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加巴喷丁 300mg
硬胶囊 · 处方药
美迪克斯制药有限公司

品目基准编码 201405723 · 批准 2014.12.03 · 医保编码 625800340
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作
本药可单独用于癫痫患者,尤其是13岁以上的青少年或成年人所出现的简单或复杂部分发作。此外,在3岁以上的儿童和成年人出现部分发作时,该药也可与其他药物联合使用作为辅助治疗。同时,它对神经病理性疼痛也有效,有助于缓解疼痛。因此,该药用于癫痫的发作控制和神经病理性疼痛的改善。
13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为达到加巴喷丁维持剂量900 mg/day,应在治疗开始后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第1天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) - 第2天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) - 从第3天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg 1粒作为起始剂量,每日3次(加巴喷丁900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增加至1,200 mg/day,但每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过2,400 mg/day的安全性和有效性,现有资料尚不充分。) 成人(18岁及以上):为达到加巴喷丁维持剂量900 mg/day,应在治疗开始后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第1天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) - 第2天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) - 从第3天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg 1粒作为起始剂量,每日3次(加巴喷丁900 mg/day)。 如有必要,可在一周内将加巴喷丁剂量增加至1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,应以100 mg为单位增加加巴喷丁剂量。 老年患者:可能需要根据年龄相关的肾功能下降情况调整剂量(参见表格)。 肾功能不全患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:需要根据下表调整剂量。 肾功能不全患者的剂量: 肾功能肌酐清除率(mL/min) — 每日总剂量a (mg/日) ≥80 — 900∼2,400 50∼79 — 600∼1,800 30∼49 — 300∼900 15∼29 — 150b∼600 <15 — 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:应每2天服用3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,剂量应按肌酐清除率比例减少。 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐加巴喷丁300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后,服用加巴喷丁200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日服用3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 如果漏服本品(距上次服药已超过12小时),是否需要补服额外剂量,应由医生判断决定。 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 本品的用药疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。尚无证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能诱发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 神经病理性疼痛治疗中,超过5个月的用药疗程,其安全性和有效性尚未得到评估。 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首日首次给药应安排在就寝时。
3岁至12岁儿童的辅助治疗——为将维持剂量设定为加巴喷丁30 mg/day/kg体重,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 - 第1天:给予加巴喷丁10 mg/kg体重 - 第2天:给予加巴喷丁20 mg/kg体重 - 第3天起:给予加巴喷丁30 mg/kg体重 必要时可增加至每日最高40 mg/kg体重。使用本品时,每日总剂量分3次给药。
在使用本药期间,患者及其监护人需注意自杀冲动或自杀行为的风险可能增加,一旦发生这些症状或有抑郁、情绪变化等情况,应立即告知医生。 如突然停药,可能导致癫痫发作更加频繁或发生持续性癫痫状态,因此应在医生指导下逐渐停药。 如出现胰腺炎症状,如持续腹痛、恶心、反复呕吐等,应立即停药并咨询医疗人员。 尤其在儿童患者中,可能出现情绪不稳定、攻击性行为、注意力下降、过度活跃等中枢神经系统不良反应,因此需谨慎。 本药与其他含有麻醉类的中枢神经系统抑制剂同时使用时,可能会导致严重嗜睡、呼吸抑制、昏迷状态,因此并用时需在医生严格监控下进行。 如出现过敏反应、皮疹、严重皮肤病(如史蒂文斯-约翰逊综合症等),应立即停药并去医院就诊。 怀孕期间或计划怀孕的女性在服用本药前必须咨询医生,怀孕期间应尽量避免使用本药。 正在哺乳期间,由于本药可能会分泌到母乳中,因此需与医生讨论哺乳情况。 本药有头晕、嗜睡、运动协调不良等副作用,因此在服用初期或出现症状时,建议避免驾车或操作机械等需要高度注意的活动。 肾功能低下的患者应调整本药的剂量,老年人也可能对副作用更加敏感,因此需要仔细观察。 在服用本药期间,应定期检查体重和眼睛健康状态,如有异常症状,应立即咨询医疗人员。 在服用时,必须严格遵守处方剂量和服药间隔,避免自行停药或增加剂量。
自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪不稳定,敌意,思维异常,运动过度,腹痛,腰痛,疲劳,发热,头痛,病毒感染,血管扩张,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白血球减少症,外周水肿,体重增加,骨折,肌肉痛,记忆丧失,运动失调,意识混乱,协调功能障碍,头晕,言语障碍,失眠,神经敏感反应,眼震颤,嗜睡,震颤,仅收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,青春痘,瘙痒,皮疹,弱视,复视,阳痿,无力,厌倦感,面部水肿,高血压,腹胀,食欲减退,牙龈炎,关节疼痛,头晕,运动过度症,反射运动变化,感觉异常,不安,肺炎,尿路感染症,视力异常,病毒性感染,支气管炎,呼吸道感染,脱水,传染性单核细胞增多症,肝炎,血液凝固异常,先兆消失,喉神经痛,梦游症,假性喉炎,嗓子哑,事故导致的伤害,感冒综合症,疼痛,口腔干燥,步态异常,混乱,感觉减退,嗜睡,思维异常,颤抖,眩晕,呼吸困难,皮疹,舌头麻痹,血中肌酸磷酸激酶增加,横纹肌溶解,急性肾衰竭,荨麻疹,过敏性反应,血管性水肿,高血糖症,低血糖症,乳腺肥大,胸痛,毒性表皮坏死溶解,嗜酸性粒细胞增多,全身症状伴随药物皮疹,肝功能检查值上升,多形性红斑,跌倒,全身水肿,男性乳腺发育症,幻觉,肝炎,全身反应伴随过敏症,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈病手足徐动,运动障碍,肌张力异常,肝代谢肌肉痉挛症,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤粘膜综合症,血小板减少症,耳鸣,尿失禁,不安,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,异常感觉,厌倦感
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药可能对空气或湿气敏感,因此应保存在密封容器中。存放温度应保持在1度到30度之间的室温。这样保存可以很好地保持药品的效力。
白色或灰白色的粉末装入上、下部淡黄色的硬胶囊中
30胶囊/瓶, 100胶囊/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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