药品信息
赫克鲁片0.5毫克(恩替卡韦)

赫克鲁片0.5毫克(恩替卡韦)

处方药片剂口服
成分・含量
恩替卡韦›0.53mg / 1片
生产/进口商
博宁株式会社
外观
白色-灰白色的三角形薄膜包衣片
包装
30片(10片/PTP x3)
许可状态
正常

品目基准编码 201404432 · 批准 2014.09.29 · 医保编码 641906170

核心摘要

主要用途
治疗16岁及以上患者的慢性乙型肝炎病毒感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品应空腹口服(餐后2小时或至少餐前2小时)。 本品每日1次口服恩替卡韦0.5 mg。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药突变的16岁以上患者:空腹时每日1次口服恩替卡韦1 mg 肾功能不全患者:肾功能不全患者的肌酐清除率下降时,本品的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50 mL/min的患者,包括接受血液透析或腹膜透析(CAPD)的患者,应按如下方式调整剂量。 ≥ 50 mL/min:恩替卡韦剂量每日1次0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次1 mg 30 - <50 mL/min:恩替卡韦剂量每日1次0.25 mg a 或每48小时0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.5 mg 或每48小时1 mg 10 - <30 mL/min:恩替卡韦剂量每日1次0.15 mg a 或每72小时0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.3 mg a 或每72小时1 mg <10 mL/min、血液透析 b 或 CAPD:恩替卡韦剂量每日1次0.05 mg a 或每7日0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.1 mg a 或每7日1 mg a:小于0.5 mg的剂量建议使用糖浆剂。 b:若在血液透析日给药,应在血液透析结束后服用本品。 (肾功能不全患者的药代动力学特性:参见使用注意事项中“8. 肾功能不全患者用药”)
儿童服用量
对于拉米夫定耐药患者或16岁以上的患者已明确剂量,但未提及16岁以下儿童的具体用法。

成分

生产厂家
博宁株式会社

功效・作用

治疗16岁及以上患者的慢性乙型肝炎病毒感染

  • 活跃病毒的复制,血清氨基转移酶的持续升高,组织学上确认存在活动性疾病
查看批准原文

该药物用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染且已确认活动性病毒复制,血清氨基转移酶(ALT或AST)持续升高或组织学上确认存在活动性疾病的16岁及以上成人患者。

服用方法

成人服用量

本品应空腹口服(餐后2小时或至少餐前2小时)。 本品每日1次口服恩替卡韦0.5 mg。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药突变的16岁以上患者:空腹时每日1次口服恩替卡韦1 mg 肾功能不全患者:肾功能不全患者的肌酐清除率下降时,本品的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50 mL/min的患者,包括接受血液透析或腹膜透析(CAPD)的患者,应按如下方式调整剂量。 ≥ 50 mL/min:恩替卡韦剂量每日1次0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次1 mg 30 - <50 mL/min:恩替卡韦剂量每日1次0.25 mg a 或每48小时0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.5 mg 或每48小时1 mg 10 - <30 mL/min:恩替卡韦剂量每日1次0.15 mg a 或每72小时0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.3 mg a 或每72小时1 mg <10 mL/min、血液透析 b 或 CAPD:恩替卡韦剂量每日1次0.05 mg a 或每7日0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.1 mg a 或每7日1 mg a:小于0.5 mg的剂量建议使用糖浆剂。 b:若在血液透析日给药,应在血液透析结束后服用本品。 (肾功能不全患者的药代动力学特性:参见使用注意事项中“8. 肾功能不全患者用药”)

儿童服用量

对于拉米夫定耐药患者或16岁以上的患者已明确剂量,但未提及16岁以下儿童的具体用法。

注意事项

此药在给予肝病患者时尤其要小心。 单独使用或与其他抗病毒药物联合使用的核苷类类似物可能会导致罕见但严重的乳酸酸中毒和脂肪变性,这主要在女性中报告。 肝功能受损的患者,乳酸酸中毒的风险更高,因此一旦出现肝功能异常迹象应立即停止药物使用。 突然停止此药可能会导致乙型肝炎严重恶化,因此在停药后仍需定期进行肝功能检测。 对于HIV和乙型肝炎同时存在的患者,在未接受HIV治疗的情况下最好不使用此药,并且在治疗前必须确认是否感染HIV。 对该药或成分过敏的患者,以及有乳糖不耐症等遗传性代谢障碍的患者应禁止使用此药。 肾功能下降的患者或正在进行血液透析的患者需调整剂量,而肝移植患者需仔细观察肾功能。 该药常见的副作用有头痛、疲劳、头晕、恶心等,且可能导致肝功能检测值上升,因此需要定期检测。 在妊娠期间使用该药时要仔细考虑对胎儿的风险与收益,如果在哺乳期则建议停止哺乳或停止药物使用。 与食物一起使用可能会减少药物的吸收,因此最好在空腹时服用。 因该药主要通过肾脏排泄,与其他影响肾功能的药物合用时可能会出现副作用,需特别注意。 过量使用时没有特效疗法,因此观察症状并在必要时接受支持治疗十分重要。 特殊患者群体如儿童、老人、孕妇等需调整剂量和谨慎使用,特别是肾功能受损的老年患者需特别注意。 药物应存放在儿童接触不到的地方,避免阳光直射,保持在室温下存储。 在服用该药期间应定期进行肝功能和肾功能的检查,若出现异常症状应立即咨询医疗人员。

副作用

乳酸症,脂肪症,重度肝肿大,肝脏代谢功能障碍,头痛,疲劳,头晕,恶心,腹泻,消化不良,呕吐,眩晕,嗜睡,失眠,过敏反应,氨基转移酶升高,脱发,皮疹,腹上部疼痛,胸灼热,胸痛,感冒,瘙痒,便秘,腹痛,腰痛,腹部不适,流鼻涕,血尿,血小板减少,高血糖,糖尿病,肝肿瘤,腹腔内出血,腹水,门静脉压增高引起的胃病,消化道出血,胆管炎,肝性脑病,鼻中隔偏曲,脓毒症,眼睑皮肤病,胃血管瘤,慢性鼻窦炎,腹痛,皮疹,味道不好,嗜中性粒细胞减少

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

此药应存放在密闭容器中以防空气和湿气进入,温度应保持在15到30度之间的凉爽地方。

外观·包装

外观

白色-灰白色的三角形薄膜包衣片

包装单位

30片(10片/PTP x3)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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