纽加喷胶囊300毫克(加巴喷丁)
加巴喷丁 300mg
硬胶囊 · 处方药
(株)赛利克斯
品目基准编码 201404459 · 批准 2014.09.29
该产品已于2024.09.29变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作
本药物用于治疗癫痫患者,特别是13岁以上青少年和成人发生的单纯或复杂部分性发作的单独疗法。此外,对于3岁以上儿童和成人作为部分性发作的辅助用药也有效。同时能缓解神经性疼痛。因此广泛用于癫痫和神经性疼痛的治疗。
1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) - 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) - 从第三天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg 1粒作为起始剂量,每日3次(加巴喷丁900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增至1,200 mg/day,但每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过2,400 mg/day的安全性和有效性,尚无充分资料。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) - 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) - 从第三天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg 1粒作为起始剂量,每日3次(加巴喷丁900 mg/day)。 必要时,可在一周内将加巴喷丁剂量增至1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次给药。 3. 体弱患者:体重较轻的体弱患者或移植术后患者,应以100 mg为单位增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:由于老年患者肾功能下降,可能需要调整剂量(参见表)。 5. 肾功能不全患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:需依据下表调整剂量。 1) 肾功能不全患者的剂量: 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次给药。 b:应每2日给药3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:建议使用加巴喷丁300∼400 mg。 维持剂量:4小时血液透析后给予加巴喷丁200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止癫痫发作复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),之后是否补服额外剂量应由医生决定。 3) 与含镁或铝的抗酸药合用时,应在服用抗酸药至少2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的用药疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽无证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。若需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 5) 用于治疗神经病理性疼痛时,超过5个月疗程的安全性和有效性尚未评估。 6) 为减轻嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首日的首次给药应安排在睡前。
1)3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 - 第1天:加巴喷丁按体重每kg给予10 mg - 第2天:加巴喷丁按体重每kg给予20 mg - 第3天起:加巴喷丁按体重每kg给予30 mg 必要时可增至每日每kg体重最高40 mg。服用本品时,每日总剂量分3次服用。
本药在服用期间可能出现自杀冲动或自杀行为、抑郁等精神健康变化,因此患者和监护人应随时向医务人员报告此类症状。此外,突然停药可能导致癫痫发作频率增加或持续癫痫状态,因此必须根据医生的指示逐渐减少用药。本药可能出现急性胰腺炎等严重不良反应,若出现上腹痛、恶心、反复呕吐等症状,应立即停药并就医。儿童患者可能出现情感不稳定、攻击行为、注意力下降、过度运动等神经精神副反应,需加以注意。本药与其他中枢神经系统抑制剂或麻醉药一起服用时可能导致严重嗜睡、呼吸抑制和昏迷状态,故应仅在必要情况下以最低剂量短期使用。本药对过敏反应者或急性胰腺炎患者、某些发作类型患者、乳糖不耐受患者应禁用。肾功能下降的患者、老年人、精神病病史患者、怀孕或计划怀孕的女性、哺乳期妇女在使用本药时需要更加谨慎。用药期间可能出现头昏或嗜睡,因此建议避免驾驶或操作危险机械。可能出现体重增加、视力异常、皮疹等副作用,因此需要定期观察和体检。本药在怀孕期间可能对胎儿产生影响,故有怀孕可能的女性应务必和医生咨询,并采取有效的避孕措施。哺乳期的女性在服用本药时应停乳或咨询医生。本药突然停用可能会出现焦虑、失眠、震颤、头痛等戒断症状,因此需根据医生指示逐渐停用。最后,本药应存放在儿童接触不到的地方,并保持在原包装中以防止误用或质量降低。
