米尔他口崩片15毫克(米氮平)

成人剂量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整，并应给予尽可能低的有效剂量。 米氮平的初始剂量为1日15 mg，需逐渐增加剂量，直至达到适当的临床疗效。通常本品的1日有效剂量为15～45 mg。 中度至重度肾功能损害患者（肌酐清除率<40 mL/分钟）可能会出现本品清除率降低，因此处方时应谨慎。 肝功能损害患者可能会出现本品清除率降低，因此处方时应谨慎。尤其是重度肝功能损害患者尚未进行相关研究，处方时应谨慎。 推荐剂量与成人相同。增加剂量时，需密切观察，以确保获得满意且安全的疗效。 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后，开始使用本品治疗时，至少应间隔14日。反之，如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病，应在停用本品后至少间隔14日。 正在接受利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的患者，不应开始使用本品，因为这会增加发生血清素综合征的风险。对于需要接受包括住院在内的其他干预措施，或需要更紧急地治疗精神疾病的患者，应考虑是否使用本品。 对于已经接受本品治疗的患者，可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂；如果没有利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂的替代药物，且对于特定患者，判断利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的获益超过发生血清素综合征的风险，则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂。应从给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂后2周，或末次给药后24小时（以先到者为准）开始，监测患者是否出现血清素综合征症状。利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂末次给药24小时后，可重新开始本品治疗。 对于非静脉给药（口服片剂或局部注射）亚甲蓝制剂，或本品以不超过1mg/kg的剂量静脉注射时的风险尚不明确。尽管如此，临床医生仍应了解这些用法可能引发血清素综合征急性症状。 本品的半衰期为20∼40小时，因此1日1次给药即可，尽可能在每晚睡前的固定时间服用。此外，本品的1日剂量也可分为早晨和晚上各服用1次，且每次剂量相同。 为充分评估本品剂量的治疗反应，不应以短于1～2周的间隔调整剂量。使用适当剂量治疗后，2～4周内可见疗效；若疗效不足，可增加剂量至最大剂量。再继续治疗2～4周仍无效时，应停止治疗。 治疗至少应持续4∼6个月，直至患者症状完全消失。之后建议逐渐停药，以避免出现戒断症状。 取出本品并置于舌上。本品会在舌面迅速溶解，可不需用水吞服。 为防止本品破碎，请勿按压包装内的药片（图1）。每个包装内有10片药片，并由切割线分隔。按照图2和图3所示沿切割线弯折，取下一片药片。按照图4和图5所示，捏住背面的标记部分，沿箭头方向小心揭下药片背面的覆盖层。用干燥的手取出药片并置于舌上。

儿童剂量

不用于儿童及18岁以下青少年。

本药为治疗主要抑郁症使用的抗抑郁药。 本药可增加儿童、青少年及年轻成年人自杀冲动或自杀行为的风险，因此在18至24岁之间的患者中尤其应谨慎使用。 所有年龄段的患者需仔细观察抑郁症状的恶化、自杀倾向、攻击性、愤怒等异常行为变化，家属或监护人也需密切关注患者。 本药原则上不批准用于儿童及青少年。 本药偶尔可引起严重的无粒细胞增多症等血液疾病，因此在用药期间如出现喉咙痛、发热及感染症状，应立即咨询医生。 对于肝、肾功能不良的患者、癫痫或心脏病患者、糖尿病患者、高血压患者，特别需要谨慎给药。 用药期间可能常见嗜睡、头晕、食欲增加、体重增加等副作用，因此在驾驶或操作机械时需特别小心。 怀孕或哺乳期女性在用药前必须与医生咨询，尤其在怀孕后期服用时可能对新生儿产生影响，应特别谨慎。 本药可能与其他药物相互作用，如目前正在服用其他药物，应务必告知医生，特别是不可与MAO抑制剂同时使用。 超量服用可能导致严重副作用，因此必须按照处方剂量服用，如有疑问应立即联系医疗人员。 本药应存放在儿童无法触及的地方，并且不应转移至其他容器中以确保安全。

