药品信息
普罗西汀胶囊20mg(盐酸氟西汀)

普罗西汀胶囊20mg(盐酸氟西汀)

处方药硬胶囊
成分・含量
盐酸氟西汀›22.4mg / 1粒
生产/进口商
(株)休比斯特制药
外观
填充有白色至灰白色粉末的上部绿色、下部淡黄色的硬胶囊
包装
30胶囊/瓶,300胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201404038 · 批准 2014.08.29 · 医保编码 628800180

核心摘要

主要用途
治疗情绪障碍(抑郁症·经前烦躁障碍)、强迫症、神经性贪食症
使用对象
成人
成人剂量
成人 1. 抑郁症 1) 初始治疗:起始剂量为盐酸氟西汀每日1次20mg,于早晨口服。 对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。若未观察到改善,可在数周后考虑增加剂量。每日剂量超过20mg时,应分为每日2次(早晨、中午)服用,且不得超过每日最大剂量80mg。充分抗抑郁作用可能延迟至治疗4周后或更久才出现。 2) 维持/持续/延长治疗:目前没有确切资料说明患者应使用本品治疗多长时间,但精神药理学专家普遍认为,抑郁症急性期症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续缓解所需剂量相同。 2. 神经性贪食症 本品每日剂量为60mg。每日剂量不得超过80mg。 开始治疗前应测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品每日剂量为20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品每日剂量为20mg。 治疗6个月后,应重新评估是否需要继续治疗。 肾和/或肝功能损害患者、同时使用多种药物的患者、老年人及合并其他疾病的患者:应使用较低剂量或减少给药次数。可根据年龄、症状适当增减剂量。 精神疾病治疗中由单胺氧化酶(MAO)抑制剂转换用药 停用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本制剂时,两者至少应间隔14日。反之,若开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂,停用本制剂后至少应间隔5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的患者不得开始使用本制剂。对于需要其他介入治疗(包括住院治疗)或需要更紧急治疗精神疾病的患者,应考虑给药。 对于已经使用本制剂的患者,如有必要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂,且无可替代利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的药物,并且判断对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应接受监测,观察血清素综合征症状,监测时间截至给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5周,或最后一次给药后24小时,以先到者为准。 自最后一次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或本制剂以不超过1mg/kg的剂量静脉注射时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应了解这些用法可能出现血清素综合征急症症状。

成分

生产厂家
(株)休比斯特制药

功效・作用

治疗情绪障碍(抑郁症·经前烦躁障碍)、强迫症、神经性贪食症

  • 抑郁状态,不适,食欲变化,睡眠变化,精神运动激动,精神运动迟滞,兴趣缺乏,性欲下降,疲劳感,内疚感,感觉无用,思维迟缓,注意力下降,自杀企图,自杀念头,暴食,泻药行为,强迫观念,强迫行为,抑郁,焦虑,情绪不稳定,乳房疼痛,头痛,关节痛,肌肉痛,腹胀,体重增加
查看批准原文

该药用于治疗抑郁症、神经性贪食症、强迫反应性疾病、月经前烦躁障碍等。抑郁症有助于改善妨碍日常功能的持续抑郁感及相关症状,神经性贪食症则减少暴食和泻药行为。强迫反应性疾病对强迫症状的缓解有效,月经前烦躁障碍引起的情绪及身体症状也可得到缓解。该药在长期使用时,对于每位患者定期评估有效性非常重要。这样可有效用于多种心理健康问题。

用法用量

成人剂量

成人 1. 抑郁症 1) 初始治疗:起始剂量为盐酸氟西汀每日1次20mg,于早晨口服。 对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。若未观察到改善,可在数周后考虑增加剂量。每日剂量超过20mg时,应分为每日2次(早晨、中午)服用,且不得超过每日最大剂量80mg。充分抗抑郁作用可能延迟至治疗4周后或更久才出现。 2) 维持/持续/延长治疗:目前没有确切资料说明患者应使用本品治疗多长时间,但精神药理学专家普遍认为,抑郁症急性期症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续缓解所需剂量相同。 2. 神经性贪食症 本品每日剂量为60mg。每日剂量不得超过80mg。 开始治疗前应测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品每日剂量为20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品每日剂量为20mg。 治疗6个月后,应重新评估是否需要继续治疗。 肾和/或肝功能损害患者、同时使用多种药物的患者、老年人及合并其他疾病的患者:应使用较低剂量或减少给药次数。可根据年龄、症状适当增减剂量。 精神疾病治疗中由单胺氧化酶(MAO)抑制剂转换用药 停用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本制剂时,两者至少应间隔14日。反之,若开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂,停用本制剂后至少应间隔5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的患者不得开始使用本制剂。对于需要其他介入治疗(包括住院治疗)或需要更紧急治疗精神疾病的患者,应考虑给药。 对于已经使用本制剂的患者,如有必要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂,且无可替代利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的药物,并且判断对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应接受监测,观察血清素综合征症状,监测时间截至给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5周,或最后一次给药后24小时,以先到者为准。 自最后一次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或本制剂以不超过1mg/kg的剂量静脉注射时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应了解这些用法可能出现血清素综合征急症症状。

