エンテキム錠0.5ミリグラム（エンテカビル）

成人服用量

本剤は空腹時（食事の2時間後または食事の少なくとも2時間前）に経口投与する。 本剤はエンテカビルとして0.5mgを1日1回経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわち、ラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的な増殖が認められた患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者：空腹時にエンテカビルとして1mgを1日1回 腎不全患者：腎不全患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い、本剤の経口クリアランスは低下する。血液透析または腹膜透析（CAPD）を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50mL/min未満の患者では、以下のとおり用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) ≥ 50：エンテカビル用量 1日1回 0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回 1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min) 30 - <50：エンテカビル用量 1日1回 0.25 mg a または48時間ごとに0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回 0.5 mg または48時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min) 10 - <30：エンテカビル用量 1日1回 0.15 mg a または72時間ごとに0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回 0.3 mg a または72時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min) <10、血液透析 b またはCAPD：エンテカビル用量 1日1回 0.05 mg a または7日ごとに0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回 0.1 mg a または7日ごとに1 mg a：0.5mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b：血液透析日に投与する場合は、血液透析終了後に本剤を投与する。 （腎不全患者における薬物動態特性：使用上の注意の「8. 腎不全患者への投与」を参照）

小児服用量

該当内容には小児の服用法が明記されていません。

この薬は肝機能に問題がある患者に投与する際に特別な注意が必要です。ヌクレオシド類似体系薬剤使用時、特に女性患者で乳酸アシドーシス及び脂肪肝を伴う重度の肝腫大が発生する可能性があるため注意が必要です。 またこの薬を突然中止するとB型肝炎が急激に悪化する危険があるため、治療を中止した後も数ヶ月間肝機能検査を綿密に観察する必要があります。HIVとB型肝炎が同時に感染した患者でHIV治療を受けていない場合、この薬の使用は推奨されず、治療前にHIV感染の有無を必ず確認する必要があります。 この薬は成分に対して過敏反応を示すか特定の遺伝的乳糖分解障害がある患者には投与してはいけません。腎機能が低下している患者、特に血液透析または腹膜透析を受けている患者には用量調整が必要であり、肝移植受者も腎機能を注意深くモニタリングする必要があります。 この薬を服用する際には、頭痛、疲労、めまい、悪心などの副作用が現れる可能性があり、肝機能検査値が悪化したり乳酸アシドーシスの兆候が現れた場合は直ちに治療を中止しなければなりません。 食事と共に服用すると薬剤の吸収が減少するため、空腹時に服用することが望ましいです。またこの薬は腎臓を通じて排泄されるため、腎機能に影響を及ぼす他の薬剤と併用する際には、副作用の発現に注意深く観察する必要があります。 妊娠中は胎児へのリスクを考慮し、必須の場合にのみ使用しなければならず、授乳中の女性は薬剤が母乳中に分泌される可能性があるため、授乳を中止するか薬剤の服用を中止することが推奨されます。 小児の場合、2歳以上でのみ使用が許可されており、2歳未満では安全性や有効性が確認されていません。高齢者は腎機能低下の可能性が高いため、用量調整や腎機能モニタリングが必要です。 この薬を過量服用した場合は特別な解毒剤がないため、患者の状態を注意深く観察し、必要に応じて支持療法を行う必要があります。 最後に、この薬は子供の手の届かないところに保管し、直射日光を避けて室温で保管する必要があります。シロップ剤の場合、開封後も使用期限内に使用し、他の溶媒と混合しないことが安全です。

乳酸症、脂肪症、肝腫大、肝代謝機能障害、頭痛、疲労、めまい、悪心、下痢、消化不良、嘔吐、ふらつき、眠気、不眠症、アナフィラキシー様反応、アミノ基転移酵素増加、脱毛、発疹、上腹部痛、胸やけ、かゆみ、胸痛、便秘、腹痛、腰痛、腹部不快感、鼻水、血尿、血小板減少症

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、温度は15度から30度の室温で保管するのが最も良いです。このように保管することで薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外形

白色～灰白色の三角形の形状をしたフィルムコーティング錠

包装単位

輸出用 - 30錠/PTP[30錠(10錠/Alu-Alu PTP X 3)],輸出用 - 120錠/PTP[12錠(10錠/Alu-Alu PTP X 12)],輸出用 - 500錠/PTP[500錠(10錠/Alu-Alu PTP X 50)],輸出用 - 1000錠/PTP[1000錠(10錠/Alu-Alu PTP X 100)],国内用 - 30錠/PTP[30錠(10錠/Alu-Alu