药品信息
加巴金胶囊300mg(加巴喷丁)

加巴金胶囊300mg(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›300mg / 1粒
生产/进口商
(株)基普斯生物制药
外观
外观为装有白色或浅灰色粉末的上下米黄色硬胶囊
包装
30粒/瓶, 100粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201405788 · 批准 2014.12.08 · 医保编码 693201330

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 癫痫(Epilepsy) 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为达到加巴喷丁900 mg/day的维持剂量,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 第1天:本品300 mg胶囊每日1次,或本品100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第2天:本品300 mg胶囊每日2次,或本品100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第3天起:本品300 mg胶囊每日3次,或本品100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 也可采用上述方法以外的起始剂量,即本品300 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day)。可将剂量增加至加巴喷丁1,200 mg/day,但每日总给药量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过2,400 mg/day的安全性和有效性,尚无充分资料。) 3) 用药疗程应根据临床需要而定。 癫痫治疗通常需要长期用药。虽然尚无出现反跳现象(因突然停药导致癫痫发作频率增加)的证据,但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能导致癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药联合用药,应至少在1周内逐渐调整。 2. 神经病理性疼痛(Neuropathic pain) 1) 成人(18岁及以上):为达到加巴喷丁900 mg/day的维持剂量,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 第1天:本品300 mg胶囊每日1次,或本品100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第2天:本品300 mg胶囊每日2次,或本品100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第3天起:本品300 mg胶囊每日3次,或本品100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 也可采用上述方法以外的起始剂量,即本品300 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day)。 必要时,可在1周内将剂量增加至加巴喷丁1,800 mg/day,每日总给药量不得超过加巴喷丁3,600 mg。使用本品时,每日总给药量应分3次服用。 2) 对于神经病理性疼痛,尚未评估用药超过5个月的安全性和有效性。 3. 体弱患者 体重较轻的体弱患者或移植术后患者,本品剂量应以每次100 mg为单位递增。 4. 老年患者 由于老年患者肾功能可能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能不全患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:需根据下表调整剂量。 1) 肾功能不全患者的剂量: 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 每日总给药量a(mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量应分为3次给药。 b:应每2天给予3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 起始剂量:推荐加巴喷丁300~400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后给予加巴喷丁200~300 mg;未进行血液透析的日期不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),之后是否补服剂量应由医生决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可显著减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的用药疗程应根据临床需要而定。 减少本品剂量、停药或换用其他替代药物时,应至少在1周内逐渐进行(根据处方医生的判断,可能需要更长时间)。 5) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应安排在就寝时。
儿童服用量
2) 3岁以上至12岁儿童的辅助治疗:为使加巴喷丁维持剂量达到30 mg/day(按体重kg计),应在开始治疗后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 第1天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 第2天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 第3天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增至每日每kg体重最多40 mg。 使用本品时,每日总剂量应分3次给药。

成分

生产厂家
(株)基普斯生物制药

功效・作用

缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作

  • 癫痫、伴或不伴有二次全身症状的简单部分性发作、复杂部分性发作、部分性发作、神经病理性疼痛
查看批准原文

本药对癫痫患者尤其有帮助。适用于满13岁以上青少年和成人发生的简单或复杂的部分性发作,以及伴或不伴有二次全身症状的发作。同时也可作为3岁以上儿童和成人部分性发作的辅助治疗。此外,本药对缓解神经病理性疼痛也有效。因此,本药用于癫痫和神经病理性疼痛的治疗。

