レチラマ500mg（レバチラセタム）

成人服用量

フィルムコーティング錠および液剤は経口投与し、食事に関係なく投与できる。十分な量の水とともに服用する。 1日量は1日2回に均等に分けて投与する。 レベチラセタム治療は静脈内投与または経口投与で開始できる。経口投与から静脈内投与、またはその逆に投与経路を変更する場合、用量漸増を行わずに切り替えることができ、1日総投与量および投与回数は同じに保つ。 単剤療法、成人および16歳以上の青少年：初回量は1日2回、1回250mgから開始し、2週間後に1日2回、1回500mgに増量する。臨床反応に応じて、2週間ごとに1日500mg［1回250mg、1日2回］ずつ増量でき、最大投与量は1日3000mg［1日2回、1回1500mg］である。 併用療法、部分発作、成人（18歳以上）：本剤は1日2回、1回500mgから投与を開始する。臨床反応および忍容性に応じて、2～4週間ごとに1日1000mg［1回500mg、1日2回］ずつ増量または減量でき、最大推奨用量は1日3000mgである。 併用療法、小児患者のミオクロニー発作（12歳以上）：本剤は1日2回、1回500mgから投与を開始する。用量は2週間ごとに1日1,000mgずつ増量し、推奨1日用量である3,000mgまで増量する。1日3,000mg未満の用量での有効性は検討されていない。 併用療法、一次性全身性強直間代発作（12歳以上）、成人（18歳以上）：本剤は1日1,000mg［1日2回、1回500mg］から投与を開始する。用量は2週間ごとに1日1,000mg［1回500mg、1日2回］ずつ増量し、推奨1日用量である3,000mg［1回1,500mg、1日2回］まで増量する。1日3,000mg未満の用量での有効性は十分に検討されていない。 腎機能障害患者：レベチラセタムのクリアランスは腎機能と関連するため、患者の腎機能に応じて個別に投与する。成人の用量調整については、以下の表を参照する。 腎機能障害を有する成人患者の用量調整法 正常、クレアチニンクリアランス ≥ 80 (mL/min/1.73m2)：1回用量500-1,500mg、1日2回（12時間間隔） 軽度、クレアチニンクリアランス50-79 (mL/min/1.73m2)：1回用量500-1,000mg、1日2回（12時間間隔） 中等度、クレアチニンクリアランス30-49 (mL/min/1.73m2)：1回用量250-750mg、1日2回（12時間間隔） 重度、クレアチニンクリアランス < 30 (mL/min/1.73m2)：1回用量250-500mg、1日2回（12時間間隔） 末期腎疾患の透析患者(1)、クレアチニンクリアランス -：1回用量500-1,000mg、1日1回(2) (1) 投与初日には初回負荷用量750mgの投与が推奨される。 (2) 透析後、250-500mgの追加用量投与が推奨される。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害患者では用量調整は不要である。重度の肝機能障害患者では、クレアチニンクリアランスが腎不全を過小評価する可能性がある。したがって、クレアチニンクリアランスが60mL/min/1.73m2未満の場合は、1日維持量を50%減量することが望ましい。 高齢者（65歳以上）：腎機能が低下した高齢患者では用量調整が推奨される。