注意事项

本药为用于治疗如重度抑郁症等精神科疾病的抗抑郁剂。 本药在特别是18至24岁之间的儿童、青少年及年轻成人投药时,可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在投药前务必咨询医生并谨慎决定。 本药不应给对本药或其添加剂过敏的患者、重度肾功能障碍的患者,以及正在服用MAO抑制剂的患者投药。 有癫痫病史的患者在使用本药时需谨慎,若发生癫痫或频率增加,应立即停止治疗。 本药可能对心脏产生影响,因此有心脏疾病或QT间期延长风险的患者在投药前应进行心电图检查,治疗期间如出现异常症状应立即停药。 肝肾功能受损患者需调整本药的剂量,糖尿病患者因可能导致血糖控制变化,应定期检查血糖。 本药可能引起瞳孔扩大,青光眼患者需谨慎使用。 服用期间常见副作用有头痛、恶心、失眠、疲劳、腹泻等,少数情况下可能出现严重过敏反应或皮疹。 治疗初期或剂量变化时,自杀冲动及行为、攻击性、焦虑等异常行为变化可能会出现,因此患者及监护人应仔细观察,如有异常症状应立即告知医生。 本药与其他血清素活性药物合用时,可能增加血清素综合征的严重副作用风险,因此合用投药时务必遵循医生的指示。 怀孕或哺乳期间的女性使用本药时可能影响胎儿或新生儿,服用前必须咨询医务人员。 本药对儿童及青少年安全性和有效性尚未确立,尽量避免投药。 过量服用时可能出现恶心、呕吐、癫痫、心脏异常等,应立即前往医疗机构接受适当治疗。 停药时应逐渐减少剂量,不可突然中断,以预防戒断症状。 服用期间不建议饮酒,驾驶汽车或操作危险机械时需小心。 本药须放在儿童不能触及的地方,不建议转移到其他容器中。

副作用

头痛,恶心,失眠,疲劳,腹泻,过敏性休克反应,血清病,抗利尿激素分泌异常,食欲减少,低钠血症,焦虑,神经敏感,坐立不安,紧张,性欲减退,睡眠障碍,异常梦境,分离症,愉快的心情,思维异常,性欲异常,磨牙,轻躁症,躁狂,幻觉,烦躁,惊恐发作,自杀冲动和行为,混淆,注意力障碍,头晕,味觉异常,嗜睡,昏昏欲睡,颤抖,精神运动性过敏反应,运动障碍,运动协调失调,平衡障碍,肌阵挛,抽搐,无法端坐,Buccglosal综合症,血清素综合症,记忆障碍,视力模糊,瞳孔扩大,心悸,室性心律失常,QT间期延长,潮红,低血压,血管炎,血管扩张,打哈欠,呼吸困难,咽炎,肺相关事件,鼻出血,呕吐,消化不良,口干,吞咽困难,食管疼痛,胃肠道出血,特异性肝炎,皮疹,荨麻疹,瘙痒,多汗,脱发,瘀伤增加倾向,出汗,血管水肿,斑块出血,光敏反应,紫癜,多形红斑,关节痛,肌肉痉挛,肌肉疼痛,尿频,排尿痛,尿潴留,排尿障碍,妇科出血,勃起功能障碍,射精障碍,性功能障碍,乳汁分泌过多,高催乳素血症,持续勃起症,焦躁情绪,寒战,疲乏,异常情绪,寒冷感,热感,粘膜出血,体重下降,异常肝功能指标,骨折,头晕,感觉障碍,睡眠障碍,虚弱,焦虑,颤抖,头痛,过敏性反应,渐进性全身反应,严重皮肤反应,肾脏,肝脏或肺相关反应,低钠血症,血小板功能变化,异常出血,再生障碍性贫血,房颤,白内障,脑血管意外,胆汁淤积性黄疸,运动障碍,嗜酸细胞性肺炎,上皮坏死,多形红斑,结节性红斑,剥脱性皮炎,女性乳房发育,心脏骤停,肝功能衰竭,坏死,高催乳素血症,低血糖,免疫相关性溶血性贫血,肾功能衰竭,运动障碍,视神经炎,胰腺炎,全血细胞减少,肺栓塞,肺高血压,QT间期延长,史蒂文斯-约翰逊综合症,血小板减少症,血小板减少性紫癜,室性心动过速,阴道出血,攻击性行为

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药需储存在密闭容器中,以防止空气和湿气的侵入。最理想的储存温度为1至30摄氏度的室温。

外观·包装

外观

填充有白色至灰白色粉末的上部绿色、下部淡黄色的硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶,300胶囊/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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