来替拉姆片500毫克(左乙拉西坦)

成人服用量

薄膜衣片和溶液剂均为口服给药，可不受进食影响服用，并用足量水送服。 每日剂量分为2次等量服用。 左乙拉西坦治疗可从静脉或口服给药开始。从口服改为静脉给药或反之时，无需调整剂量即可直接转换给药途径，每日总剂量及给药次数应保持不变。 单药治疗，成人及16岁以上青少年：初始剂量为每次250mg、每日2次，2周后增加至每次500mg、每日2次。根据临床反应，可每2周将每日剂量增加500mg［每次250mg、每日2次］，最大剂量为每日3000mg［每次1500mg、每日2次］。 辅助治疗，部分性发作，成人（18岁以上）：本品以每次500mg、每日2次开始给药。根据临床反应和耐受性，可每2至4周将每日剂量增加或减少1000mg［每次500mg、每日2次］，最大推荐剂量为每日3000mg。 辅助治疗，儿童患者肌阵挛发作（12岁以上）：本品以每次500mg、每日2次开始给药。每2周将每日剂量增加1,000mg，直至推荐每日剂量3,000mg。每日剂量低于3,000mg时的疗效尚未研究。 辅助治疗，原发性全面强直-阵挛发作（12岁以上），成人（18岁以上）：本品以每日1,000mg［每次500mg、每日2次］开始给药。每2周将每日剂量增加1,000mg［每次500mg、每日2次］，直至推荐每日剂量3,000mg［每次1,500mg、每日2次］。每日剂量低于3,000mg时的疗效尚未得到充分研究。 肾功能损害患者：左乙拉西坦清除率与肾功能相关，因此应根据患者的肾功能个体化给药。成人剂量调整请参照下表。 肾功能损害成人患者的剂量调整方法 正常，肌酐清除率 ≥ 80 (mL/min/1.73m2)：每次剂量500-1,500mg，每日2次（间隔12小时） 轻度，肌酐清除率50-79 (mL/min/1.73m2)：每次剂量500-1,000mg，每日2次（间隔12小时） 中度，肌酐清除率30-49 (mL/min/1.73m2)：每次剂量250-750mg，每日2次（间隔12小时） 重度，肌酐清除率 < 30 (mL/min/1.73m2)：每次剂量250-500mg，每日2次（间隔12小时） 终末期肾病透析患者(1)，肌酐清除率 -：每次剂量500-1,000mg，每日1次(2) (1) 建议在给药第一天给予750mg初始负荷剂量。 (2) 建议透析后追加250-500mg。 肝功能损害患者：轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。对于重度肝功能损害患者，肌酐清除率可能低估肾功能衰竭程度。因此，肌酐清除率低于60mL/min/1.73m2时，建议将每日维持剂量减少50%。 老年人（65岁以上）：建议对肾功能减退的老年患者调整剂量。

