ヘクリュ錠0.5ミリグラム（エンテカビル）

成人服用量

本剤は空腹時（食事の2時間後、または食事の少なくとも2時間前）に経口投与する。 本剤は1日1回、エンテカビルとして0.5 mgを経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわち、ラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的増殖を経験した患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者：1日1回、空腹時にエンテカビルとして1 mg 腎機能障害患者：腎機能障害患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い、本剤の経口クリアランスが低下する。血液透析または腹膜透析（CAPD）を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50 mL/min未満の患者では、以下のとおり用量を調整する。 ≥ 50 mL/min：エンテカビル用量 1日1回0.5 mg; ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回1 mg 30 - <50 mL/min：エンテカビル用量 1日1回0.25 mg a または48時間ごとに0.5 mg; ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回0.5 mgまたは48時間ごとに1 mg 10 - <30 mL/min：エンテカビル用量 1日1回0.15 mg a または72時間ごとに0.5 mg; ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回0.3 mg a または72時間ごとに1 mg <10 mL/min、血液透析 b またはCAPD：エンテカビル用量 1日1回0.05 mg a または7日ごとに0.5 mg; ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回0.1 mg a または7日ごとに1 mg a：0.5 mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b：血液透析日に投与する場合は、血液透析後に本剤を投与する。 （腎機能障害患者における薬物動態特性：使用上の注意の「8. 腎機能障害患者への投与」を参照）

小児服用量

ラミブジン耐性患者または16歳以上の患者に対する用量が明示されているが、16歳未満の小児に対する特別な服用法は言及されていない。

この薬は肝疾患のある患者に投与する際、特に注意が必要です。 ヌクレオシド類似体を単独で使用したり、他の抗ウイルス薬と併用した場合、稀ではありますが深刻な乳酸アシドーシスや脂肪肝が現れることがあり、これは主に女性に報告されています。 肝機能が低下している患者は乳酸アシドーシスのリスクが高いため、肝機能異常の兆候が見られた場合は直ちに薬剤の使用を中止する必要があります。 この薬を突然中止するとB型肝炎が深刻に悪化する可能性があるため、中止後も一定期間肝機能検査を継続的に受ける必要があります。 HIVとB型肝炎が同時にある患者のうち、HIV治療を受けていない場合はこの薬を使用しない方が良く、治療前にHIV感染の有無を必ず確認するべきです。 この薬や成分にアレルギーのある患者、乳糖不耐症などの遺伝的代謝障害を持つ患者はこの薬を服用してはいけません。 腎機能が低下している患者や血液透析を受けている患者は用量調整が必要であり、肝移植患者の場合は腎機能を注意深く観察する必要があります。 この薬の最も一般的な副作用は頭痛、疲労、めまい、悪心などであり、肝機能検査の数値が上昇する可能性があるため定期的な検査が必要です。 妊娠中はこの薬を使用する前に胎児に対するリスクと利益を慎重に考慮する必要があり、授乳中の場合は授乳を中止するか、薬剤の使用を中止することが推奨されます。 食事とともに服用すると薬剤の吸収が減少するため、空腹時に服用することが良いです。 腎臓から主に排出されるため、腎機能に影響を与える他の薬剤と一緒に使用する際には副作用が現れる可能性があるため注意が必要です。 過量服用時には特別な治療法がないため、症状を観察し、必要に応じて支持療法を受けることが重要です。 子供、高齢者、妊婦など特別な患者群では用量調整と慎重な投与が要求され、特に腎機能が低下している高齢者には注意が必要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、直射日光を避け、常温で保管する必要があります。 この薬を服用している間は定期的に肝機能と腎機能検査を受け、異常症状がある場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。

肝障害、脂肪肝、重度肝腫大、肝代謝機能障害、頭痛、疲労、めまい、悪心、下痢、消化不良、嘔吐、ふらつき、眠気、不眠症、アナフィラキシー反応、アミノ転移酵素上昇、脱毛、発疹、上腹部痛、胸やけ、胸痛、風邪、かゆみ、便秘、腹痛、腰痛、腹部不快感、鼻水、血尿、血小板減少症、高血糖、糖尿病、肝腫瘍、腹腔内出血、腹水、門脈圧亢進症、胃腸出血、胆管炎、肝性脳症、中隔偏位、敗血症、まぶたの皮膚疾患、胃血管腫、慢性副鼻腔炎、腹痛、発疹、味が悪い、好中球減少

この薬は空気と湿気が入らないように密閉された容器に保管し、温度は15度から30度の間の涼しい場所に置くことが望ましいです。

外形

白色-灰白色の三角形の形状のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠（10錠/PTP x3）