恩替金片0.5毫克(恩替卡韦)

成人服用量

本品应空腹口服（餐后2小时或餐前至少2小时）。 本品每日口服1次，每次恩替卡韦0.5mg。 拉米夫定耐药患者，即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制，或存在拉米夫定耐药突变的16岁以上患者：每日1次，空腹口服恩替卡韦1mg 肾功能衰竭患者：肾功能衰竭患者的肌酐清除率下降时，本品的口服清除率也会降低。对于肌酐清除率低于50mL/min的患者，包括正在接受血液透析或腹膜透析(CAPD)的患者，应按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) ≥ 50：恩替卡韦剂量 每日1次 0.5 mg；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量 每日1次 1 mg 肌酐清除率(mL/min) 30 - <50：恩替卡韦剂量 每日1次 0.25 mg a 或每48小时0.5 mg；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量 每日1次 0.5 mg 或每48小时1 mg 肌酐清除率(mL/min) 10 - <30：恩替卡韦剂量 每日1次 0.15 mg a 或每72小时0.5 mg；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量 每日1次 0.3 mg a 或每72小时1 mg 肌酐清除率(mL/min) <10，血液透析 b 或 CAPD：恩替卡韦剂量 每日1次 0.05 mg a 或每7日0.5 mg；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量 每日1次 0.1 mg a 或每7日1 mg a：建议使用糖浆剂以给予低于0.5mg的剂量。 b：若在血液透析日给药，应在血液透析结束后服用本品。 （肾功能衰竭患者的药代动力学特性：参见使用注意事项中“8. 肾功能衰竭患者用药”）

儿童服用量

该内容未说明儿童服用方法。

该药在肝功能受损的患者中使用时需要特别注意。使用核苷酸类似物类药物时，特别是在女性患者中，可能会出现伴有乳酸酸中毒和脂肪变性的严重肝肿大，因此应谨慎使用。 此外，突然停用此药将增加乙型肝炎急剧恶化的风险，因此，在停药后几个月内需要仔细监测肝功能。对于同时感染HIV和乙型肝炎但未接受HIV治疗的患者，不建议使用此药，并且在治疗前必须确认HIV感染状态。 该药不应用于对成分有过敏反应或特定遗传性乳糖代谢障碍的患者。肾功能受损的患者，特别是接受血液透析或腹膜透析的患者，需要调整剂量，肝移植受者也需密切监测肾功能。 使用此药期间可能会出现头痛、疲劳、眩晕、恶心等副作用，若肝功能检查指标恶化或出现乳酸酸中毒症状时，应立即停药。 与食物一起服用会降低药物吸收，因此建议在空腹时服用。此外，该药物通过肾脏排泄，因此在与可能影响肾功能的其他药物一起使用时，应注意观察副作用发生情况。 怀孕期间需考虑对胎儿的风险，仅在必需情况下使用，哺乳期女性由于药物可能分泌到乳汁中，建议停止哺乳或停止用药。 儿童仅在2岁以上使用，2岁以下的安全性和有效性尚未得到确认。老年人由于肾功能下降的可能性较高需要调整剂量并监测肾功能。 若超量使用此药物，尚无特效解毒剂，应密切观察患者状态，并在必要时提供支持治疗。 最后，该药物应放置在儿童接触不到的地方，避免直射阳光，并保持在室温保存。糖浆剂型在开封后仍应在有效期内使用，并且不应与其他溶剂混合。

乳酸症，脂肪肝，肝肿大，肝代谢功能障碍，头痛，疲劳，眩晕，恶心，腹泻，消化不良，呕吐，头昏，嗜睡，失眠，过敏性反应，氨基转移酶升高，脱发，皮疹，上腹部疼痛，胸口灼热感，瘙痒，胸部疼痛，便秘，腹痛，腰痛，腹部不适，流鼻涕，血尿，血小板减少症

该药必须保存在一个密封容器内以防止空气进入，理想的存储温度在15℃至30℃之间。这样可以保持药物的效果并防止变质。

外观

白色至灰白色的三角形薄膜 coated 片

包装单位

出口用 - 30片/PTP[30片(10片/铝铝PTP X 3)],出口用 - 120片/PTP[12片(10片/铝铝PTP X 12)],出口用 - 500片/PTP[500片(10片/铝铝PTP X 50)],出口用 - 1000片/PTP[1000片(10片/铝铝PTP X 100)],内需用 - 30片/PTP[30片(10片/铝铝