美替片(甲泼尼龙)

成人剂量

1. 初始剂量可根据特定疾病的症状，每日给予相当于甲泼尼龙4mg至48mg。一般而言，较轻的病情使用低剂量即可，但特定患者可能需要较高的初始剂量。初始剂量应维持或调整，直至获得满意的疗效。如果经过合理的时间后仍未取得满意的临床效果，应停止给药并改用其他适当治疗。剂量需根据所治疗的不同疾病及患者的反应个体化确定。出现适当反应后，应以适当的间隔降低初始剂量，直至达到能够维持适当临床反应的最低剂量，从而确定适当的维持剂量。剂量需要持续监测。疾病缓解或恶化、患者个体对药物的反应，以及患者暴露于与所治疗疾病症状无直接关系的应激环境时所受到的影响，均属于可能需要调整剂量的情况。对于后一种情况，可能需要在足以使患者病情得到满意控制的一段时间内增加剂量。 长期治疗后停药时，建议逐渐减量。 2. 多发性硬化症（Multiple sclerosis） 治疗多发性硬化症急性加重的有效方法是：每日给予泼尼松龙200mg，持续1周，随后隔日给予泼尼松龙80mg，持续1个月（甲泼尼龙4mg相当于泼尼松龙5mg）。 3. ADT（隔日疗法） 隔日疗法是指每两天中的一天早晨给予每日剂量的2倍。该疗法旨在增强长期需要药物治疗患者的皮质类固醇疗效，同时尽量减少垂体-肾上腺抑制、库欣样状态（Cushingoid state）、皮质类固醇停药症状以及儿童生长抑制等不良反应。该治疗方案的理论依据基于以下2项重要前提。 1) 皮质类固醇的抗炎作用和治疗作用持续时间长于其物理存在及代谢作用；以及 2) 隔日早晨服用皮质类固醇，可使未用药日的下丘脑-垂体-肾上腺（Hypothalamus-pituitary-adrenal：HPA）轴活性几乎恢复正常。简要概述HPA生理机制有助于理解这一理论。游离皮质醇主要通过下丘脑发挥作用，因此游离皮质醇水平下降会刺激垂体，增加促肾上腺皮质激素（ACTH）的生成；而游离皮质醇水平升高则会抑制ACTH分泌。正常情况下，HPA系统具有24小时的活动节律。血清ACTH水平从下午10时的低值升至上午6时的峰值。ACTH水平升高会刺激肾上腺皮质活动，使血浆皮质醇在上午2-8时达到峰值。皮质醇升高会减少ACTH生成，从而降低肾上腺皮质的合成。这样，血浆皮质类固醇水平在一天中逐渐下降，至午夜降至最低水平。库欣病（Cushing's disease）患者的HPA 24小时节律轴消失。该病是肾上腺皮质功能亢进症，其特征包括向心性脂肪分布的肥胖、皮肤变薄且容易出现瘀斑、乏力及肌肉萎缩、高血压、隐匿性糖尿病、骨质疏松和电解质失衡等。在典型的每日分次长期药物性皮质类固醇治疗期间，也可能出现相同的肾上腺皮质功能亢进（Hyperadrenocorticoism）临床表现。如果出现这些表现，夜间皮质类固醇水平持续升高导致昼夜节律紊乱，可能在皮质类固醇不良反应的发生中起重要作用。 即使仅在短期内避免血浆浓度持续升高，也可能有助于预防不良反应。使用典型药理剂量的皮质类固醇治疗时，肾上腺皮质的皮质醇生成受到抑制，同时ACTH生成也受到抑制。HPA活性恢复正常所需时间因剂量和治疗时间而异。在此期间，患者对任何应激环境都较为敏感。有证据表明，尽管早晨单次服用比将泼尼松龙（10mg）每日分4次、每6小时服用一次所致的肾上腺抑制明显较轻，但使用药理剂量时，对肾上腺活动的轻微抑制仍会持续至次日。此外，任何皮质类固醇单次给药都可能导致肾上腺皮质抑制，持续2天甚至更久。甲泼尼龙、氢化可的松、泼尼松和泼尼松龙等其他皮质类固醇被视为短效药物（单次给药可引起肾上腺皮质抑制，持续1¼至1½天），因此建议采用隔日疗法。 采用隔日疗法时应注意以下事项。 1) 应遵循皮质类固醇治疗的基本原则和适应症。ADT的优点不应成为滥用皮质类固醇的理由。 2) 对于需要长期药物性皮质类固醇治疗的患者，ADT应作为基本的治疗策略。 3) 对于适用皮质类固醇治疗的较轻疾病，可在治疗初期采用ADT。对于较严重的疾病，通常需要在疾病早期采用每日分次给药的高剂量方案以控制病情。应持续给予初始抑制剂量，直至获得满意的临床反应；对于许多过敏性疾病和胶原性疾病，这通常需要4日至10日。 尤其是计划持续采用隔日疗法时，重要的是将初始抑制剂量阶段控制在尽可能短的时间内。一旦病情得到控制，可采取以下两种方法。 ① 转为ADT，并逐渐降低隔日给予的皮质类固醇剂量。 ② 根据对疾病进展的控制情况，尽快将皮质类固醇每日剂量降至最低有效剂量，然后改为隔日给药方案。理论上，①的方法更可取。 4) 鉴于ADT的优点，对于长期每日服用皮质类固醇的患者，采用这种治疗形式是可取的（例如类风湿性关节炎）。这些患者的HPA轴可能已受到抑制，因此建立ADT方案可能较困难，也不一定总能成功。不过，建议定期尝试调整治疗方案。如果存在困难，与仅将每日剂量加倍相比，更可取的是隔日给予3倍甚至4倍的剂量。待患者病情再次得到控制后，应尝试将剂量降至最低。 5) 如上所述，有些皮质类固醇会长期抑制肾上腺功能，因此不建议用于隔日疗法（例如地塞米松、倍他米松）。 6) 肾上腺皮质活性在上午2时至8时最高，在下午4时至午夜最低。在活性最高的时段给药（上午），外源性皮质类固醇对肾上腺皮质活动的抑制最小。 7) 使用ADT时，与所有治疗一样，针对每位患者给予个体化且适当的治疗十分重要。所有患者的症状都无法得到完全控制。向患者说明ADT的优点，有助于其理解并耐受未服用皮质类固醇日的后半段可能出现的症状波动。如有必要，可在此期间增加或加用其他对症治疗。 8) 疾病进展过程中如出现急性加重，可能需要将皮质类固醇剂量恢复为每日分次给药的完全抑制剂量，以控制病情。病情得到控制后，可再次尝试已确立的隔日疗法。 9) 尽管许多皮质类固醇治疗的不良反应可通过ADT减轻，但与所有治疗一样，医生仍应仔细权衡每位拟接受皮质类固醇治疗患者的治疗获益与风险。