小児服用量

部分発作、4歳～11歳の小児および体重が50kg未満の12～17歳の青年：初回用量は1日2回、1回10mg/kgから開始する。臨床反応および忍容性に応じて、1日60mg/kg[1回30mg/kg、1日2回]まで増量できる。用量変更は2週間ごとに行い、1日20mg/kg[1回10mg/kg、1日2回]を超えて増量または減量してはならない。有効な最低用量を服用する。体重が50kg以上の小児の用量は成人用量と同じ。 部分発作の推奨用量、体重15-20kg(1)：20mg/kg/日(1日2回) 300mg-400mg/日 [1回150-200mgを1日2回]; 40mg/kg/日(1日2回) 600mg-800mg/日 [1回300-400mgを1日2回]; 60mg/kg/日(1日2回) 900mg-1,200mg/日 [1回450-600mgを1日2回] 部分発作の推奨用量、体重20.1-40kg：20mg/kg/日(1日2回) 500mg/日 [1回250mg、1日2回]; 40mg/kg/日(1日2回) 1,000mg/日 [1回500mg、1日2回]; 60mg/kg/日(1日2回) 1,500mg/日 [1回750mg、1日2回] 部分発作の推奨用量、体重40.1-50kg(2)：20mg/kg/日(1日2回) 1,000mg/日 [1回500mg、1日2回]; 40mg/kg/日(1日2回) 2,000mg/日 [1回1,000mg、1日2回]; 60mg/kg/日(1日2回) 3,000mg/日 [1回1,500mg、1日2回] (1) 体重が20kg以下の小児では、100mg/mLの経口液剤で治療を開始することが推奨される。 (2) 体重が50kg以上の小児および青年の用法・用量は成人と同じ。 一次性全般性強直間代発作（12歳以上）、体重が50kg以上の12-17歳の青年：本剤は1日1,000mg[1日2回、1回500mg]で投与を開始する。用量は2週間ごとに1日1,000mg[1回500mg、1日2回]ずつ増量し、推奨1日用量の3,000mg[1回1,500mg、1日2回]まで増量する。1日3,000mg未満の用量での有効性は適切に検討されていない。 一次性全般性強直間代発作（12歳以上）、体重が50kg未満の12-17歳の青年：本剤は1日20mg/kg [1回10mg/kg、1日2回]で投与を開始する。用量は2週間ごとに1日20mg/kg[1回10mg/kg、1日2回]ずつ増量し、推奨1日用量の60mg/kg[1回30mg/kg、1日2回]まで増量する。1日60mg/kg未満の用量での有効性は適切に検討されていない。 腎機能障害を有する小児および体重50kg未満の青年患者の用量調整法 正常、クレアチニンクリアランス ≥ 80 (ml/min/1.73m2)：10-30mg/kg(0.10-0.30 ml/kg) 1日2回 軽度、クレアチニンクリアランス50-79 (ml/min/1.73m2)：10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg) 1日2回 中等度、クレアチニンクリアランス30-49 (ml/min/1.73m2)：5-15mg/kg (0.05-0.15ml/kg) 1日2回 重度、クレアチニンクリアランス < 30 (ml/min/1.73m2)：5-10 mg/kg (0.05-0.10ml/kg) 1日2回 末期腎疾患の透析患者、クレアチニンクリアランス --：10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg) 1日1回(1)(2) (1) 投与初日には15 mg/kg(0.15ml/kg)の負荷用量の投与が推奨される。 (2) 透析後、5-10 mg/kg(0.05-0.10ml/kg)の追加用量の投与が推奨される。 ks= 0.45 (1歳未満の乳児) ; ks= 0.55 (13歳未満の小児および青年女性) ks= 0.7 (青年男性) 経口剤は、安全性および有効性に関するデータが不十分であるため、1カ月未満の乳児には推奨されない。 4歳以下の小児への錠剤投与は適用されず、1カ月以上の乳児には液剤を投与すること。 注射剤は16歳未満の小児における安全性・有効性が確立していないため、投与は推奨されない。

この薬はてんかん治療に使用される薬であり、服用中に自殺衝動や自殺行動、うつ病といったメンタルヘルス問題が発生するリスクがあります。したがって、患者とその保護者は気分や行動の変化に注意深く観察し、異常症状が現れた場合はすぐに医療陣に報告することが重要です。 この薬は眠気、疲労、協調運動障害、行動異常などの中枢神経系副作用を引き起こす可能性があり、特に服用開始から4週以内にこれらの症状が頻繁に現れます。小児患者にも眠気、疲労、行動異常が報告されています。 薬を突然中止すると発作が悪化する可能性があるため、必ず医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 この薬に含まれる成分や構造が似た薬剤に対して過敏反応がある患者は服用を避けてください。 自殺やうつ病症状がある患者、腎機能の低下がある患者、血球数が減少する問題がある患者、および精神的な異常症状を示す患者は、この薬を慎重に使用する必要があります。また、発作が悪化する可能性もあるため、症状が現れた場合はすぐに医師に相談してください。 心疾患や電解質バランスの乱れがある患者は、薬剤服用中に心電図QT間隔延長などの心臓の副作用に注意が必要です。 妊娠中または妊娠を計画している女性は、この薬の使用について必ず医療陣と相談し、授乳中の女性は母乳を通じて薬が赤ちゃんに伝わる可能性があるため、授乳を中止するか薬の使用を再検討する必要があります。 この薬は小児、とりわけ1ヶ月未満の乳児に対する安全性が確立されておらず、4歳以下の子どもには液体形成で投与する必要があります。 高齢者は腎機能の低下により副作用のリスクが高まる可能性があるため、用量調整が必要です。 運転や機械操作などの危険な作業を行う際は、眠気や集中力低下が現れる可能性があるため注意が必要です。 過剰服用時には眠気、攻撃性、意識低下などの症状が現れる可能性があり、特別な解毒剤がないため、すぐに病院で適切な治療を受ける必要があります。 この薬は他の薬剤との相互作用は少ないですが、メトトレキサートとの併用時には血中濃度が上昇する可能性があるため注意が必要です。 服用中は薬剤の副作用や症状をよく観察し、異常症状があればすぐに医療陣に報告することが安全です。

• 自殺衝動
• 自殺行動
• うつ病
• 気分と行動の異常な変化
• 眠気
• 疲労
• 協調運動障害
• 行動異常
• 無力症
• 攻撃

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があり、常温で1度から30度の間で保管することが推奨されます。 このように保管することで薬の効果が維持され、劣化を防ぐことができます。

外形

黄色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 120錠/瓶