儿童服用量

部分性发作，4岁~11岁的儿童及体重不足50kg的12~17岁青少年：起始剂量为每次10mg/kg，每日2次。根据临床反应和耐受性，可增加至60mg/kg/日[每次30mg/kg，每日2次]；每2周调整剂量时，增加或减少的剂量不得超过20mg/kg/日[每次10mg/kg，每日2次]。使用有效的最低剂量。体重≥50kg的儿童，剂量与成人相同。 部分性发作推荐剂量，体重15-20kg(1)：20mg/kg/日(每日2次) 300mg-400mg/日 [每次150-200mg，每日2次]; 40mg/kg/日(每日2次) 600mg-800mg/日 [每次300-400mg，每日2次]; 60mg/kg/日(每日2次) 900mg-1,200mg/日 [每次450-600mg，每日2次] 部分性发作推荐剂量，体重20.1-40kg：20mg/kg/日(每日2次) 500mg/日 [每次250mg，每日2次]; 40mg/kg/日(每日2次) 1,000mg/日 [每次500mg，每日2次]; 60mg/kg/日(每日2次) 1,500mg/日 [每次750mg，每日2次] 部分性发作推荐剂量，体重40.1-50kg(2)：20mg/kg/日(每日2次) 1,000mg/日 [每次500mg，每日2次]; 40mg/kg/日(每日2次) 2,000mg/日 [每次1,000mg，每日2次]; 60mg/kg/日(每日2次) 3,000mg/日 [每次1,500mg，每日2次] (1) 对于体重20kg以下的儿童，建议使用100mg/mL口服液开始治疗。 (2) 体重≥50kg的儿童和青少年，其用法･用量与成人相同。 原发性全面性强直-阵挛发作(12岁以上)，体重≥50kg的12-17岁青少年：本品起始剂量为1,000mg/日[每日2次，每次500mg]。每2周增加1,000mg/日[每次500mg，每日2次]，直至达到推荐日剂量3,000mg[每次1,500mg，每日2次]。低于3,000mg/日的剂量，其疗效尚未得到充分研究。 原发性全面性强直-阵挛发作(12岁以上)，体重不足50kg的12-17岁青少年：本品起始剂量为20mg/kg/日[每次10mg/kg，每日2次]。每2周增加20mg/kg/日[每次10mg/kg，每日2次]，直至达到推荐日剂量60mg/kg[每次30mg/kg，每日2次]。低于60mg/kg/日的剂量，其疗效尚未得到充分研究。 肾功能损害儿童及体重不足50kg青少年患者的剂量调整方法 正常，肌酐清除率 ≥ 80 (ml/min/1.73m2)：10-30mg/kg(0.10-0.30 ml/kg) 每日2次 轻度，肌酐清除率50-79 (ml/min/1.73m2)：10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg) 每日2次 中度，肌酐清除率30-49 (ml/min/1.73m2)：5-15mg/kg (0.05-0.15ml/kg) 每日2次 重度，肌酐清除率 < 30 (ml/min/1.73m2)：5-10 mg/kg (0.05-0.10ml/kg) 每日2次 终末期肾病透析患者，肌酐清除率 --：10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg) 每日1次(1)(2) (1) 建议在给药第一天给予15 mg/kg(0.15ml/kg)负荷剂量。 (2) 建议透析后追加给予5-10 mg/kg(0.05-0.10ml/kg)剂量。 ks= 0.45 (1岁以下婴儿) ; ks= 0.55 (13岁以下儿童及女性青少年) ks= 0.7 (男性青少年) 由于安全性和有效性资料不足，不建议将口服制剂用于未满1个月的婴儿。 不适用于4岁以下儿童服用片剂；1个月以上婴儿应使用口服液。 由于注射剂在16岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确立，因此不建议使用。

本药为用于治疗癫痫的药物，服用期间可能存在自杀念头或自杀行为、抑郁等心理健康问题的风险。因此，患者及其监护人应密切观察情绪或行为的变化，如果出现异常症状，应立即通知医疗人员。 本药可能引起嗜睡、疲劳、共济运动障碍、行为异常等中枢神经系统副作用，尤其是在服用初期的前四周内这些症状较为常见。儿童患者中也报告了嗜睡、疲劳和行为异常。 若突然停药，可能导致发作加重，因此必须遵循医嘱逐渐减量。 对本药成分或结构类似的药物有过敏反应的患者不应服用。 有自杀念头或抑郁症状的患者、肾功能减退患者、血细胞计数减少的患者，以及表现出精神异常症状的患者在使用本药时需谨慎。同时，由于可能会加重癫痫发作，因此如出现症状应立即咨询医生。 有心脏病或电解质失衡的患者在用药时需注意心电图QT间期延长等心脏副作用。 孕妇或计划怀孕的女性必须在使用本药前咨询医疗人员，哺乳期女性应该停止哺乳或重新考虑药物的使用，因为药物可能通过母乳转移给婴儿。 本药对儿童，尤其是1个月以下婴儿的安全性尚未确立，4岁以下儿童需以液体形式给予。 老年人因肾功能下降可能增加副作用风险，故可能需要调整剂量。 在进行驾驶或机械操作等危险活动时，需注意可能出现的嗜睡或注意力下降。 在过量服用的情况下，可能出现嗜睡、攻击性、意识下降等症状，并无特效解毒剂，因此应立即前往医院接受适当治疗。 本药与其他药物的相互作用较少，但与甲氨蝶呤合用时可能增加血中浓度，因此需注意。 在用药期间，应仔细观察药物的副作用和症状，如出现异常症状，应立即通知医疗人员。

• 自杀冲动
• 自杀行为
• 抑郁症
• 情绪和行为异常变化
• 嗜睡
• 疲劳
• 协调运动障碍
• 行为异常
• 无力症
• 攻击

为了保护药物免受空气和湿气的影响，应将本药存放在密闭的容器中，建议在1至30摄氏度的室温下保存。 这样可以更好地保持药物效果，并防止变质。

外观

黄色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶，120片/瓶