本药不应给予特定患者。例如，已知对本药或本药成分过敏的患者，或存在严重感染或全身性真菌感染的患者，患有单纯疱疹、带状疱疹、水痘的患者均不应使用。此外，接种活疫苗或有遗传性乳糖不耐受问题的患者也不应使用本药。有些患者需要谨慎使用，如青光眼、结核病、后囊白内障、电解质紊乱、高血压、血栓形成、最近进行肠道连接手术的患者等，在使用本药时状态可能恶化。此药可抑制免疫功能，可能加重感染，因此在有感染的患者、糖尿病、骨质疏松、肾功能衰竭、甲状腺功能减退、脂肪肝、高龄者等应谨慎使用。副作用可能包括水肿、高血压、肌肉无力、骨质疏松、消化系统问题、皮肤变化、精神神经症状、内分泌系统异常、眼部异常等，如出现症状应立即咨询医务人员。长期使用可能导致肾上腺功能下降，因此不得突然停药，应逐渐减量，并在手术或感染等压力情况下增加剂量。此药可能与其他药物相互作用，如有在服用其他药物，必须告知医生，特别是与心脏药、抗生素、利尿剂、降血糖药等一起使用时需谨慎。妊娠或哺乳期的女性如需使用本药，可能对胎儿和新生儿产生影响，应仅在必要时使用，并建议中止哺乳。儿童可能会出现生长迟滞，因此应使用最小剂量，并仔细观察生长情况。老年人由于感染、糖尿病、骨质疏松、高血压、青光眼的副作用风险较高，因此应谨慎给予。最后，在使用本药期间感染水痘或麻疹可能非常危险，因此需确认既往病史和疫苗接种情况，并特别注意感染预防。

水肿，钠潴留，钾丢失，体液潴留，低钾性碱性血症，充血性心力衰竭，高血压，肌无力，股骨及肱骨末端的无菌性坏死，类固醇性肌病，肌肉组织的损失，髋骨的病理性骨折，骨质疏松，脊柱压缩性骨折，关节痛，腱断裂，ALT增高，AST增高，ALP增高，恶心，口渴，呕吐，胃痛，食欲不振，食欲亢进，消化性溃疡，腹胀，胰腺炎，溃疡性食道炎，腹泻，创伤愈合延迟，面部潮红，皮肤薄而脆弱，出汗异常，点状出血，斑点出血，皮肤反应抑制，紫癜，痤疮，多毛症，脱发，色素沉着，乳头水肿，颅内压升高，痉挛，头晕，头痛，失眠，欣快感，抑郁症，库欣综合症，月经不调，生长抑制，潜在糖尿病症状，肾上腺功能不全，垂体无反应，耐糖力下降，胰岛素或口服降糖药需求量增加，抑制肾上腺皮质刺激激素分泌，眼压升高，青光眼，后囊白内障，二次感染，视网膜障碍，眼球突出，氮平衡，免疫系统障碍，过敏反应，休克，荨麻疹，过敏性反应

本药应保存在密封容器中，防止空气或潮气进入，且安全储存于1度到30度之间的室温中。这样保存可以使药物的效力维持更长时间。

外观

白色椭圆形片剂

包装单位

30片/瓶，500片/瓶