アンタビル錠0.5ミリグラム（エンテカビル）

成人服用量

• 本剤は空腹時（食事の2時間後または食事の少なくとも2時間前）に経口投与する。 • 本剤はエンテカビルとして0.5mgを1日1回経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわち、ラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的な増殖が認められた患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者：空腹時にエンテカビルとして1mgを1日1回投与 • 腎不全患者：腎不全患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い、本剤の経口クリアランスが低下する。血液透析または腹膜透析（CAPD）を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50mL/min未満の患者では、以下のように用量を調整する。 クレアチニンクリアランス（mL/min） エンテカビル用量 ラミブジン耐性患者における エンテカビル用量 ≥ 50 1日1回0.5 mg 1日1回1 mg 30 - <50 1日1回0.25 mg a または 48時間ごとに0.5 mg 1日1回0.5 mg または 48時間ごとに1 mg 10 - <30 1日1回0.15 mg a または 72時間ごとに0.5 mg 1日1回0.3 mg a または 72時間ごとに1 mg <10、血液透析 bまたはCAPD 1日1回0.05 mg a または 7日ごとに0.5 mg 1日1回0.1 mg a または 7日ごとに1 mg a：0.5mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b：血液透析日に投与する場合は、血液透析終了後に本剤を投与する。 （腎不全患者における薬物動態特性：使用上の注意「8. 腎不全患者への投与」参照）

小児服用量

16歳未満に対する特別な投与法は記載されていません。

この薬は肝疾患のある患者に投与する際には特に注意が必要です。特に女性や肥満患者では乳酸アシドーシスや脂肪肝が発生する可能性があるため注意が必要です。 この薬を使用中に肝機能異常や乳酸アシドーシスの症状が現れた場合は、直ちに使用を中止する必要があります。治療中止後には肝炎が悪化する可能性があるため、数ヶ月間肝機能を綿密に観察する必要があります。 HIVとB型肝炎に同時に感染した患者にはこの薬を単独で使用することは推奨されず、HIV検査が必要です。 この薬または成分にアレルギーがある患者や乳糖不耐症の患者には投与しないでください。 腎不全患者、特に血液透析や腹膜透析を受けている患者は用量調整が必要であり、肝移植受者も腎機能を注意深く観察する必要があります。 この薬を服用中には頭痛、疲労、めまい、悪心などの副作用が現れる可能性があり、肝機能検査などの定期的な検査が必要です。 食事とともに服用すると吸収が減少する可能性があるため、空腹時に服用することが望ましいです。 腎機能に影響を与える他の薬物と併用する際は、副作用の発生可能性を注意深く観察する必要があります。 妊娠中には胎児に対するリスクと利益を考慮して投与し、授乳中には授乳を中止するか、投与を中止することが推奨されます。 子供や高齢患者に投与する際にも腎機能を注意深く観察する必要があり、2歳未満の小児には安全性と有効性が確立されていません。 過量服用時には患者を観察し、必要に応じて支持療法を行う必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、直射日光を避けて常温で保管してください。

乳酸症、脂肪肝、肝腫大、肝代謝機能障害、頭痛、疲労、めまい、悪心、下痢、消化不良、嘔吐、ふらつき、眠気、不眠症、アナフィラキシー反応、アミノトランスフェラーゼ上昇、脱毛、発疹、上腹部痛、胸焼け、かゆみ、胸痛、便秘、腹痛、腰痛、腹部不快感、鼻水、血尿、血小板減少、高血糖、糖尿病、肝腫瘍、腹腔内出血、腹水、門脈圧亢進症、消化管出血、胆管炎、肝性脳症、鼻中隔偏位、敗血症、まぶたの皮膚疾患、胃血管腫、慢性副鼻腔炎、腹痛、発疹、味覚異常、好中球減少

この薬は空気や湿気が入らないよう密閉された容器に保管する必要があります。また、15度から30度の間の常温で保管することが望ましいです。

外形

白色から灰白色の三角形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠（10錠/PTP×3）