药品信息
安他比片0.5毫克(恩替卡韦)

安他比片0.5毫克(恩替卡韦)

处方药片剂口服
成分・含量
恩替卡韦›0.53mg / 1片
生产/进口商
阿州药品(株)
外观
白色至灰白色三角形薄膜涂层片
包装
30片(10片/PTP×3)
许可状态
正常

品目基准编码 201500083 · 批准 2015.01.08 · 医保编码 654004530

核心摘要

主要用途
治疗成人(16岁及以上)的慢性乙型肝炎病毒感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
• 本药应空腹口服(餐后2小时或至少餐前2小时)。 • 本药每日1次口服恩替卡韦0.5mg。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药变异的16岁及以上患者:空腹每日1次口服恩替卡韦1mg。 • 肾功能不全患者:肾功能不全患者的肌酐清除率下降时,本药的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的患者,包括正在接受血液透析或腹膜透析(CAPD)的患者,应按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) 恩替卡韦剂量 拉米夫定耐药患者的 恩替卡韦剂量 ≥ 50 每日1次 0.5 mg 每日1次 1 mg 30 - <50 每日1次 0.25 mg a 或 每48小时0.5 mg 每日1次 0.5 mg 或 每48小时1 mg 10 - <30 每日1次 0.15 mg a 或 每72小时0.5 mg 每日1次 0.3 mg a 或 每72小时1 mg <10,血液透析 b 或 CAPD 每日1次 0.05 mg a 或 每7日0.5 mg 每日1次 0.1 mg a 或 每7日1 mg a:低于0.5mg的剂量建议使用糖浆剂。 b:如在血液透析日给药,应在血液透析结束后服用本药。 (肾功能不全患者的药代动力学特征:参见使用注意事项中“8. 肾功能不全患者用药”)
儿童服用量
对16岁以下的患者没有特别的给药方法描述。

成分

生产厂家
阿州药品(株)

功效・作用

治疗成人(16岁及以上)的慢性乙型肝炎病毒感染

  • 活性病毒复制,血清氨基转移酶(ALT或AST)持续升高,组织学上有活性疾病
查看批准原文

本药用于治疗已确认有活性病毒复制,并且血清氨基转移酶(ALT或AST)持续升高或组织活检确认有活性疾病的成年慢性乙型肝炎病毒感染患者。

服用方法

成人服用量

• 本药应空腹口服(餐后2小时或至少餐前2小时)。 • 本药每日1次口服恩替卡韦0.5mg。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药变异的16岁及以上患者:空腹每日1次口服恩替卡韦1mg。 • 肾功能不全患者:肾功能不全患者的肌酐清除率下降时,本药的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的患者,包括正在接受血液透析或腹膜透析(CAPD)的患者,应按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) 恩替卡韦剂量 拉米夫定耐药患者的 恩替卡韦剂量 ≥ 50 每日1次 0.5 mg 每日1次 1 mg 30 - <50 每日1次 0.25 mg a 或 每48小时0.5 mg 每日1次 0.5 mg 或 每48小时1 mg 10 - <30 每日1次 0.15 mg a 或 每72小时0.5 mg 每日1次 0.3 mg a 或 每72小时1 mg <10,血液透析 b 或 CAPD 每日1次 0.05 mg a 或 每7日0.5 mg 每日1次 0.1 mg a 或 每7日1 mg a:低于0.5mg的剂量建议使用糖浆剂。 b:如在血液透析日给药,应在血液透析结束后服用本药。 (肾功能不全患者的药代动力学特征:参见使用注意事项中“8. 肾功能不全患者用药”)

儿童服用量

对16岁以下的患者没有特别的给药方法描述。

注意事项

本药在给予有肝疾患者时需格外小心。尤其在女性和肥胖患者中可能会发生乳酸酸中毒和脂肪变性,需加以注意。 在使用本药期间如出现肝功能异常或乳酸酸中毒症状,应立即停药。停药后可能会导致肝炎加重,因此需在几个月内密切观察肝功能。 对于同时感染HIV和乙型肝炎的患者,不建议单独使用本药,并需要进行HIV检测。 对本药或成分有过敏的患者,以及乳糖不耐受患者应禁用。 肾功能不全患者,尤其是接受血液透析或腹膜透析的患者需调整剂量,肝移植受者也需密切观察其肾功能。 服用本药时可能出现头痛、疲劳、眩晕、恶心等不良反应,需定期进行肝功能检查等。 与食物一同服用可能减少吸收,建议空腹服用。 与影响肾功能的其他药物同用时,应仔细观察不良反应的发生情况。 在怀孕期间需根据胎儿的风险与利益进行用药,在哺乳期建议中断哺乳或停药。 对儿童、老年患者进行用药时也需仔细观察其肾功能,2岁以下的小儿尚未确立安全性和有效性。 如过量服用,应观察患者并必要时进行支持治疗。 本药应存放在儿童接触不到的地方,避免阳光直射,在室温下存放。

副作用

  • 乳酸症
  • 脂肪肝
  • 肝肿大
  • 肝代谢功能障碍
  • 头痛
  • 疲劳
  • 眩晕
  • 恶心
  • 腹泻
  • 消化不良
再查看 37 项症状
  • 呕吐
  • 头昏
  • 嗜睡
  • 失眠
  • 过敏反应
  • 氨基转移酶升高
  • 脱发
  • 皮疹
  • 上腹部疼痛
  • 胸口烧灼感
  • 瘙痒
  • 胸痛
  • 便秘
  • 腹痛
  • 腰痛
  • 腹部不适
  • 流鼻涕
  • 血尿
  • 血小板减少
  • 高血糖
  • 糖尿病
  • 肝肾肿瘤
  • 腹腔内出血
  • 腹水
  • 门静脉高压胃病
  • 胃肠道出血
  • 胆管炎
  • 肝性脑病
  • 鼻中隔偏曲
  • 脓毒症
  • 眼睑皮肤病
  • 胃血管瘤
  • 慢性鼻窦炎
  • 腹痛
  • 皮疹
  • 味道差
  • 中性粒细胞减少

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密封存放在不透气的容器中,避免空气或湿气进入。此外,建议在15至30度的室温下保存。

外观·包装

外观

白色至灰白色三角形薄膜涂层片

包装单位

30片(10片/PTP×3)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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