美迪元片(甲泼尼龙)

成人剂量

1. 初始剂量可根据特定疾病的症状，每日按甲泼尼龙计为4mg至48mg。一般而言，病情不严重时低剂量即可，但某些特殊患者可能需要较高的初始剂量。初始剂量应维持或调整，直至获得满意的疗效。如果经过合理的时间仍未取得满意的临床效果，应停止给药并改用其他适当治疗。剂量须根据所治疗的不同疾病及患者的反应个体化确定。出现适当反应后，应以适当的间隔逐渐降低初始剂量，直至达到能够维持适当临床反应的最低剂量，从而确定适当的维持剂量。须持续监测剂量。病情缓解或恶化、患者个体对药物的反应，以及患者暴露于与所治疗疾病症状无直接关联的应激环境时所受到的影响，均可能需要调整剂量。后一种情况下，可能需要在一段足以使患者病情得到满意控制的时间内增加剂量。 长期治疗后停药时，建议缓慢减量。 2. 多发性硬化症（Multiple sclerosis） 治疗多发性硬化症急性加重时，先每日给予泼尼松龙200mg，持续1周，随后在1个月内隔日给予泼尼松龙80mg，疗效显著（甲泼尼龙4mg相当于泼尼松龙5mg）。 3. ADT（Alternate Day Therapy：隔日疗法） 隔日疗法是指隔一天于早晨一次给予两日剂量的给药方案。该方案旨在增强长期需要用药患者的皮质类固醇疗效，并尽可能减少垂体-肾上腺抑制、库欣样状态（Cushingoid state）、皮质类固醇撤药症状以及儿童生长抑制等不良反应。这一治疗方案的理论依据基于以下两个重要前提。 1) 皮质类固醇的抗炎作用和治疗作用持续时间长于其在体内的存在时间及其代谢作用；并且 2) 隔日早晨服用皮质类固醇，可使未给药日的下丘脑-垂体-肾上腺（Hypothalamus-pituitary-adrenal：HPA）轴活性几乎恢复正常。简要概述HPA生理，有助于理解这一理论。游离皮质醇主要通过下丘脑发挥作用，因此游离皮质醇减少会刺激垂体，增加促肾上腺皮质激素（ACTH）的生成；游离皮质醇升高则会抑制ACTH分泌。正常情况下，HPA系统呈现24小时活动节律。血清ACTH水平从下午10时的低水平升至上午6时的峰值。ACTH水平升高会刺激肾上腺皮质活动，使血浆皮质醇在上午2-8时达到峰值。皮质醇升高会减少ACTH生成，从而降低肾上腺皮质合成。这样，血浆皮质类固醇水平在一天中逐渐下降，并在午夜降至最低水平。库欣病（Cushing's disease）中，HPA轴的24小时节律消失；该病是一种肾上腺皮质功能亢进症，其特征包括向心性脂肪分布的肥胖、皮肤薄且容易瘀青、虚弱和肌肉萎缩、高血压、隐匿性糖尿病、骨质疏松及电解质失衡等。典型的每日分次长期使用药物性皮质类固醇治疗，也可能出现相同的肾上腺皮质功能亢进（Hyperadrenocorticoism）临床表现。如果出现这些表现，夜间维持较高的皮质类固醇水平所致的昼夜节律紊乱，可能在皮质类固醇不良反应的发生中起重要作用。 即使只是短时间避免血浆浓度持续升高，也可能有助于预防不良反应。在使用典型药理剂量的皮质类固醇治疗期间，肾上腺皮质的皮质醇生成以及ACTH生成均受到抑制。HPA活性恢复正常所需的时间因剂量和治疗持续时间而异。在此期间，患者对任何应激环境都较为敏感。与将泼尼松龙（10mg）每日分4次、每6小时服用一次相比，早晨一次服药对肾上腺的抑制明显较轻；然而，有证据表明，使用药理剂量时，对肾上腺活动的轻微抑制仍可持续至次日。此外，单次给予任何一种皮质类固醇，都可能使肾上腺皮质受到抑制，持续2天或更久。甲泼尼龙、氢化可的松、泼尼松和泼尼松龙等其他皮质类固醇被认为是短效药物（单次给药可导致肾上腺皮质受抑制1¼至1½天），因此建议采用隔日疗法。 采用隔日疗法时，应注意以下事项。 1) 应遵循皮质类固醇治疗的基本原则和适应症。隔日疗法的优点不应成为滥用皮质类固醇的理由。 2) 对于需要长期药物性皮质类固醇治疗的患者，隔日疗法应作为基本治疗方案予以考虑。 3) 对于适用皮质类固醇治疗、病情较轻的疾病，可在治疗初期使用隔日疗法。对于较严重的疾病，通常需要在初期为控制病情进展而采用每日分次给予高剂量的方案。应持续给予初始抑制剂量，直至获得满意的临床反应；对于许多过敏性疾病和胶原性疾病，通常需要4日至10日。 特别是计划长期持续采用隔日疗法时，重要的是尽可能缩短初始抑制剂量的使用时间。病情一旦得到控制，可采用以下两种方案。 ① 转为隔日疗法，并逐渐降低隔日给予的皮质类固醇剂量。 ② 根据病情控制情况，尽快将皮质类固醇每日剂量降至最低有效剂量，然后改为隔日给药方案。从理论上讲，方案①更为理想。 4) 鉴于隔日疗法的优点，长期每日服用皮质类固醇的患者也适合采用这种治疗方式（例如类风湿性关节炎患者）。这类患者的HPA轴可能已经受到抑制，因此建立隔日疗法可能较为困难，且不一定总能成功。不过，建议定期尝试转换方案。如果转换困难，与其仅将每日剂量加倍，不如隔日给予3倍甚至4倍剂量。再次控制病情后，应尝试将剂量降至最低。 5) 如上所述，某些皮质类固醇会长时间抑制肾上腺功能，因此不建议用于隔日疗法（例如地塞米松、倍他米松）。 6) 肾上腺皮质活性在上午2时至8时最高，在下午4时至午夜最低。在活性最高时段（早晨）给药，外源性皮质类固醇对肾上腺皮质活性的抑制最轻。 7) 与任何治疗方案一样，采用隔日疗法时，为每位患者制定个体化、适当的治疗方案十分重要。无法使所有患者的症状完全得到控制。向患者说明隔日疗法的优点，有助于其理解并耐受未服用皮质类固醇的那一天后半段可能出现的症状波动。如有必要，可在这段时间内加用或增加其他对症治疗。 8) 如果病情进展过程中出现急性加重，为控制病情，可能需要恢复每日分次给予皮质类固醇的完全抑制剂量。病情一旦得到控制，可再次尝试已建立的隔日疗法。 9) 尽管隔日疗法可能减轻皮质类固醇治疗的许多不良反应，但与任何治疗方案一样，医生在考虑对患者进行皮质类固醇治疗时，必须仔细权衡治疗获益与风险。

