ガチンカプセル（ガバペンチン）

成人服用量

13歳以上の患者における単独療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に漸増する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） 上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に漸増する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） 上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤を投与する場合、1日総投与量は3回に分けて投与する。 衰弱している患者：体重の少ない衰弱患者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量する。 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 腎機能障害患者の用量： 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) — 1日総投与量a (mg/日) ≥80 — 900∼2,400 50∼79 — 600∼1,800 30∼49 — 300∼900 15∼29 — 150b∼600 <15 — 150b∼300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、投与量をクレアチニンクリアランスに比例して減量する。 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 本剤は十分な水分とともに、噛まずにそのまま飲み込む。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 本剤の投与を忘れた場合（前回の投与から12時間以上経過した場合）、忘れた分を補うために追加投与するかどうかは、医師の判断により決定する。 マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与後、少なくとも2時間経過してから投与する。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて定める。てんかんの治療では、一般に長期間の投与が必要である。反跳現象（治療の突然の中止によるてんかん発作の頻度増加）が生じることを示す証拠はないが、てんかん患者で抗てんかん薬を突然中止すると、てんかん重積状態を引き起こす可能性がある。本剤を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて段階的に変更する。 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間の安全性および有効性は評価されていない。 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法—維持用量をガバペンチンとして体重 kg あたり30 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 - 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 - 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 - 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 必要に応じて、1日あたり体重 kg あたり最大40 mgまで増量できる。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は服用中に自殺衝動や自殺行動のリスクが増加する可能性があるため、患者と保護者はこれらの症状やうつ病、気分の変化が現れた場合には直ちに医師に報告する必要があります。 この薬を突然中止すると発作がより頻繁に発生したり持続的なてんかん状態に陥る可能性があるため、医師の指示に従って徐々に服用を中止する必要があります。 膵炎の症状である持続的な腹痛、悪心、反復的な嘔吐が現れた場合には直ちにこの薬の服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 特に小児患者は感情的な不安定さ、攻撃的な行動、集中力の低下、過活動などの中枢神経系の異常反応が現れる可能性があるため、注意が必要です。 この薬は麻薬を含む他の中枢神経系抑制薬と併用すると著しい眠気、呼吸抑制、昏睡状態が発生する可能性があるため、併用時には医師の厳格な管理が必要です。 アレルギー反応、皮膚発疹、重篤な皮膚疾患（スティーブンス・ジョンソン症候群など）が現れた場合には直ちに服用を中止し、病院を受診する必要があります。 妊娠中または妊娠の計画がある女性はこの薬を服用する前に必ず医師に相談し、妊娠中は使用を避けるべきです。 授乳中の場合もこの薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳の可否について医師に相談する必要があります。 この薬はめまい、眠気、運動失調などの副作用があるため、運転や機械の操作など注意が必要な活動は服用初期や症状があるときは避けることが好ましいです。 腎機能が低下している患者はこの薬の用量を調整する必要があり、高齢者も副作用に対して脆弱性があるため注意深い観察が必要です。 この薬の服用中には定期的に体重と眼の健康状態を確認し、異常症状があれば直ちに医療従事者に相談する必要があります。 服用時には処方された用量と服用間隔を厳守し、勝手に中止したり増量したりしてはいけません。

• 自殺衝動
• 自殺行動
• うつ病
• 感情的不安定
• 敵意
• 思考異常
• 運動過多
• 腹痛
• 腰痛
• 疲労

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが推奨されます。このように保管すれば薬の効果をよく維持できます。

外形

白色または灰白色の粉末が入った上部、下部が薄黄の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶、100カプセル/瓶