阿拉比片15毫克(阿立哌唑(微粉化))

成人服用量

1. 精神分裂症 成人 推荐起始剂量为每日1次10 mg或15 mg，不受进食影响。本品用于治疗精神分裂症时，可在每日10-30 mg的剂量范围内调整。达到稳态需要2周，在此之前不得增加剂量。 维持治疗：本品用于精神分裂症维持治疗的有效性已通过临床试验得到证实。该试验在使用其他抗精神病药物治疗至少3个月后病情稳定的精神分裂症患者中进行，比较了每日15 mg剂量与安慰剂在复发方面的差异。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 从其他抗精神病药物转换 从原有抗精神病药物转换为本品时，最适宜的做法是在逐渐减少原药剂量的同时开始服用本品。应尽可能缩短大多数抗精神病药物的重叠给药时间。 2. 双相情感障碍相关躁狂和混合发作的治疗 成人 作为单药治疗，或作为锂盐或丙戊酸的辅助治疗，推荐起始剂量为每日1次15 mg，不受进食影响。根据临床反应，可增加至每日30 mg。临床试验未评价每日超过30 mg的剂量。 维持治疗：双相Ⅰ型障碍的维持治疗有效性已通过临床试验得到证实。该试验对象为接受本品（单药治疗，每日15 mg或30 mg）至少6周后病情稳定的患者。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 3. 重度抑郁障碍治疗的辅助药物 - 成人 对于正在服用抗抑郁药的成人患者，推荐起始剂量为每日1次2~5mg，不受进食影响。本品作为重度抑郁障碍辅助治疗的有效剂量已确立为每日2~15mg。本品应以不超过5mg的剂量增量逐渐增加，每次增量间隔至少1周。 维持治疗：尚未对重度抑郁障碍辅助治疗的维持治疗进行评价。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 6. 考虑CYP450相互作用的剂量调整 建议对CYP2D6代谢不良患者（poor metabolizer），以及服用CYP3A4抑制剂、CYP2D6抑制剂或强效CYP3A4诱导剂的患者调整剂量（参见表1）。停用合并用药时，应将阿立哌唑剂量调整回原用剂量；停用合用的CYP3A4诱导剂时，应在1~2周内调整。之后可根据临床反应进行调整。（参见“使用注意事项”中的“相互作用”项） 表1. CYP2D6代谢不良患者及服用CYP2D6抑制剂、CYP3A4抑制剂或CYP3A4诱导剂患者的剂量调整 CYP2D6代谢不良患者（poor metabolizer）：常用剂量的1/2倍 强效CYP2D6抑制剂（如奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀）或强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素）：常用剂量的1/2倍 强效CYP3A4诱导剂（如卡马西平、利福平）：在1~2周内调整至常用剂量的2倍 但是，当阿立哌唑作为重度抑郁障碍的辅助治疗药物使用时，无需调整剂量。

儿童服用量

1. 精神分裂症 青少年（13-17岁） 推荐剂量为每日10 mg，不受进食影响。已在青少年（13-17岁）患者中研究每日10 mg和30 mg的剂量。其中，起始日剂量为2 mg，2日后增加至5 mg，再过2日后增加至10 mg。此后以5 mg为增量增加剂量。但是，每日30 mg剂量的疗效并不优于每日10 mg剂量。 尚未对青少年精神分裂症患者的维持治疗进行评价。应定期重新评估是否需要维持治疗。 2. 双相情感障碍相关躁狂和混合发作的治疗 儿童（10-17岁） 作为单药治疗，推荐剂量为每日10 mg，不受进食影响。已证实每日10 mg或30 mg剂量对患有双相Ⅰ型障碍的儿童（10-17岁）患者有效。起始剂量为每日2 mg，2日后增加至5 mg，再过2日后增加至10 mg。此后应以5 mg为增量增加剂量。 尚未对双相Ⅰ型障碍儿童患者的维持治疗进行评价。应定期重新评估是否需要维持治疗。 4. 自闭症相关易激惹 - 儿童（6-17岁） 已证实本品对儿童（6-17岁）自闭症患者每日5 mg至15 mg剂量有效。推荐起始剂量为每日1mg或2mg，应增加至每日5 mg；如有需要，此后可增加至每日10 mg或15 mg。剂量调整至每日5 mg应逐步进行，间隔至少1周。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。 尚未对自闭症儿童患者的维持治疗进行评价。应定期重新评估是否需要维持治疗。 5. 图雷特综合征 - 儿童（6-18岁） 已证实本品对儿童（6-18岁）图雷特综合征患者每日2 mg至20 mg剂量有效。起始剂量为每日2 mg，每隔至少2周以5mg为增量逐渐增加剂量。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。 尚未对图雷特综合征儿童患者的维持治疗进行评价。应定期重新评估是否需要维持治疗。

