メディワン錠(メチルプレドニゾロン)

成人用量

1. 初期投与量は、特定の疾患の症状に応じて、メチルプレドニゾロンとして1日4mgから48mgまで幅があります。一般に、重症でない状態では低用量で十分ですが、患者によっては初期に高用量が必要となる場合もあります。初期用量は、満足のいく反応が得られるまで維持または調整してください。妥当な期間を経ても満足のいく臨床結果が得られない場合は、投与を中止し、他の適切な治療に切り替えてください。用量は、治療対象となるさまざまな疾患および患者の反応に応じて個別に設定する必要があります。適切な反応が得られた後は、適切な臨床反応を維持できる最小用量となるまで、適切な間隔で初期用量を減量し、適切な維持用量を決定してください。用量については継続的なモニタリングが必要です。疾患の軽快または悪化、患者個々の薬物反応性、治療対象疾患の症状とは直接関係のないストレスを伴う状況にさらされた場合の患者への影響などは、用量調節が必要となる状況に含まれます。後者の場合、患者の状態に応じて、満足のいく期間、用量を増加させる必要がある場合があります。 長期治療後に薬剤を中止する場合は、徐々に減量することが望まれます。 2. 多発性硬化症（Multiple sclerosis） 多発性硬化症の急性増悪の治療には、1週間、プレドニゾロン200mgを毎日投与した後、1ヵ月間、隔日でプレドニゾロン80mgを投与する方法が有効です（メチルプレドニゾロン4mgはプレドニゾロン5mgに相当します）。 3. ADT（Alternate Day Therapy：隔日療法） 隔日療法とは、2日間のうち1日の朝に、1日用量の2倍を投与する方法です。この方法の目的は、長期間の薬物療法が必要な患者においてコルチコイドの効果を高めるとともに、下垂体-副腎抑制、クッシング様状態（Cushingoid state）、コルチコイド離脱症状、小児の成長抑制などの副作用を最小限に抑えることです。この治療計画の理論は、次の2つの重要な前提に基づいています。 1) コルチコイドの抗炎症作用および治療効果は、物理的な存在や代謝作用よりも長く持続する。 2) コルチコイドを隔日の朝に服用すると、コルチコイドを投与しない日には、ほぼ正常な視床下部-下垂体-副腎（Hypothalamus-pituitary-adrenal：HPA）活性が回復する。HPAの生理機能を簡単にまとめると、この理論的解釈の理解に役立ちます。遊離コルチゾールは主に視床下部を介して作用するため、遊離コルチゾールの低下は下垂体を刺激し、副腎皮質刺激ホルモン（ACTH）の産生を増加させます。一方、遊離コルチゾールの上昇はACTH分泌を抑制します。通常、HPA系は24時間周期の活動リズムを示します。血清ACTH値は午後10時に最低となり、午前6時に最高となります。ACTH値の上昇は副腎皮質活性を刺激し、午前2-8時の間に血漿コルチゾールを最高値まで上昇させます。このコルチゾールの上昇はACTH産生を減少させ、したがって副腎皮質での合成も低下させます。その結果、血漿コルチコイド値は日中に徐々に低下し、真夜中には最低値となります。HPAの24時間リズムの軸はクッシング病（Cushing's disease）では消失します。この疾患は、中心性の脂肪分布を伴う肥満、あざができやすい薄い皮膚、脱力および筋肉の減少、高血圧、潜在性糖尿病、骨粗鬆症、電解質不均衡などを特徴とする副腎皮質機能亢進症の症状を呈します。同様の副腎皮質機能亢進症（Hyperadrenocorticoism）の臨床症状は、通常、コルチコイドを1日数回に分けて投与する長期薬物療法中にも現れることがあります。このような症状が現れた場合、夜間のコルチコイド値上昇が維持されることによる日内リズムの乱れが、コルチコイドの副作用発現に重要な役割を果たしていると考えられます。 短期間であっても、血漿中濃度が持続的に上昇した状態を避けることは、副作用の予防に役立つ場合があります。通常の薬理学的用量のコルチコイド療法では、副腎皮質によるコルチゾール産生の抑制とともに、ACTH産生も抑制されます。正常なHPA活性に回復するまでの時間は、用量および治療期間によって異なります。この期間中、患者はあらゆるストレスを伴う状況に敏感になります。朝1回の投与は、プレドニゾロン（10mg）を1日4回、6時間ごとに分けて服用する場合と比べて、副腎抑制がかなり少ないものの、薬理学的用量を使用した場合、翌日まで副腎活性に軽度の抑制作用が続くという証拠があります。さらに、コルチコイドを単回投与した場合でも、副腎皮質の抑制が2日またはそれ以上続くことが示されています。メチルプレドニゾロン、ヒドロコルチゾン、プレドニゾン、プレドニゾロンなどの他のコルチコイドは短時間作用型（1回の投与で1¼から1½日間、副腎皮質抑制が認められる）とみなされるため、隔日療法が望まれます。 隔日療法を行う際には、次の点に留意してください。 1) コルチコイド療法の基本原則および適応を適用してください。ADTの利点を理由に、コルチコイドを無分別に使用してはなりません。 2) ADTは、長期のコルチコイド薬物療法を必要とする患者に対して、基本的に計画されるべき治療技術です。 3) コルチコイド療法の適応となる比較的軽度の疾患では、ADTを初期から使用することもできます。より重篤な疾患では、疾患の進行を初期に抑制するため、通常、1日数回に分けて高用量を投与する方法が必要となります。初期の抑制用量は、満足のいく臨床反応が得られるまで継続する必要があります。多くのアレルギー性疾患および膠原病では、通常4日から10日間です。 特に隔日療法を継続して使用することを意図する場合は、初期の抑制用量をできるだけ短期間にとどめることが重要です。いったんコントロールが得られた後は、次の2つの方法があります。 ① ADTに切り替え、隔日に投与するコルチコイドの量を徐々に減らす。 ② 疾患の進行状況に応じて、できるだけ早くコルチコイドの1日用量を最小有効量まで減量した後、隔日投与のスケジュールに変更する。理論上は①の方法がより望ましいです。 4) ADTの利点を考慮すると、長期間、毎日コルチコイドを服用してきた患者（例：関節リウマチ）にも、この治療法が望まれます。このような患者では、すでにHPA軸が抑制されている可能性があるため、ADT療法を確立することが困難な場合があり、常に成功するとは限りません。しかし、変更を定期的に試みることが推奨されます。困難な場合は、1日用量の2倍にするだけでなく、隔日に3倍、さらには4倍を投与することが望まれます。患者の状態が再びコントロールされたら、これらの用量を最小限まで減らすことを試みてください。 5) 前述のとおり、一部のコルチコイドは副腎機能を長期間抑制するため、隔日療法には推奨されません（例：デキサメタゾン、ベタメタゾン）。 6) 副腎皮質の活性は午前2時から8時に最大となり、午後4時から深夜0時に最小となります。活性が最大となる時間帯（午前）に投与すると、外因性コルチコイドによる副腎皮質活性の抑制が最も少なくなります。 7) ADTを使用する場合も、他のすべての治療と同様に、患者ごとに個別化された適切な治療を行うことが重要です。すべての患者で症状を完全にコントロールすることはできません。ADTの利点を説明することで、コルチコイドを投与しない日の後半に現れることがある不安定な症状を、患者が理解し、耐えられるようになります。必要に応じて、この期間中に他の対症療法を追加または増量することができます。 8) 疾患の経過中に急性増悪が起きた場合、コントロールのために、コルチコイドの用量を1日数回に分けて投与する完全抑制用量に戻す必要があることがあります。いったんコントロールされた後は、確立された隔日療法を再度試みることができます。 9) 多くのコルチコイド療法の副作用はADTによって最小限に抑えられる可能性がありますが、他のすべての治療と同様に、コルチコイド療法を検討する患者ごとに、治療の利益とリスクの比率を慎重に考慮する必要があります。

