ナレックス錠（ナルトレキソン塩酸塩）

成人用量

治療前7 ∼ 10日以内にオピオイドを使用していないと医師が判断した場合に限り、塩酸ナルトレキソンの投与を開始できる。患者のオピオイド依存が疑われる場合は、ナロキソン誘発試験を実施すること。 1. アルコール依存症の治療 成人：塩酸ナルトレキソンとして1日1回50 mgを経口投与する。本用量を12週まで投与したプラセボ対照試験はあるが、この試験では他の用量または治療期間について評価されていない。 2. 外因性オピオイドの作用遮断 1) 尿検査を実施し、患者が治療前に少なくとも7 ∼ 10日間オピオイドを使用していないことを確認した後、治療を開始する。 2) 患者のオピオイド依存が疑われる場合は、以下のナロキソン誘発試験を実施する。試験の結果、オピオイド離脱症状が引き続き認められる場合は、本剤を投与してはならない。ただし、ナロキソン誘発試験は24時間後に再度実施できる。 3) 治療は慎重に開始し、徐々に増量して投与する。初回用量は25 mgとする。その後1時間観察し、離脱症状が現れなければ、1日用量（50 mg）の残り（25 mg）を投与できる。 4) 1日1回50 mgの投与により、静脈内投与された麻薬の作用を適切に遮断できる（本用量で静脈内投与されたヘロイン25 mgの作用を遮断する）。 患者の服薬遵守を改善するため、投与スケジュールを以下のように変更できる。 ○ 平日は毎日50 mg、土曜日は100 mg ○ 2日に1回100 mg ○ 3日に1回150 mg ただし、1回に50 mgを超えて投与すると肝細胞損傷のリスクが増加する可能性があるため、この場合は服薬遵守による利益が肝細胞毒性のリスクを上回る場合に限り適用する。また、1回に150 mgを超えて投与すると副作用の発現可能性が高まるため、推奨されない。 <ナロキソン誘発試験> オピオイド離脱症状・徴候を示す患者、または尿検査でオピオイドが検出された患者には実施してはならない。ナロキソン誘発試験は静脈内注射または皮下注射の2つの方法で実施できる。 1. 試験方法 1) 静脈内注射による誘発試験 滅菌シリンジにナロキソン0.8 mgを吸引する。ナロキソン0.2 mgを注射し、注射針を患者の静脈に刺したまま約30秒間、離脱症状または徴候を観察する。離脱症状が現れない場合は、残りの0.6 mgを注射した後、20分間、離脱症状が現れるか患者の状態を観察する。 2) 皮下注射による誘発試験 ナロキソン0.8 mgを皮下注射し、約20分間、離脱症状・徴候が現れるか患者の状態を観察する。

この薬は肝臓に損傷を及ぼす可能性があるため、指定された用量を超えて服用しないでください。 過剰摂取により肝細胞毒性が現れることがあるため、注意が必要です。 オピオイド鎮痛剤を服用中またはオピオイド依存症の患者は、この薬を使用すると急性離脱症状が現れる可能性があるため、投与しないでください。 重度の肝臓や腎機能障害のある患者、妊娠中または授乳中の女性、18歳未満の小児・青少年、高齢者はこの薬を使用しないでください。 この薬にアレルギー反応がある患者や、乳糖不耐症などの遺伝的問題を有する患者も服用を避けるべきです。 活動性肝疾患がある患者や、この薬に含まれる着色料にアレルギーのある患者は慎重に使用する必要があります。 この薬を服用中は、定期的に肝機能検査を受けて肝損傷を早期に発見することが重要です。 オピオイド薬を無断で大量に服用してこの薬の効果を無効化しようとする行為は非常に危険であり、生命を脅かす可能性があります。 この薬と他の薬物を併用する際に相互作用が生じる可能性があるため、医師に相談するべきです。 服用中に重度の腹痛、黄疸、尿の色の変化が見られた場合は、直ちに医師に相談する必要があります。 この薬は必ず医師の処方に従って定められた用法と用量を守って服用し、無断で服用を中止したり、増量しないでください。 子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが望ましいです。

• 肝細胞障害
• 肝酵素値上昇
• 頭痛
• 神経過敏
• 不眠
• 不安
• うつ病
• 自殺衝動
• 自殺未遂
• 疲労

この薬は光を遮ることができる密閉容器に保管し、室温1度から30度の間で保管することが望ましいです。 このように保管することで、薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外形

淡い黄褐色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶、100錠/瓶