ガバキンカプセル300mg（ガバペンチン）

成人服用量

1. てんかん（Epilepsy） 1) 13歳以上の患者における単独療法および補助療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための段階的な用量調節を、投与開始後3日間にわたり以下のとおり行う。 1日目: 本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目: 本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン 600 mg/day） 3日目以降: 本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン 900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン 900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分でない。）。 3) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。 てんかんの治療には、一般に長期間の投与が必要である。リバウンド現象（治療の突然の中止によるてんかん発作の頻度増加）が認められる証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を突然中止すると、てんかん重積状態を引き起こすことがある。本剤の投与を中止する場合および他の抗てんかん薬と併用投与する場合は、少なくとも1 週間かけて徐々に変更する。 2. 神経障害性疼痛（Neuropathic pain） 1) 成人（18歳以上）: 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための段階的な用量調節を、投与開始後3日間にわたり以下のとおり行う。 1日目: 本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目: 本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン 600 mg/day） 3日目以降: 本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン 900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン 900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤を投与する場合、1日総投与量は3回に分けて投与する。 2) 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 3. 衰弱した患者 低体重の衰弱した患者または移植手術後の患者では、本剤の用量を100 mg単位で増量する。 4. 高齢者 加齢に伴う腎機能の低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者: 以下の表に基づき用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量: 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) 1日総投与量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a: 1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b: 2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、投与量をクレアチニンクリアランスに比例して減量する。 2) 血液透析患者の用量 初回用量: ガバペンチン300~400 mgが推奨される。 維持用量: 4時間の血液透析後にガバペンチン200~300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および期間 1) 本剤は十分な水分とともに、かまずにそのまま飲み込む。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤の服用を忘れた場合（最後の投与から12時間以上経過している場合）、その後に補うための追加用量を投与するかどうかは、医師の判断により決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤投与の少なくとも2時間後に本剤を投与する。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。 本剤の用量減量、投与中止、または他の代替薬への変更は、少なくとも1 週間かけて徐々に行う（処方医の判断により、さらに長期間を要する場合がある）。 5) 眠気、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

2) 3歳以上12歳以下の小児に対する付加療法：維持用量をガバペンチンとして体重kgあたり30 mg/dayとするための段階的な漸増を、投与開始後3日間にわたり以下のとおり行う。 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 必要に応じて1日体重kgあたり最大40 mgまで増量できる。 本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は自殺衝動または自殺行動のリスクを高める可能性があるため、服用中にうつ病や気分の変化、異常行動が現れた場合は、すぐに医師に相談する必要があります。 突然服用を中止すると、発作がさらに頻繁に発生するか、重度のてんかん状態につながる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に服用を減らす必要があります。 この薬は膵炎などの重篤な副作用が発生する可能性があるため、持続的な上腹部痛や nausea および vomiting の症状がある場合は、すぐに服用を中止し医療従事者に知らせなければなりません。 3歳以上12歳以下の子供に投与する場合は、感情不安定、攻撃性、集中力低下、過剰行動などの神経精神的異常反応が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬と麻薬を含む中枢神経系抑制薬を併用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態が起こる可能性があるため、必要な場合のみ最小用量で短期間投与し、医師の監視が必要です。 アレルギー反応や過敏症のある患者、急性膵炎患者、特定の発作の種類（全身小発作）のある患者、乳糖不耐症の患者にはこの薬を使用してはなりません。 腎機能が低下している患者や高齢者、精神病歴のある患者、注意欠陥障害のある小児、妊娠中または妊娠を計画している女性、授乳中の女性には注意して投与する必要があり、必要に応じて用量調整が必要です。 服用時にめまい、眠気、運動コントロール障害、記憶力低下、吐き気、嘔吐、体重増加、むくみなどの副作用が現れる可能性があるため、日常生活に注意が必要です。 この薬は妊娠初期に使用すると胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠中または妊娠を計画している女性は必ず医師に相談し、授乳中の場合も慎重に決定する必要があります。 服用中は運転や危険な機械操作を避け、処方通りに正確に服用し、勝手に中止しないよう注意が必要です。 過量服用した場合は、意識低下、眠気、めまいなどが現れる可能性がありますが、一般的に支持療法で回復しますが、重篤な場合は医療従事者の助けが必要です。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管して誤用や品質低下を防ぐ必要があります。

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この薬は空気や湿気から保護するために、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。これにより、薬の効果が維持され安全に使用できます。

外形

白または淡い灰色の粉末が入った黄褐色の硬質カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