本药可能会增加患有主要抑郁症或精神疾病的儿童、青少年及年轻成人自杀念头或行为的风险，因此医生应谨慎评估治疗的必要性及风险。 所有年龄段的患者在治疗初期应密切观察病情恶化或自杀倾向及异常行为变化，家属或看护者也应仔细观察患者。 对于怀疑患有双相障碍的患者，在给药之前应确认心理病史和家族史，以便妥善筛查，治疗期间应注意可能出现躁狂或混合发作。 本药可能会引起严重的不良反应——恶性神经肌肉综合症，出现高热、肌肉僵硬、精神状态变化、自主神经系统异常症状时，应立即停止本药治疗，并寻求专业治疗。 长期使用可能会导致不可逆的迟发性运动障碍，因此应以可能的最小剂量和时间给予，并在出现症状时考虑调整药物。 对于患有痴呆的老年患者使用本药时，可能会增加中风等脑血管事件和死亡的风险，因此不建议本药用于痴呆患者的治疗。 本药可能影响血糖控制，因此糖尿病患者或有糖尿病风险因素的患者应定期检查血糖变化，如出现高血糖症状，应立即进行检查。 由于有静脉血栓栓塞的风险，在使用本药之前和使用期间应检查血栓的风险因素并采取预防措施。 对本药过敏或有乳糖不耐症等遗传问题的患者不应给予本药。 对立位低血压、癫痫病史的患者，认知或运动能力降低的患者，体温调节困难的患者，吞咽困难的患者应谨慎使用，特别是在治疗初期和调整剂量时需特别小心。 本药可能常常出现嗜睡、头晕、不安、失眠、震颤、无法安坐等不良反应，因此在驾驶或操作危险机械时需小心。 在服用本药期间可能会出现恶心、呕吐、便秘、头痛、疲劳、体重增加等不良反应，若反应严重或持续，应咨询医生。 若治疗期间出现不良反应，需通过适当的监测及必要时调整药物，确保安全治疗。

自杀念头，自杀行为，焦虑，烦躁，惊恐发作，失眠，过敏性，敌意，攻击性，冲动，静坐不能症，轻躁症，躁狂症，超高热症，肌硬直，精神状态变化，自主神经不稳定，血清肌酸磷酸酶增加，肌红蛋白尿，急性肾衰竭，直立性低血压，体位性眩晕，晕厥，发作，抽搐，嗜睡，恶心，呕吐，便秘，头痛，头晕，焦虑，坐立不安，锥体外系障碍，失眠，颤抖，镇静，疲劳，食欲增加，鼻咽炎，体重增加，视力模糊，唾液过多，发热，流口水，食欲减少，倦怠，月经痛，流鼻涕，皮疹，血液减少症，心肺衰竭，心动过缓，心肺停止，房室传导阻滞，心房颤动，心绞痛，心悸，心肌梗死，期外收缩，同性心动过速，心肌缺血，眼睑水肿，畏光，复视，光敏症，胃食管反流病，舌水肿，食管炎，胰腺炎，虚弱，周围水肿，胸痛，面部水肿，血管水肿，低体温症，肝炎，黄疸，过敏症，跌倒，自残，热射病，血清肌酸磷酸酶增加，体重减少，肝酶增加，血尿素增加，血胆红素增加，血肌酐增加，心电图QT延长，血泌乳素增加，血糖增加，血乳酸脱氢酶增加，糖化血红蛋白增加，GGT增加，食欲不振，高脂血症，糖尿病，高血糖，低钾血症，低钠血症，低血糖，嗜睡症，糖尿病酮症酸中毒，肌硬直，肌无力，肌肉紧张，运动减少，横纹肌溶解，协调运动异常，语言障碍，帕金森病，齿轮样僵硬，记忆障碍，脑血管意外，运动减少症，迟发性运动障碍，肌张力降低，肌张力增高，无运动，肝累积性肌痉挛症，运动缓慢，大发作，不自主舞蹈和运动，自杀念头，攻击性，性欲减退，敌意，自杀企图，性欲增加，愤怒，性兴奋障碍，谵妄，故意自残，自杀，抽动，杀人念头，紧张症，梦游症，尿潴留，频尿，夜间排尿，勃起功能障碍，无月经，月经不规律，胸痛，女性型乳房，持续勃起症，呼吸困难，充血，吸入性肺炎，出汗过多，皮疹，瘙痒，光敏反应，脱发，荨麻疹，背痛，流鼻血，干眼症，射精障碍，口吃，运动过量，睡眠障碍，心悸，眼球运动发作，无感觉，异常想法，幻觉，胃功能异常，流口水，排尿障碍，自发性颤抖，僵硬，焦躁，精神病，人格障碍，攻击性反应，不合时宜的笑声，自言自语，肌肉紧张异常，红斑，骨折，死亡，抑郁症

本药应存放在密闭容器中，以免受空气或潮湿的影响。建议的存放温度为1到30度的室温。

外观

黄色的圆形药片

包装单位

30片，100片