嗜睡，恶心，食欲增加，体重增加，头晕，无力，流感综合症，腰痛，口干，便秘，外周水肿，水肿，肌肉痛，异常梦境，精神错乱，颤抖，错觉，呼吸困难，尿频，乏力，腹痛，急性腹部综合症，寒战，发热，面部水肿，溃疡，光敏反应，颈部僵硬，颈痛，腹部膨胀，软组织炎，胸骨下胸痛，高血压，血管扩张，心绞痛，心肌梗塞，缓脉，室性早搏，晕厥，偏头痛，低血压，房性心律失常，异位心跳，血管性头痛，肺栓塞，脑缺血，心脏肥大，静脉炎，左心衰竭，呕吐，食欲不振，打嗝，舌炎，胆囊炎，牙龈出血，口腔炎，结肠炎，肝功能测试异常，舌色淡，溃疡性口腔炎，唾液腺肥大，唾液分泌过多，肠梗阻，胰腺炎，阿弗他口腔炎，肝硬化，胃炎，胃肠炎，口腔念珠菌感染，舌肿胀，甲状腺肿，甲状腺功能减退，淋巴结病，白细胞减少，点状出血，贫血，血小板减少，淋巴细胞增多症，全血细胞减少症，口渴，脱水，体重减轻，痛风，AST升高，异常愈合，酸性磷酸酶升高，ALT升高，糖尿病，低钠血症，重症肌无力，关节痛，关节炎，腱鞘炎，病理性骨折，骨质疏松性骨折，骨痛，肌炎，腱断裂，关节病，滑囊炎，感觉减退，无感情，抑郁，运动功能下降，眩晕，单一收缩，焦虑，不安，记忆丧失，运动过多，感觉异常，运动协调障碍，谵妄，妄想，自我消失感，运动异常，自主神经症状，性欲增加，合作异常，口吃，幻觉，狂躁反应，神经症，肌肉张力异常，对立情绪，反射增加，情绪不稳定，幸运感，偏执反应，失语症，眼球震颤，静坐不能症，迷糊，痴呆，复视，药物依赖，麻痹，大发作，肌肉松弛，肝性肌肉抽搐，精神病性抑郁，戒断综合症，血清素综合症，咳嗽增加，鼻窦炎，鼻血，支气管炎，哮喘，肺炎，窒息，喉炎，气胸，打嗝，瘙痒，皮疹，青春痘，剥脱性皮肤炎，皮肤干燥，单纯疱疹，脱发，荨麻疹，带状疱疹，皮肤增生，脂溢性皮炎，皮肤溃疡，眼痛，眼调节功能异常，结膜炎，听力障碍，角膜结膜炎，尿失禁，青光眼，听觉过敏，耳痛，眼睑炎，部分的暂时性听力丧失，中耳炎，味觉丧失，嗅觉异常，尿路感染，肾结石，膀胱炎，排尿困难，尿失禁，尿潴留，阴道炎，血尿，乳房疼痛，无月经，痛经，白色分泌物，勃起功能障碍，多尿，尿道炎，子宫出血，月经量过多，异常射精，乳房充血，乳房扩大，紧急尿，过度镇静，健忘，面部颤动，疲劳，耳鸣，皮肤粘膜综合症，水泡性皮肤炎，多形性红斑，毒性表皮坏死松解症，血中肌酸激酶增加，横纹肌溶解，口腔感觉减退，唇肿，骨髓抑制，嗜酸性细胞增多，肢体不安，口腔感觉异常，攻击性，自杀倾向，自杀冲动，自杀行为，仇恨，攻击性，愤怒，失眠，焦虑，惊恐障碍，兴奋，冲动，静坐不能症，躁狂，轻躁狂，戒断症状，方向感丧失，记忆障碍，心动过速，昏迷，发作，QT间期延长，托尔萨伊德病，室性心动过速，猝死

本药应存放在密闭容器中以防空气和潮气入侵，建议存放在30度以下的阴凉处。 如此存放可使药效保持较长时间。

外观

白色圆形口腔崩解片

包装单位

100片（10片/PTP×10）