薬情報
ミルタオディ錠15ミリグラム(ミルタザピン)

ミルタオディ錠15ミリグラム(ミルタザピン)

医療用医薬品口腔内崩壊 錠剤
成分・含量
ミルタザピン›15mg / 1錠
製造・輸入元
名人製薬(株)
外形
白色の円形口腔崩壊錠
包装
100錠(10錠/PTP×10)
承認状況
正常

品目基準コード 201405634 · 承認 2014.11.28 · 保険コード 651904110

要約

主な用途
大うつ病の治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 ミルタザピンとしての初期用量は1日15 mgであり、適切な臨床効果が得られるまで用量を増量する必要がある。1日の有効用量は通常、本剤として15~45 mgである。 中等度から重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス<40 mL/分)では、本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、処方時には注意する。 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、処方時には注意する。特に、重度の肝機能障害患者では検討されていないため、処方時には注意する。 推奨用量は成人と同じである。用量を増量する際は、良好かつ安全な効果を得るために、注意深く観察する必要がある。 精神疾患の治療のためのMAO阻害剤の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあける必要がある。反対に、精神疾患の治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過している必要がある。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の状態に対する治療を必要とする患者については、投与を検討する必要がある。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者において、これらの製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与することができる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後2週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングする必要がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開することができる。 非静脈内投与(経口錠剤または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかではない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。 本剤の半減期は20∼40時間であるため、1日1回の服用で十分であり、可能であれば夕方の就寝前の一定の時間に服用する。また、本剤は1日の服用量を朝と夕方に各1回、同じ用量に分けて服用することもできる。 本剤の投与量に対する治療効果を十分な期間をかけて評価するため、1~2週間未満の間隔で用量を変更しないこと。適切な用量で治療すれば、2~4週間以内に治療効果が認められる。治療効果が不十分な場合は、最大用量まで増量することができる。さらに2~4週間治療を継続しても効果がない場合は、治療を中止する。 患者の症状が完全に消失するまで、治療を少なくとも4∼6か月間継続する。その後は、離脱症状が生じないよう、治療を徐々に中止することが推奨される。 本剤を取り出して舌の上に置く。本剤は舌の上ですばやく溶け、水なしで飲み込むことができる。 本剤の破損を防ぐため、包装から錠剤を押し出さないこと(図1)。各包装には10錠が入っており、切り取り線で区切られている。図2および3のように切り取り線に沿って曲げて各錠剤を切り離し、1錠を取り出す。図4および5のように裏面の表示部分を持ち、矢印の方向に錠剤の裏面のラベルを慎重にはがす。乾いた手で錠剤を取り出し、舌の上に置く。
小児用量
小児および18歳未満の青少年には本剤を使用しない。

成分

製造会社
名人製薬(株)

効能・効果

大うつ病の治療

  • 主要うつ病
承認事項の原文を見る

この薬は、主要うつ病および類似の気分障害症状を緩和するために使用されます。

用法・用量

成人用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 ミルタザピンとしての初期用量は1日15 mgであり、適切な臨床効果が得られるまで用量を増量する必要がある。1日の有効用量は通常、本剤として15~45 mgである。 中等度から重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス<40 mL/分)では、本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、処方時には注意する。 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、処方時には注意する。特に、重度の肝機能障害患者では検討されていないため、処方時には注意する。 推奨用量は成人と同じである。用量を増量する際は、良好かつ安全な効果を得るために、注意深く観察する必要がある。 精神疾患の治療のためのMAO阻害剤の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあける必要がある。反対に、精神疾患の治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過している必要がある。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の状態に対する治療を必要とする患者については、投与を検討する必要がある。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者において、これらの製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与することができる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後2週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングする必要がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開することができる。 非静脈内投与(経口錠剤または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかではない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。 本剤の半減期は20∼40時間であるため、1日1回の服用で十分であり、可能であれば夕方の就寝前の一定の時間に服用する。また、本剤は1日の服用量を朝と夕方に各1回、同じ用量に分けて服用することもできる。 本剤の投与量に対する治療効果を十分な期間をかけて評価するため、1~2週間未満の間隔で用量を変更しないこと。適切な用量で治療すれば、2~4週間以内に治療効果が認められる。治療効果が不十分な場合は、最大用量まで増量することができる。さらに2~4週間治療を継続しても効果がない場合は、治療を中止する。 患者の症状が完全に消失するまで、治療を少なくとも4∼6か月間継続する。その後は、離脱症状が生じないよう、治療を徐々に中止することが推奨される。 本剤を取り出して舌の上に置く。本剤は舌の上ですばやく溶け、水なしで飲み込むことができる。 本剤の破損を防ぐため、包装から錠剤を押し出さないこと(図1)。各包装には10錠が入っており、切り取り線で区切られている。図2および3のように切り取り線に沿って曲げて各錠剤を切り離し、1錠を取り出す。図4および5のように裏面の表示部分を持ち、矢印の方向に錠剤の裏面のラベルを慎重にはがす。乾いた手で錠剤を取り出し、舌の上に置く。