本药不得用于某些患者。例如，过敏于本药或其成分的患者，存在抗生素无效感染或全身真菌感染的患者，感染了单纯疱疹或带状疱疹、水痘的患者，正在接种活疫苗的患者，以及有乳糖不耐症的遗传问题的患者，均不应服用本药。 此外，某些患者在使用本药时应谨慎。青光眼、结核、白内障、电解质异常、高血压、血栓症、最近接受手术的患者、有心脏疾病的患者、消化性溃疡或精神病、骨质疏松症、糖尿病、肾功能或甲状腺功能减退的患者、肝病、高龄者以及癫痫患者在服用本药时需特别小心。 服用本药可能会出现多种副作用，因此应密切观察。可能出现水肿或血压升高、肌肉无力、骨质疏松、消化系统问题、皮肤变化、精神神经系统症状、内分泌系统异常、眼部问题等。如果出现这些症状，请立即咨询医疗人员。 长期服用本药可能导致肾上腺功能减退，因此不应突然停药，应逐渐减少。此外，可能会降低对感染的抵抗力，因此应注意避免接触水痘或麻疹，并在怀疑存在感染时立即就医。 本药可能与其他药物相互作用，因此如正在服用其他药物，请务必告知医生或药剂师。特别是在与心脏药物、抗生素、利尿剂、降血糖药、抗凝剂等一起使用时需小心。 怀孕或哺乳期的女性由于本药对胎儿或新生儿可能产生影响，应在医生的指导下慎重决定使用。在哺乳期间服用本药时建议停止哺乳。 儿童及青少年使用时可能影响生长，应以最小剂量谨慎使用。长期使用时可能出现颅内压升高的症状。 老年人因对感染、糖尿病、骨质疏松、高血压、青光眼等副作用的敏感性增加，需要特别注意。 本药可能降低某些疫苗的效果，因此接种疫苗时需小心，在皮肤检查或其他检查时也可能产生影响。 最后，在使用本药期间如有任何异常症状，应立即咨询医疗人员以获得适当的处理。

水肿，钠潴留，钾缺失，体液潴留，低钾性碱性血症，充血性心力衰竭，高血压，肌无力，股骨和肱骨末端无菌性坏死，类固醇性肌病，肌肉量损失，髋骨病理性骨折，骨质疏松症，脊柱压缩性骨折，关节痛，腱断裂，ALT增高，AST增高，ALP增高，恶心，口渴，呕吐，腹痛，食欲减退，食欲亢进，消化性溃疡，腹部胀满，胰腺炎，溃疡性食道炎，腹泻，创伤愈合延迟，面部潮红，皮肤薄而脆弱，出汗异常，点状出血，斑片出血，皮肤反应抑制现象，紫癜，痤疮，多毛症，脱发，色素沉着，乳头水肿，颅内压升高，抽搐，头晕，头痛，失眠，焦虑感，抑郁症，库欣综合症，月经异常，儿童生长抑制，隐性糖尿病症状，继发性肾上腺功能不全，垂体不反应，耐糖能力下降，胰岛素或口服降糖药需求量增加，肾上腺皮质刺激激素分泌抑制，眼压升高，青光眼，后囊下白内障，真菌或病毒引起的眼部二次感染，视网膜障碍，眼球突出，蛋白质分解代谢导致的负氮平衡，免疫系统障碍，过敏反应，休克，荨麻疹，过敏性反应，过敏反应

本药可能会对空气或湿气敏感，因此必须存放在密封容器中。最佳保存温度为1摄氏度至30摄氏度的室温。这样可以安全保存药物的效力。

外观

白色圆形片剂

包装单位

30片/瓶，500片/瓶