この薬は特定の患者には使用してはならない場合があります。例えば、この薬またはその成分にアレルギーのある方、抗菌薬が効果のない感染症や全身真菌感染症のある方、単純ヘルペスや帯状疱疹、水痘の患者、生ワクチンを接種中の方、そして乳糖を消化できない遺伝的な問題のある方は、この薬を服用してはいけません。 また、この薬は一部の患者に対して慎重に使用すべきです。緑内障や結核、白内障、電解質異常、高血圧、血栓症、最近手術を受けた方、心疾患のある方、消化性潰瘍や精神病、骨粗鬆症、糖尿病、腎臓または甲状腺機能が低下している方、肝疾患、高齢者、てんかん患者などは、この薬を服用する際に特別な注意が必要です。 この薬を服用するとさまざまな副作用が現れる可能性があるため、注意深く観察する必要があります。浮腫や血圧上昇、筋力低下、骨粗鬆症、消化器の問題、皮膚の変化、精神神経系の症状、内分泌系異常、眼の問題などが発生する可能性があります。これらの症状が現れた場合、直ちに医療従事者に相談する必要があります。 長期間この薬を服用すると、副腎機能が低下する可能性があるため、突然服用を中止せず、徐々に減少させるべきです。また、感染に対する抵抗力が低下する可能性があるため、水痘や麻疹に曝露されないよう注意が必要であり、感染が疑われる場合は直ちに診察を受ける必要があります。 この薬は他の薬との相互作用がある可能性があるため、他の薬を服用中であれば、必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。特に心臓関連の薬、抗生物質、利尿薬、血糖降下薬、抗凝固薬などと併用する際には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の使用が胎児または新生児に影響を与える可能性があるため、医師と相談して慎重に決定する必要があります。授乳中の場合は、この薬を服用する際に授乳を中止することが推奨されます。 子供や青年に対しては、成長に影響を与える可能性があるため、最小用量で慎重に使用すべきであり、長期間服用する際には頭蓋内圧上昇の症状が現れる可能性があります。 高齢者は感染、糖尿病、骨粗鬆症、高血圧、緑内障などの副作用がより現れやすいため、特別な注意が必要です。 この薬は特定のワクチンの効果を低下させる可能性があるため、ワクチン接種時には注意が必要であり、皮膚検査やその他の検査にも影響を与える可能性があります。 最後に、この薬を服用中に異常な症状が現れた場合は、直ちに医療従事者に相談し、適切な措置を受けることが重要です。