自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,出血性胰腺炎,情绪不稳定,敌意,思维异常,运动过度,无力,倦怠,面部水肿,高血压,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白细胞减少症,外周水肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,记忆丧失,运动失调,困惑,协调功能异常,头晕,言语障碍,失眠,神经敏感反应,眼球震颤,嗜睡,思维异常,震颤,单一收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,痤疮,瘙痒,皮疹,弱视,复视,阳痿,无力症,倦怠感,面部水肿,过敏,全身水肿,体重减轻,寒战,陌生感,无精打采,酒精不耐受,宿醉效果,低血压,心绞痛,外周血管障碍,心悸,心动过速,偏头痛,杂音,房颤,心力衰竭,血栓性静脉炎,心肌梗死,脑血管意外,肺血栓症,心室早搏,心动过缓,未成熟的心房收缩,心膜摩擦,心脏传导阻滞,肺栓塞,高脂血症,高胆固醇血症,心包积液,心包炎,食欲不振,腹胀,牙龈炎,舌炎,牙龈出血,口渴,口腔炎,唾液分泌增加,胃炎,痔疮,血便,便失禁,肝肿大,吞咽困难,打嗝,胰腺炎,胃溃疡,结肠炎,口腔水泡,牙齿变色,口角炎,唾液腺肿大,嘴唇出血,食道炎,腹股沟疝,呕血,直肠炎,肠易激综合症,直肠出血,食道痉挛,甲状腺功能亢进症,甲状腺功能减退症,甲状腺肿大,低雌激素,卵巢功能不全,附睾炎,睾丸肿胀,库欣样外观,贫血,淋巴结疾病,血小板减少症,白细胞增多症,淋巴细胞增多症,非霍奇金淋巴瘤,出血时间延长,关节痛,腱炎,关节炎,关节僵硬,关节肿大,良性Romberg试验,肋软骨炎,骨质疏松症,囊肿,挛缩,头晕,运动过度,感觉异常,反射减少或丧失,反射亢进,焦虑,敌意,中枢神经系统肿瘤,晕厥,梦幻异常,失语症,感觉减退,颅内出血,低张力,异常感觉,部分瘫痪,肌张力障碍,偏瘫,面瘫,昏迷,小脑功能异常,良性巴宾斯基征,位置感觉减退,蛛网膜下腔血肿,无动,幻觉,性欲减少或丧失,焦躁,偏执狂,去个性化,异常欣快感,高敏感,幻觉状态,自杀冲动,精神病,舞蹈病痉挛,口周运动障碍,脑病,神经瘫痪,人格障碍,性欲增加,机体抑制,动作障碍,细微运动调节障碍,脑膜炎,局部肌阵挛,感觉过敏,运动功能减少,躁狂,神经症,歇斯底里,反社会反应,自杀行为,肺炎,鼻血,呼吸困难,呼吸暂停,粘膜炎,吸入性肺炎,过度呼吸,打嗝,喉炎,鼻塞,鼻塞,支气管痉挛,呼吸减弱,肺水肿,脱发,湿疹,皮肤干燥,出汗增加,荨麻疹,男性型多毛症,脂溢性皮炎,囊肿,单纯疱疹,带状疱疹,皮肤变色,皮肤丘疹,光敏感,腿部溃疡,头皮脂溢性皮炎,银屑病,表皮脱落,浸泡,皮肤小结节,皮下小结节,黑色素沉着,皮肤坏死,局部肿胀,血尿症,排尿障碍,频尿,膀胱炎,尿潴留,尿失禁,阴道出血,无月经症,月经异常,月经过多,乳腺癌,无高潮,射精异常,肾脏疼痛,白带,生殖器瘙痒,肾结石,急性肾功能衰竭,无尿症,糖尿病,肾炎,夜尿,脓尿症,急尿,阴道疼痛,乳腺疼痛,睾丸疼痛,视力异常,白内障,结膜炎,眼睛干燥,眼痛,眩光,双侧或单侧眼睑下垂,眼出血,麦粒肿,听力丧失,耳痛,耳鸣,内耳炎,耳部炎症,味觉丧失,味觉异常,眼睑痉挛,耳塞,眼睛瘙痒,调节异常,鼓膜穿孔,对噪音敏感,眼聚焦异常,流泪,视网膜病,青光眼,虹膜炎,角膜障碍,流泪功能障碍,眼部退化,失明,视网膜退化,瞳孔扩大,脉络膜视网膜炎,斜视,尤斯塔基管功能异常,内耳炎,外耳炎,嗅觉异常,舌头麻痹,无力症,倦怠感,面部水肿,高血压,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白细胞减少症,外周水肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,记忆丧失,运动失调,困惑,协调功能异常,头晕,言语障碍,失眠,神经敏感反应,眼球震颤,嗜睡,思维异常,震颤,单一收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,痤疮,瘙痒,皮疹,弱视,复视,阳痿,病毒感染,发热,恶心和呕吐,嗜睡,敌意,情绪不稳定,运动过度,支气管炎,呼吸道感染,脱水,传染性单核细胞增多症,肝炎,血液凝固异常,征兆消失,喉神经痛,梦游症,假性喉喘鸣,声音嘶哑,舌头麻痹,焦虑,失眠,恶心,痛苦,出汗,颤抖,头痛,异常感觉,倦怠感,自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,出血性胰腺炎,史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死溶解,药物皮疹,过敏反应,血管水肿,高血糖,低血糖,乳腺肥大,胸痛,毒性表皮坏死溶解,嗜酸白血球增多,全身症状,肝功能检查值升高,多形性红斑,摔倒,全身水肿,女性型乳腺增生,幻觉,肝炎,全身反应,过敏,低钠血症,黄疸,失去意识,无舞蹈病痉挛,运动障碍,肌张力障碍,肝大性肌痉挛,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤粘膜综合症,血小板减少症,耳鸣,尿失禁,戒断症状
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密闭容器中,以防空气和湿气侵入。建议在1至30度的室温下保存。
含有白色或灰白色粉末的上半部和下半部为黄色的不透明硬胶囊
30粒/瓶, 100粒/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
加巴喷丁 300mg
硬胶囊 · 处方药
(株)赛利克斯

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