针头留在患者静脉内,观察约30秒有无戒断症状或体征。如果未出现戒断症状,注射剩余的0.6 mg,然后观察患者状况20分钟,确认是否出现戒断症状。 2) 皮下注射激发试验 皮下注射纳洛酮0.8 mg,观察患者状况约20分钟,确认是否出现戒断症状或体征。

成分

生产厂家
大韩纽药(株)

功效・作用

治疗酒精依赖,抑制外源性阿片类药物的作用

  • 酒精依赖,外源性阿片类药物的效果
查看批准原文

本药品与适当的管理程序结合使用,可帮助酒精依赖的治疗,并用于阻断外源性阿片类药物的效果。通过此,可有效缓解成瘾症状及预防复发。

用法用量

成人剂量

只有在医生判定治疗前7 ∼ 10日内未使用阿片类药物时,才可开始给予盐酸纳曲酮。如果怀疑患者存在阿片类药物依赖,应进行纳洛酮激发试验。 1. 酒精依赖的治疗 成人:盐酸纳曲酮50 mg,每日1次口服。已有安慰剂对照研究使用该剂量治疗至12周,但该研究未评估其他剂量或疗程。 2. 阻断外源性阿片类药物的作用 1) 应进行尿液检查,确认患者在治疗前至少7 ∼ 10日未使用阿片类药物后,方可开始治疗。 2) 如果怀疑患者存在阿片类药物依赖,应进行以下纳洛酮激发试验。如果试验结果显示仍有阿片类戒断症状,则不得给予本品。但纳洛酮激发试验可在24小时后重新进行。 3) 应谨慎开始治疗,并逐渐增加剂量。初始剂量为25 mg。此后观察一小时,如果未出现戒断症状,可给予每日剂量(50 mg)的剩余部分(25 mg)。 4) 每日1次给予50 mg可充分阻断静脉给药的麻醉药品的作用(该剂量可阻断静脉注射海洛因25 mg的作用)。 为提高患者服药依从性,可按以下方式调整给药方案。 ○ 工作日每日50 mg,星期六100 mg ○ 每2日1次,每次100 mg ○ 每3日1次,每次150 mg 但是,单次给药超过50 mg可能增加肝细胞损伤风险,因此仅在提高服药依从性所带来的益处超过肝细胞毒性风险时采用此方案。此外,单次给药超过150 mg可能增加不良反应发生的可能性,因此不建议这样用药。 <纳洛酮激发试验> 有阿片类戒断症状或体征的患者,或尿液检查检出阿片类药物的患者,不得进行该试验。纳洛酮激发试验可通过静脉注射或皮下注射两种途径进行。 1. 检查方法 1) 静脉注射激发试验 用无菌注射器抽取纳洛酮0.8 mg。注射纳洛酮0.2 mg,将针头留在患者静脉内,观察约30秒有无戒断症状或体征。如果未出现戒断症状,注射剩余的0.6 mg,然后观察患者状况20分钟,确认是否出现戒断症状。 2) 皮下注射激发试验 皮下注射纳洛酮0.8 mg,观察患者状况约20分钟,确认是否出现戒断症状或体征。

注意事项

本药可能对肝脏产生损害,因此不得超过规定剂量服用。过量使用时可能会出现肝细胞毒性,需格外注意。正在使用阿片类镇痛药或有阿片类依赖的患者不应使用本药,以免出现急性戒断症状。肝功能或肾功能严重受损的患者、孕期或哺乳期的女性、18岁以下的儿童及青少年、老年人也不应使用本药。对本药有过敏反应或有乳糖不耐症等遗传问题的患者也应避免服用。有活动性肝病的患者或对本药成分中的色素过敏者,使用时应谨慎。在服用此药期间,定期接受肝功能检查以便早期发现肝损伤是非常重要的。任意大量服用阿片类药物来抵消本药效果的尝试是非常危险的,并可能危及生命。本药与其他药物一起使用时可能发生相互作用,因此需与医生讨论。若在服用中出现严重腹痛、黄疸、尿色变化等,应立即咨询医生。该药务必按照医生处方遵守规定的用法与用量服用,不得擅自中断或增加剂量。请将本药存放在儿童无法触及的地方,并避免将其转存至其他容器中。

副作用

  • 肝细胞损伤
  • 肝酶升高
  • 头痛
  • 神经敏感
  • 失眠
  • 焦虑
  • 抑郁症
  • 自杀冲动
  • 自杀尝试
  • 疲劳
再查看 82 项症状
  • 头晕
  • 惊厥
  • 恶心
  • 呕吐
  • 偏执
  • 混乱
  • 方向感丧失
  • 幻觉
  • 噩梦
  • 坏梦
  • 感觉减退
  • 刺激敏感性
  • 视野模糊
  • 灼热感
  • 光敏感
  • 水肿
  • 疼痛
  • 紧张性耳阻塞
  • 耳鸣
  • 腹痛
  • 腹部痉挛
  • 食欲减退
  • 腹泻
  • 便秘
  • 过多的气体
  • 痔疮
  • 溃疡
  • 鼻出血
  • 静脉炎
  • 血压升高
  • 非特异性的心电图变化
  • 心悸
  • 快速心跳
  • 鼻充血
  • 瘙痒
  • 鼻涕
  • 打喷嚏
  • 咽喉痛
  • 过度黏液分泌
  • 静脉窦问题
  • 呼吸困难
  • 嗓音沙哑
  • 咳嗽
  • 短促呼吸
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 肩痛
  • 腿痛
  • 膝盖痛
  • 颤抖
  • 扭曲
  • 射精延迟
  • 性功能下降
  • 频尿
  • 排尿困难
  • 性欲减退
  • 皮肤发 rash
  • 油性皮肤
  • 痤疮
  • 脚气
  • 单纯疱疹
  • 脱发症
  • 能量减少
  • 口渴增加
  • 能量增加
  • 寒冷
  • 食欲增加
  • 体重减少
  • 体重增加
  • 打哈欠
  • 嗜睡
  • 发热
  • 口干
  • 头晕
  • 腹股沟疼痛
  • 阴部肿胀
  • 侧腹疼痛
  • 足冷症
  • 突发性发作
  • 无力
  • 精疲力竭
  • 嗜睡

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在遮光的密闭容器中,最好储存于室温1至30度之间。如此存放可以保持药物效果并防止变质。

外观·包装

外观

淡黄色的长方形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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