浮腫、ナトリウム貯留、カリウム喪失、体液貯留、低カリウム性アルカローシス、充血性心不全、高血圧、筋力低下、大腿骨および上腕骨端の無菌性壊死、ステロイド性筋症、筋肉質の喪失、腸骨の病的骨折、骨粗鬆症、脊椎圧迫骨折、関節痛、腱断裂、ALT増加、AST増加、ALP増加、悪心、口渇、嘔吐、胃痛、食欲不振、食欲亢進、消化性潰瘍、腹部膨満感、膵炎、潰瘍性食道炎、下痢、創傷治癒遅延、顔面紅斑、薄くて脆い皮膚、発汗異常、点状出血、斑状出血、皮膚反応の抑制現象、紫斑、にきび、多毛、脱毛、色素沈着、乳頭浮腫、頭圧上昇、痙攣、めまい、頭痛、不眠、幸福感、抑鬱症、クッシング症候群、生理異常、小児の成長抑制、潜在性糖尿病症状、続発性副腎機能不全、下垂体反応なし、耐糖能低下、インスリンまたは経口血糖降下薬需要量増加、副腎皮質刺激ホルモン分泌抑制、眼圧亢進、緑内障、後嚢下白内障、真菌またはウイルスによる眼の二次感染、網膜障害、眼球突出、タンパク質異化作用による負の窒素平衡、免疫系障害、アレルギー反応、ショック、じんま疹、アナフィラキシー反応、過敏反応

この薬は空気や湿気に敏感になる可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが推奨されます。これにより、薬の効果を安全に維持できます。

外形

白色の円形錠剤

包装単位

30錠/瓶, 500錠/瓶