アトモキシンカプセル80ミリグラム（アトモキセチン塩酸塩）

成人服用量

本剤は食事の有無にかかわらず、午前中に1日1回経口投与できる。本剤を1日1回投与しても満足できる臨床反応（忍容性または有効性）が得られない患者は、午前と午後遅くまたは夕方早くに同じ用量を分けて1日2回服用できる。 成人の用量：本剤は1日総量約40mgから開始する。初回用量は、臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、少なくとも7日間維持する。推奨維持用量は80mgであり、十分な反応が得られない患者では、2∼4 週間後に最大100 mgまで増量できる。高用量で効果が増強することを示すデータはない。 中等度の肝機能障害（Child-Pugh Class B）の患者では、初回用量および目標用量を通常用量の50%に減量する。重度の肝機能障害（Child-Pugh Class C）の患者では、初回用量および目標用量を通常用量の25%まで減量する。 末期腎疾患患者では、健康な被験者と比較して本剤の全身曝露量が高い（約65%増加）が、mg/kg用量に対して曝露量を補正した場合、差は認められない。したがって、末期腎疾患または軽度の腎機能障害を有するADHD患者には、通常の用法・用量で投与できる。本剤は末期腎疾患患者の高血圧を悪化させる可能性がある。 高齢患者：該当なし。 プラセボ対照試験では、ADHD患者を本剤でどのくらいの期間治療すべきかを示す有用な根拠はない。しかし、一般にADHDの薬物療法は長期間にわたって行う必要があると考えられている。それにもかかわらず、本剤を長期間使用することを決定した医師は、各患者について薬剤の長期使用の有用性を定期的に再評価する必要がある。 本剤は空腹時または食事とともに服用できる。 120mgを超える単回用量および150mgを超える1日総用量の安全性は、体系的に評価されていない。 CYP2D6の強力な阻害剤（例：paroxetine、fluoxetineおよびquinidine）を投与されている成人では、本剤を40mg/dayで開始し、4週間後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合は、目標用量である80mg/dayまで増量する。 本剤は減量せずに中止できる。

小児服用量

体重70 kgまでの小児：本剤は1日総量約0.5 mg/kgで開始する。初回用量は、臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、少なくとも7日間維持する。推奨維持用量は約1.2mg/kg/dayである。（患者の体重および使用する本剤の含量によって異なる）1.2 mg/kg/dayを超える用量で追加の有益性は示されていない。小児の1日総用量は1.4mg/kgまたは100mgを超えてはならない。 体重70 kgを超える小児：本剤は1日総量約40mgで開始する。初回用量は、臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、少なくとも7日間維持する。推奨維持用量は80mgであり、十分な反応が得られない患者では、2∼4 週間後に最大100 mgまで増量できる。高用量で効果が増強することを示すデータはない。 6歳未満の小児：本剤の安全性および有効性は確立されていない。したがって、本剤を6歳未満の小児に使用してはならない。 CYP2D6の強力な阻害剤（例：paroxetine、fluoxetineおよびquinidine）を投与されている体重70kgまでの小児：本剤は0.5mg/kg/dayで開始し、4週間後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合は、目標用量である1.2mg/kg/dayまで増量する。 CYP2D6の強力な阻害剤（例：paroxetine、fluoxetineおよびquinidine）を投与されている体重70kg以上の小児：本剤は40mg/dayで開始し、4週間後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合は、目標用量である80mg/dayまで増量する。

この薬は注意欠陥多動性障害（ADHD）治療に使用される薬物です。 この薬を服用する間に自殺に関連する行動が現れる可能性があるため、特に小児患者は自殺の考えや試みを注意深く観察する必要があります。 また、攻撃的または敵意が強くなる行動、感情の不安定性も現れる可能性があるため、これらの症状が悪化しないよう注意する必要があります。 肝臓に深刻な損傷を引き起こす可能性があるため、肝機能異常の症状（例：黄疸、かゆみ、濃い尿、右上腹部の痛みなど）が現れた場合は直ちに服用を中止しなければなりません。 この薬は主成分または他の成分にアレルギーがある患者、特定の心疾患や緑内障、クロモフィル細胞腫の患者には使用してはいけません。 また、MAO阻害薬と一緒に服用してはいけなく、服用前後2週間は相互に併用しないことが重要です。 血圧と心拍数が上昇する可能性があるため、既存の心血管疾患がある患者は慎重に使用する必要があり、投与前と投与中に血圧と心拍数を定期的に確認することが重要です。 6歳未満の子供には安全性と効果が確立されていないため、使用すべきではありません。 服用中は発作のリスクが増加する可能性があるため、発作歴のある患者は注意が必要です。 この薬は眠気、疲労、食欲低下、悪心、嘔吐、腹痛、頭痛、不眠などの副作用が一般的に見られるため、症状がひどい場合は医師に相談する必要があります。 妊娠中や授乳中の女性はこの薬を使用しない方が良く、特に授乳期間中は服用を避けるべきです。 この薬を服用する際は運転や危険な機械操作の際に注意が必要で、眠気や疲労が増加する可能性があります。 過量服用の場合は胃腸の不調、眠気、震え、心拍数増加などの症状が見られるため、過量服用の際は直ちに医療機関を訪れるべきです。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせて相談する必要があります。 長期間使用する場合は成長と発達状態を定期的に確認する必要があり、異常症状が現れた場合は医師に相談するべきです。

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この薬は空気や湿気が入らないよう密閉容器に保管する必要があり、温度は1度から25度の間の涼しい場所に保管するのが良いです。 このように保管すれば薬の効果を維持し、安全に使用することができます。

外形

白色粉末が入った上部茶色下部白色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