服用方法

成人服用量

1. 癫痫(Epilepsy) 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为达到加巴喷丁900 mg/day的维持剂量,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 第1天:本品300 mg胶囊每日1次,或本品100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第2天:本品300 mg胶囊每日2次,或本品100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第3天起:本品300 mg胶囊每日3次,或本品100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 也可采用上述方法以外的起始剂量,即本品300 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day)。可将剂量增加至加巴喷丁1,200 mg/day,但每日总给药量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过2,400 mg/day的安全性和有效性,尚无充分资料。) 3) 用药疗程应根据临床需要而定。 癫痫治疗通常需要长期用药。虽然尚无出现反跳现象(因突然停药导致癫痫发作频率增加)的证据,但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能导致癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药联合用药,应至少在1周内逐渐调整。 2. 神经病理性疼痛(Neuropathic pain) 1) 成人(18岁及以上):为达到加巴喷丁900 mg/day的维持剂量,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 第1天:本品300 mg胶囊每日1次,或本品100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第2天:本品300 mg胶囊每日2次,或本品100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第3天起:本品300 mg胶囊每日3次,或本品100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 也可采用上述方法以外的起始剂量,即本品300 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day)。 必要时,可在1周内将剂量增加至加巴喷丁1,800 mg/day,每日总给药量不得超过加巴喷丁3,600 mg。使用本品时,每日总给药量应分3次服用。 2) 对于神经病理性疼痛,尚未评估用药超过5个月的安全性和有效性。 3. 体弱患者 体重较轻的体弱患者或移植术后患者,本品剂量应以每次100 mg为单位递增。 4. 老年患者 由于老年患者肾功能可能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能不全患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:需根据下表调整剂量。 1) 肾功能不全患者的剂量: 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 每日总给药量a(mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量应分为3次给药。 b:应每2天给予3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 起始剂量:推荐加巴喷丁300~400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后给予加巴喷丁200~300 mg;未进行血液透析的日期不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),之后是否补服剂量应由医生决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可显著减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的用药疗程应根据临床需要而定。 减少本品剂量、停药或换用其他替代药物时,应至少在1周内逐渐进行(根据处方医生的判断,可能需要更长时间)。 5) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应安排在就寝时。

儿童服用量

2) 3岁以上至12岁儿童的辅助治疗:为使加巴喷丁维持剂量达到30 mg/day(按体重kg计),应在开始治疗后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 第1天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 第2天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 第3天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增至每日每kg体重最多40 mg。 使用本品时,每日总剂量应分3次给药。