小児用量

小児および18歳未満の青少年には本剤を使用しない。

注意事項

この薬は、主要うつ病治療に使用される抗うつ薬です。 この薬は、子供、青年および若年成人において自殺衝動や自殺行動のリスクを高める可能性があるため、特に18歳から24歳の患者に対して慎重に投与する必要があります。 すべての年齢層の患者は、うつ病症状の悪化、自殺傾向、攻撃性、怒りなどの異常な行動変化に注意深く観察されるべきであり、家族や保護者も患者をよく見守る必要があります。 この薬は、子供および青年に対しては承認されていないため使用しないことが原則です。 この薬は、稀に無顆粒球症という深刻な血液疾患を引き起こす可能性があるため、服用中にのどの痛みや発熱、感染症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 肝臓および腎臓の機能が良くない患者、てんかんや心臓病のある患者、糖尿病患者、低血圧患者には特に注意して投与する必要があります。 この薬の服用時には、眠気、めまい、食欲増加、体重増加などの副作用が一般的に見られる可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性は服用前に必ず医師に相談し、特に妊娠後期の服用では新生児に影響を与える可能性があるため注意が必要です。 この薬は他の薬剤との相互作用があるため、現在服用中の薬があれば必ず医師に知らせる必要があり、特にMAO阻害薬とは併用してはいけません。 過剰摂取により深刻な副作用が発生する可能性があるため、薬は必ず処方された用量通りに服用し、疑わしい場合は直ちに医療従事者に連絡する必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

副作用

眠気、吐き気、食欲増加、体重増加、めまい、無力感、インフルエンザ症候群、腰痛、口腔乾燥、便秘、末梢浮腫、浮腫、筋肉痛、異常夢、妄想、震え、混乱、呼吸困難、頻尿、倦怠感、腹痛、急性腹部症候群、寒気、熱、顔面浮腫、潰瘍、光過敏反応、頸部硬直、頸部痛、腹部膨満、軟部組織炎、胸骨下の胸痛、高血圧、血管拡張、狭心症、心筋梗塞、徐脈、心室雑音、失神、偏頭痛、低血圧、心房不整脈、異常脈、血管性頭痛、肺塞栓、脳虚血、心肥大、静脈炎、左心不全、嘔吐、食欲不振、げっぷ、舌炎、胆嚢炎、歯茎出血、口内炎、大腸炎、肝機能検査異常、舌脱色、潰瘍性口内炎、唾液腺腫大、唾液分泌過多、腸閉塞、膵炎、アフタ性口内炎、肝硬変、胃炎、胃腸炎、口腔カンジダ症、舌浮腫、甲状腺腫、甲状腺機能低下症、リンパ節病、白血球減少症、点状出血、貧血、血小板減少症、リンパ球増加症、汎血球減少症、渇き、脱水、体重減少、痛風、AST上昇、異常治癒、酸性ホスファターゼ上昇、ALT上昇、糖尿病、低ナトリウム血症、筋無力症、関節痛、関節炎、腱炎、病的骨折、骨粗鬆症性骨折、骨痛、筋炎、腱断裂、関節症、粘液嚢炎、感覚鈍麻、無感動、鬱、運動機能低下、めまい、単一収縮、焦燥、不安、記憶喪失、運動亢進、感覚異常、運動失調、せん妄、妄想、自我喪失感、運動異常、錐体外路症候群、性欲増加、協調異常、吃音、幻覚、躁的反応、神経症、筋緊張異常、敵対感、反射亢進、感情不安定、安堵感、偏執的反応、失語症、眼振、正座不能症、混迷、痴呆、複視、薬物依存、麻痺、大発作、筋緊張低下、間代的筋痙攣、精神病的鬱、禁断症状、セロトニン症候群、咳嗽増加、副鼻腔炎、鼻血、気管支炎、喘息、肺炎、窒息、喉頭炎、気胸、しゃっくり、かゆみ、発疹、にきび、脱毛性皮膚炎、皮膚乾燥、単純疱疹、脱毛、蕁麻疹、帯状疱疹、皮膚肥厚、脂漏、皮膚潰瘍、眼痛、眼調整機能異常、結膜炎、難聴、角膜結膜炎、涙腺障害、緑内障、聴覚過敏反応、耳痛、眼瞼炎、一時的な難聴、中耳炎、味覚喪失、異常嗅覚、尿路感染、腎結石、膀胱炎、排尿困難、尿失禁、尿貯留、膣炎、血尿、乳房痛、無月経、生理痛、白色分泌物、勃起不全、多尿、尿道炎、子宮出血、過多月経、異常射精、乳房鬱血、乳房拡大、急迫尿、過多鎮静、忘却症、顔面震え、疲労感、耳鳴り、皮膚粘膜症候群、水疱性皮膚炎、多形紅斑、毒性表皮壊死症、血中クレアチンキナーゼ増加、横紋筋融解、口腔感覚鈍麻、口腔浮腫、骨髄抑制、好酸球増加症、下肢不安、口腔感覚異常、攻撃性、自殺傾向、自殺衝動、自殺行動、敵意、攻撃性、怒り、不眠、焦燥、パニック障害、興奮、衝動性、正座不能症、躁病、軽躁病、禁断症状、方向感覚喪失、記憶障害、頻脈、昏睡、発作、QT延長、トルサードデポンテス不整脈、心室頻拍、突然死

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉容器に保管し、30度以下の涼しい場所に保管することが推奨されます。 このように保管することで、薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

白色の円形口腔崩壊錠

包装単位

100錠(10錠/PTP×10)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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