薬情報
サムスンファムシクラビル錠(ファムシクラビル)

サムスンファムシクラビル錠(ファムシクラビル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ファムシクリビル›250mg / 1錠
製造・輸入元
サムスン製薬(株)
外形
白色の円形フィルムコーティング錠
包装
国内用 - 21錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201404795 · 承認 2014.10.20 · 保険コード 642306590

要約

主な用途
帯状疱疹の治療、性器ヘルペスの治療・再発抑制
服用対象
成人
成人服用量
1. 帯状疱疹感染症の治療 成人:ファムシクロビルとして1回250 mgを1日3回、7日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 2. 初発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回250 mgを1日3回、5日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 3. 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回125 mgを1日2回、5日間経口投与する。前駆期または感染後に症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 4. 再発性性器ヘルペスの抑制 成人:本剤として1回250 mgを1日2回経口投与する。疾患の自然経過に変化がないか確認するため、6~12カ月ごとに定期的に治療を中断する。 5. 腎機能障害患者:腎機能障害患者では本剤のクレアチニンクリアランスが低下するため、用量調節は慎重に行う。これらの患者に対する用法・用量は以下のとおり。 1) 帯状疱疹および初発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59 1回250 mgを1日2回 10~29 1回250 mgを1日1回 2) 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59 1回125 mgを1日2回 10~29 1回125 mgを1日1回 3) 再発性性器ヘルペス感染症の抑制: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59 1回250 mgを1日2回 10~29 1回125 mgを1日2回 4) 血清クレアチニン値のみが判明している場合は、次の計算式でクレアチニンクリアランスを求めることができる。 男性:{体重(kg) × (140-年齢)}/ {72 × 血清クレアチニン(mg/dL)} 女性:男性について算出した値 × 0.85 5) 血液透析を受けている腎機能障害患者 血液透析患者には、透析間隔を考慮して48時間ごとに投与することが望ましい。4時間の血液透析により本剤の血漿中濃度は約75%低下するため、透析直後に本剤を投与する。推奨用量は帯状疱疹患者では250mg、性器ヘルペス患者では125mgである。 6. 肝機能障害患者:慢性代償性肝疾患患者では、用量調節は不要である。明らかな慢性非代償性肝疾患患者については十分な治療経験がないため、明確な推奨用量は設定されていない。

成分

製造会社
サムスン製薬(株)

効能・効果

帯状疱疹の治療、性器ヘルペスの治療・再発抑制

  • 帯状疱疹ウイルス感染症、生殖器ヘルペス感染症、再発性生殖器ヘルペス
承認事項の原文を見る

この薬剤は帯状疱疹ウイルス感染症と生殖器ヘルペス感染症の治療に使用されます。特に再発する生殖器ヘルペスの再発抑制にも効果的です。したがって、これらの水疱性ウイルス感染疾患を治療し管理するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

1. 帯状疱疹感染症の治療 成人:ファムシクロビルとして1回250 mgを1日3回、7日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 2. 初発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回250 mgを1日3回、5日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 3. 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回125 mgを1日2回、5日間経口投与する。前駆期または感染後に症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 4. 再発性性器ヘルペスの抑制 成人:本剤として1回250 mgを1日2回経口投与する。疾患の自然経過に変化がないか確認するため、6~12カ月ごとに定期的に治療を中断する。 5. 腎機能障害患者:腎機能障害患者では本剤のクレアチニンクリアランスが低下するため、用量調節は慎重に行う。これらの患者に対する用法・用量は以下のとおり。 1) 帯状疱疹および初発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59 1回250 mgを1日2回 10~29 1回250 mgを1日1回 2) 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59 1回125 mgを1日2回 10~29 1回125 mgを1日1回 3) 再発性性器ヘルペス感染症の抑制: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59 1回250 mgを1日2回 10~29 1回125 mgを1日2回 4) 血清クレアチニン値のみが判明している場合は、次の計算式でクレアチニンクリアランスを求めることができる。 男性:{体重(kg) × (140-年齢)}/ {72 × 血清クレアチニン(mg/dL)} 女性:男性について算出した値 × 0.85 5) 血液透析を受けている腎機能障害患者 血液透析患者には、透析間隔を考慮して48時間ごとに投与することが望ましい。4時間の血液透析により本剤の血漿中濃度は約75%低下するため、透析直後に本剤を投与する。推奨用量は帯状疱疹患者では250mg、性器ヘルペス患者では125mgである。 6. 肝機能障害患者:慢性代償性肝疾患患者では、用量調節は不要である。明らかな慢性非代償性肝疾患患者については十分な治療経験がないため、明確な推奨用量は設定されていない。

注意事項

この薬はこの薬剤またはその構成成分、そしてこの薬の活性成分であるファムシクラビルにアレルギーがある患者には使用してはいけません。 腎機能に問題がある患者はこの薬を使用する際に注意が必要です。 この薬を服用中に頭痛や吐き気などの症状が現れることがありますが、ほとんどは軽度または中程度でそれほど重篤ではありません。 血液関連の副作用としてまれに血小板数が減少することがあり、白血球や好中球数が減少する可能性もあります。 中枢神経系に影響を及ぼすことがあるため、めまい、眠気、錯乱、幻覚などが現れることがあるので、これらの症状がある時は注意が必要です。 消化器系の副作用として吐き気、嘔吐、腹痛、下痢が一般的に見られることがあります。 肝機能検査異常やまれに黄疸が発生する可能性があるため、肝の健康に注意が必要です。 皮膚発疹やかゆみが一般的に見られることがあり、まれに蕁麻疹や顔のむくみなどの症状も現れることがあります。 腎機能が悪い患者では急性腎不全が発生する可能性があるため、用量調整が必要です。 この薬は生殖器ヘルペスを完治させるものではないので、治療中も性的接触を避け、安全な性行為を維持することが重要です。 めまいや眠気の症状がある場合は運転や機械操作を避けるべきです。 肝機能がわずかに低下している患者は特別な用量調整は必要ありませんが、重度の肝障害患者では効果が減弱する可能性があります。 この薬は他の薬物と大きく相互作用しない傾向がありますが、一部の薬物と併用する際には血中濃度が変化する可能性があるため注意が必要です。 妊娠中または授乳中の方はこの薬を使用する際に利益とリスクを慎重に考慮する必要があり、妊娠中の安全性は完全に確立されていません。 18歳未満の子供に対してはこの薬の安全性と効果が確認されていないため使用は推奨されません。 高齢者は一般的には用量調整が必要ないが、腎機能が低下している場合は用量を調整する必要があります。 薬を過剰に服用した場合は直ちに医療機関に連絡して適切な治療を受け、血液透析で薬物濃度を下げることができます。 薬は30度以下の乾燥した場所に保管し、子供の手の届かない安全な場所に置いておくべきです。 他の容器に移し替えることは品質維持に良くないので注意が必要です。

副作用

頭痛、悪心、血小板減少症、白血球および好中球減少、めまい、混乱、眠気、幻覚、動悸、嘔吐、腹痛、下痢、肝機能検査異常、黄疸、皮膚発疹、かゆみ、じんましん、血管浮腫、急性腎不全、上腹部痛、便秘、肝機能異常、腹部膨満感、消化不良、顔面浮腫、疲労、痛み、白血球減少症、不眠、生理期間の短縮、排尿困難

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管する必要があります。また、30度以下の涼しく乾燥した場所に保管するのが望ましいです。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

国内用 - 21錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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