药品信息
赫克鲁片1毫克(恩替卡韦)

赫克鲁片1毫克(恩替卡韦)

处方药片剂口服
成分・含量
恩替卡韦›1.06mg / 1片
生产/进口商
宝玲(株)
外观
粉红色三角形膜衣片
包装
30片(10片/PTP x3)
许可状态
正常

品目基准编码 201404209 · 批准 2014.09.15

核心摘要

主要用途
治疗16岁及以上患者的慢性乙型肝炎病毒感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本药应空腹口服(餐后2小时或至少餐前2小时)。 本药以恩替卡韦计,每日1次口服0.5 mg。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药突变的16岁以上患者:以恩替卡韦计,每日1次1 mg,空腹服用。 肾功能不全患者:肾功能不全患者的肌酐清除率降低时,本药的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50 mL/min的患者,包括接受血液透析或腹膜透析(CAPD)的患者,应按以下方法调整剂量。 肌酐清除率 ≥ 50 mL/min:恩替卡韦剂量为每日1次0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次1 mg 肌酐清除率30 - <50 mL/min:恩替卡韦剂量为每日1次0.25 mg a或每48小时0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次0.5 mg或每48小时1 mg 肌酐清除率10 - <30 mL/min:恩替卡韦剂量为每日1次0.15 mg a或每72小时0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次0.3 mg a或每72小时1 mg 肌酐清除率<10 mL/min、血液透析 b或CAPD:恩替卡韦剂量为每日1次0.05 mg a或每7日0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次0.1 mg a或每7日1 mg a:低于0.5 mg的剂量建议使用糖浆剂。 b:若在血液透析日给药,应在血液透析结束后服用本药。
儿童服用量
针对16岁以上的拉米夫定耐药患者的剂量有特殊说明,但未提及儿童的特殊用法和剂量。

成分

生产厂家
宝玲(株)

功效・作用

治疗16岁及以上患者的慢性乙型肝炎病毒感染

  • 活动性病毒的复制,血清氨基转移酶(ALT或AST)持续升高,组织学上确认的活动性疾病
查看批准原文

本药用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染,并已确诊为活动性病毒复制及血清氨基转移酶水平升高,或在组织学检查中确认活动性疾病的成年患者。

服用方法

成人服用量

本药应空腹口服(餐后2小时或至少餐前2小时)。 本药以恩替卡韦计,每日1次口服0.5 mg。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药突变的16岁以上患者:以恩替卡韦计,每日1次1 mg,空腹服用。 肾功能不全患者:肾功能不全患者的肌酐清除率降低时,本药的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50 mL/min的患者,包括接受血液透析或腹膜透析(CAPD)的患者,应按以下方法调整剂量。 肌酐清除率 ≥ 50 mL/min:恩替卡韦剂量为每日1次0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次1 mg 肌酐清除率30 - <50 mL/min:恩替卡韦剂量为每日1次0.25 mg a或每48小时0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次0.5 mg或每48小时1 mg 肌酐清除率10 - <30 mL/min:恩替卡韦剂量为每日1次0.15 mg a或每72小时0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次0.3 mg a或每72小时1 mg 肌酐清除率<10 mL/min、血液透析 b或CAPD:恩替卡韦剂量为每日1次0.05 mg a或每7日0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次0.1 mg a或每7日1 mg a:低于0.5 mg的剂量建议使用糖浆剂。 b:若在血液透析日给药,应在血液透析结束后服用本药。

儿童服用量

针对16岁以上的拉米夫定耐药患者的剂量有特殊说明,但未提及儿童的特殊用法和剂量。

注意事项

本药在肝功能较弱的患者中可能引发乳酸酸中毒和脂肪肝等严重肝病,因此在有肝病风险的情况下需要特别注意使用。 停药后乙型肝炎可能迅速恶化,因此在停药后数月内应仔细观察肝功能。 对同时存在HIV和乙型肝炎的患者,在未接受HIV治疗的情况下,不建议使用本药,以免引起HIV治疗抗药性。 有本药或成分过敏、乳糖不耐症等特定遗传问题的患者不应服用。 肾功能降低的患者需调整药物剂量,透析患者应在透析后服用本药。 肝移植患者在与可能影响肾功能的其他药物合用时需仔细监测肾功能。 服用本药期间可能出现头痛、疲劳、眩晕、恶心等副作用,如症状严重应咨询医生。 本药在空腹服用时吸收率较高,和食物同时服用可能降低吸收率。 妊娠期间可能对胎儿存在风险,因此在怀孕时应咨询医生后谨慎服用。 哺乳期使用时,本药可能会分泌到母乳中,影响婴儿,因此可能需要停止哺乳或中断药物给药。 儿童中可用于2岁以上的患者,2岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。 老年人由于肾功能降低可能导致药物浓度升高,因此需要调整剂量并进行肾功能检查。 虽未报告过量服用出现特殊有害反应,但如出现异常症状应立即通知医疗人员,并在必要时通过血液透析移除部分药物。 本药通过肾脏排泄,因此在与影响肾功能或竞争药物一起服用时需仔细观察不良反应。 本药不影响肝脏代谢酶,因此与其他药物的代谢相互作用可能性较低,但在肝移植患者中与其他免疫抑制剂合用时需注意肾功能。 治疗期间应定期进行肝功能检查,如出现肝功能异常或症状,应立即咨询医生。

副作用

  • 乳酸症
  • 脂肪肝
  • 肝肿大
  • 肝代谢功能障碍
  • 头痛
  • 疲劳
  • 头晕
  • 恶心
  • 腹泻
  • 消化不良
再查看 34 项症状
  • 呕吐
  • 眩晕
  • 嗜睡
  • 失眠
  • 过敏反应
  • 氨基转移酶升高
  • 脱发
  • 皮疹
  • 上腹部疼痛
  • 胸口灼热
  • 感冒
  • 咳嗽
  • 瘙痒
  • 胸痛
  • 便秘
  • 腹痛
  • 腰痛
  • 腹部不适
  • 流涕
  • 腹腔内出血
  • 腹水
  • 门脉压增高 胃病
  • 胃肠道出血
  • 胆管炎
  • 肝性脑病
  • 鼻中隔偏曲
  • 脓毒症
  • 眼睑皮肤病
  • 胃血管瘤
  • 慢性鼻窦炎
  • 腹痛
  • 皮疹
  • 味道不好
  • 中性粒细胞减少

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防空气和湿气进入,存放温度应在15至30摄氏度之间的阴凉处。 如此存放可有效保持药物的效果。

外观·包装

外观

粉红色三角形膜衣片

包装单位

30片(10片/PTP x3)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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