阿托莫辛胶囊80毫克(盐酸托莫西汀)

成人服用量

本品可不受进食影响，于上午每日口服1次。对于每日服用1次本品后未达到满意临床反应（耐受性或疗效）的患者，可将相同剂量分为每日2次服用，分别于上午和傍晚或晚上较早时服用。 成人剂量：本品应以每日总剂量约40mg开始服用。首次剂量应至少维持7天，然后根据临床反应和耐受性逐步增加剂量。推荐维持剂量为80mg；对于反应不充分的患者，可在2∼4 周后增加至最大100 mg。没有资料表明较高剂量可提高疗效。 中度肝功能损害（Child-Pugh Class B）患者的初始剂量和目标剂量应降至常规剂量的50%。重度肝功能损害（Child-Pugh Class C）患者的初始剂量和目标剂量应降至常规剂量的25%。 与健康受试者相比，终末期肾病患者对本品的全身暴露程度较高（约增加65%），但按mg/kg剂量调整暴露量后，差异不存在。因此，终末期肾病或轻度肾功能损害的ADHD患者可按常规用法用量服用。本品可能加重终末期肾病患者的高血压。 老年患者：不适用。 安慰剂对照研究中，没有有用证据可说明ADHD患者应接受本品治疗多长时间。但通常认为，ADHD的药物治疗应持续较长时间。尽管如此，决定长期使用本品的医生应定期重新评估每位患者长期使用该药的获益。 本品可空腹或与食物同服。 单次剂量超过120mg和每日总剂量超过150mg的安全性尚未经过系统评估。 对于正在使用CYP2D6强效抑制剂（例如：paroxetine、fluoxetine及quinidine）的成人，本品应以40mg/day开始服用；若4周后症状仍未改善且初始剂量耐受性良好，可增加至目标剂量80mg/day。 本品可在不减量的情况下停用。

儿童服用量

体重不超过70 kg的儿童：本品应以每日总剂量约0.5 mg/kg开始服用。首次剂量应至少维持7天，然后根据临床反应和耐受性逐步增加剂量。推荐维持剂量约为1.2mg/kg/day。（取决于患者体重及所用本品规格）尚未证实高于1.2 mg/kg/day的剂量可带来额外获益。儿童每日总剂量不得超过1.4mg/kg或100mg。 体重超过70 kg的儿童：本品应以每日总剂量约40mg开始服用。首次剂量应至少维持7天，然后根据临床反应和耐受性逐步增加剂量。推荐维持剂量为80mg；对于反应不充分的患者，可在2∼4 周后增加至最大100 mg。没有资料表明较高剂量可提高疗效。 6岁以下儿童：本品的安全性和有效性尚未确立。因此，不得将本品用于6岁以下儿童。 正在使用CYP2D6强效抑制剂（例如：paroxetine、fluoxetine及quinidine）、体重不超过70kg的儿童：本品应以0.5mg/kg/day开始服用；若4周后症状仍未改善且初始剂量耐受性良好，可增加至目标剂量1.2mg/kg/day。 正在使用CYP2D6强效抑制剂（例如：paroxetine、fluoxetine及quinidine）、体重超过70kg的儿童：本品应以40mg/day开始服用；若4周后症状仍未改善且初始剂量耐受性良好，可增加至目标剂量80mg/day。

本药物用于治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD）。 在服用本药物期间，可能会出现与自杀相关的行为，因此必须特别关注儿童患者的自杀念头或行为。 此外，可能还会表现出攻击性或敌意增强、情绪不稳定等症状，务必防止这些症状的恶化。 由于可能导致肝脏严重损害，若出现肝功能异常症状（如黄疸、瘙痒、深色尿、右上腹痛等），应立即停止服用。 对主要成分或其他成分过敏的患者、某些心脏疾病、青光眼、嗜铬细胞瘤患者应避免使用本药物。 与单胺氧化酶抑制剂（MAO抑制剂）共同使用也是禁忌，服用前后两周内不得相互配合使用。 本药物可能导致血压和心率升高，故已有心血管疾病的患者应谨慎使用，并在用药前后定期监测血压和心率。 不推荐用于6岁以下儿童，因为尚未确立安全性和效果。 服用期间，可能会增加癫痫发作风险，因此有癫痫病史的患者应特别小心。 本药物常见的副作用包括嗳气、疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、腹痛、头痛、失眠等；如症状严重，请咨询医生。 怀孕或哺乳期的女性最好避免使用本药物，尤其在哺乳期应避免服用。 服用本药物时需要注意驾驶或操作危险机械，因为可能会增加嗜睡或疲劳。 过量服用可能导致胃肠不适、嗜睡、颤抖、心率加快等症状，如过量应立即就医。 本药物可能与其他药物产生相互作用，服用其他药物时务必告知医疗人员并进行咨询。 长期使用时，应定期检查生长和发育状况，如出现异常症状，请咨询医生。

自杀企图， 自杀念头， 攻击性， 反抗行为， 愤怒， 情绪不稳定， 肝损伤， 肝酶升高， 黄疸， 瘙痒， 血管神经性水肿， 荨麻疹， 过敏反应， 嗜睡， 过敏， 恶心， 呕吐， 腹痛， 便秘， 疲劳， 异常感觉， 头痛， 癫痫， 消化不良， 食欲下降， 头晕， 皮疹， 失眠， 焦虑， 勃起功能障碍， 情绪波动， 神经质， 心悸， 尿潴留， 胸痛， 寒战， 神经敏感， 口渴， 体重下降， 感觉异常， 异常梦境， 性欲下降， 睡眠异常， 排尿延迟， 排尿困难， 月经疼痛， 多汗， 面部潮红， 视力下降， 眼压升高， 溺水， 抽动， 嗜睡， 知觉减退， 异常感觉， 抑郁症， 精神病， 忧虑， 自杀相关事件， 肝炎， 男性盆腔疼痛， 持续勃起症， 男性生殖器疼痛， 直立性低血压， 噩梦， 口吃， 情绪障碍， 夜尿症， 打嗝， 肺炎， 精神运动亢进， 交通事故， 鼻窦炎， 睡眠障碍， 震颤，上呼吸道感染， 水痘， 烦躁， 关节扭伤， 鼻咽炎， 食欲增加， 皮疹， 外周性寒冷， 心动过速， 前列腺炎， 睾丸疼痛， 异常性高潮， 感觉冷， 肌肉痉挛， 味觉异常， 焦虑， 坐立不安， 尿急， 频尿

本药物应存放在密闭容器中，以避免空气或湿气进入，建议在1摄氏度到25摄氏度之间的阴凉处保存。 这样可以保持药物的有效性，安全使用。

外观

白色粉末装在上部棕色和下部白色的硬胶囊内

包装单位

30胶囊/瓶, 100胶囊/瓶