注意事项

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用期间如出现抑郁、情绪变化或异常行为,应立即咨询医生。突然停止服药可能导致发作更频繁或严重的癫痫状态,因此应根据医生的指示逐渐减少剂量。本药可能出现如胰腺炎等严重副作用,如出现持续性上腹疼痛、恶心、呕吐症状,应立即停止服用并告知医疗人员。对于3岁以上至12岁以下儿童的使用,应注意可能出现情绪不稳定、攻击性、注意力下降、过度行为等神经精神异常反应。与本药合用的中枢神经系统抑制剂,如麻醉药物,可能导致严重嗜睡、呼吸抑制、昏迷等,因此仅在必需情况下以最小剂量短期使用,并需医生密切观察。有过敏反应或过敏史的患者、急性胰腺炎患者、特定的发作类型(全身小发作)患者、乳糖不耐受患者不应使用本药。肾功能减退患者、高龄患者、精神病病史患者、注意力缺陷障碍儿童、怀孕或计划怀孕的女性、哺乳期女性,应谨慎使用,并根据需要调整剂量。在服用过程中可能出现头晕、嗜睡、运动协调障碍、记忆力减退、恶心、呕吐、体重增加、水肿等副作用,因此需对日常生活多加注意。本药在怀孕初期使用可能影响胎儿,因此怀孕或计划怀孕的女性务必咨询医生,哺乳期女性也应谨慎决定。服用期间应避免驾驶或操作危险机械,按处方准确服用,并注意不要随意中断。过量服用时可能出现意识模糊、嗜睡、头晕等症状,但一般可通过支持性治疗恢复,严重时需寻求医疗人员的帮助。本药应放置在儿童接触不到的地方,使用原包装存放,以防误用或影响质量。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,出血性胰腺炎,情感不稳定,敌意,思维异常,运动过度,乏力,倦怠,面部水肿,高血压,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白细胞减少症,周围水肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,记忆丧失,运动协调障碍,困惑,协作功能异常,头晕,言语障碍,失眠,神经过敏反应,眼球震颤,嗜睡,震颤,单一收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,青春痘,瘙痒,皮疹,弱视,复视,阳痿,乏力感,倦怠感,面部水肿,过敏,全身水肿,体重减轻,寒战,陌生感,无力,酒精不耐症,宿醉效应,低血压,心绞痛,周围血管障碍,心悸,心动过速,偏头痛,杂音,心房颤动,心脏衰竭,血栓性静脉炎,心肌梗死,脑血管意外,肺血栓症,心室早搏,缓慢心率,未成熟心房收缩,心包摩擦,心脏传导阻滞,肺栓塞,高脂血症,高胆固醇症,心包积液,心包炎,食欲减退,腹胀,牙龈炎,舌炎,牙龈出血,口渴,口腔炎,唾液分泌增加,胃炎,痔疮,血便,便失禁,肝肿大,吞咽困难,打嗝,胰腺炎,胃溃疡,结肠炎,口腔水疱,牙齿变色,口角炎,唾液腺肿大,唇部出血,食道炎,膈疝,吐血,直肠炎,肠易激综合征,直肠出血,食道痉挛,甲状腺功能亢进症,甲状腺功能低下症,甲状腺肿,低雌激素,卵巢功能不全,附睾炎,睾丸肿胀,库欣综合症,外伤性淤血,贫血,淋巴结病,血小板减少症,白细胞增多,淋巴细胞增多症,非霍奇金淋巴瘤,出血时间延长,关节痛,腱炎,关节炎,关节僵直,关节肿胀,阳性Romberg测试,肋软骨炎,骨质疏松,囊肿,挛缩,头晕,运动过度症,感觉异常,反射减少或消失,反射增加,焦虑,敌意,中枢神经系统肿瘤,晕厥,梦幻状态,失语症,感觉减退,颅内出血,低紧张症,异常感觉,不完全麻痹,肌张力障碍,偏侧麻痹,面瘫,昏迷,小脑功能异常,阳性Babinski征,位置感觉减退,脑膜下血肿,麻木,幻觉,性欲减退或丧失,焦虑,偏执症,解离症,异常欣快感,高敏感,幻觉状态,自杀冲动,精神异常,舞蹈病,肌张力障碍,口周运动障碍,脑疾病,神经麻痹,人格障碍,性欲增加,器质性抑制,动作障碍,微细运动调控障碍,脑膜炎,局部肌肉痉挛,感知过敏,运动功能减退,躁狂症,神经症,歇斯底里,反社会反应,自杀行为,肺炎,鼻出血,呼吸困难,呼吸暂停,粘膜炎,吸入性肺炎,过度呼吸,打嗝,喉炎,鼻塞,鼻子流血,支气管痉挛,呼吸缓慢,肺水肿,脱发,湿疹,皮肤干燥,出汗增加,荨麻疹,男性型多毛症,脂溢,囊肿,单纯疱疹,带状疱疹,皮肤变色,皮肤丘疹,光敏感,腿部溃疡,头皮脂溢,银屑病,表皮脱落,腐烂,皮肤小结节,皮下小结节,黑色素症,皮肤坏死,局部肿胀,血尿症,排尿障碍,频尿,膀胱炎,尿潴留,尿失禁,阴道出血,无月经,月经异常,月经过多,乳腺癌,无排卵,射精异常,肾痛,白带,生殖器瘙痒,肾结石,急性肾衰竭,无尿症,糖尿病,肾炎,遗尿,脓尿症,尿急,阴道疼痛,乳房疼痛,睾丸疼痛,听力丧失,耳痛,耳鸣,内耳炎,耳部炎症,味觉丧失,味觉异常,眼抽搐,眼睑充血,眼痒,调节异常,鼓膜穿孔,对噪音敏感,眼聚焦异常,流泪,视网膜病,青光眼,虹膜炎,角膜障碍,流涕功能障碍,眼退化,失明,视网膜退化,瞳孔散大,脉络膜视网膜炎,斜视,咽鼓管功能异常,内耳炎,外耳炎,嗅觉异常,舌麻痹,神经病,梦游症,脱水,传染性单核细胞增多症,肝炎,血液凝固异常,前兆消失,喉神经痛,假性克鲁普,嗓音嘶哑,自杀尝试,焦虑,紧张亢进,运动障碍,肌肉痉挛,前庭功能障碍,咯血,变性,皮肤溃疡,真菌性皮炎,脓疱症,毛发异常,斑点性丘疹,指甲异常,皮肤癌,皮肤增厚,结膜充血,糖尿病性视网膜病,眼痛,眼底微出血,视网膜静脉血栓,味觉丧失,尿路感染症,排尿障碍,阴道念珠菌感染,乳房疼痛,月经异常,多尿,尿潴留,膀胱炎,射精异常,阴茎肿胀,女性型乳腺发育,夜尿症,肾盂肾炎,阴囊肿胀,频尿,急迫尿,尿异常,舌麻痹,焦虑,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,异常感觉,倦怠感

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药需存放在密闭容器中,以防止空气或湿气的影响。保存温度应保持在1至30度之间的室温。这样能保持药效,并确保安全使用。

外观·包装

外观

外观为装有白色或浅灰色粉末的上下米黄色硬胶囊

包装单位

30粒/瓶, 100粒/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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