プロセチンカプセル20mg(フルオキセチン塩酸塩)

成人用量

成人 1. うつ病 1) 初期治療：初回用量として、フルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、午前中に経口投与する。 対照臨床試験では、1日20～80mgが投与された。改善が認められない場合は、数週間後に増量を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回（朝、正午）に投与し、1日80mgの最大用量を超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始から4週間後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持／継続／延長治療：患者が本剤による治療をどの程度の期間受けるべきかについて確かなデータはないが、精神薬理学の専門家の間では、うつ病の急性症状には数か月またはそれ以上の薬物治療が必要であることが認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の量が、安定状態の維持または継続に必要な量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えない。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20～60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えない。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6か月間治療した後、治療の継続が必要か再評価する。 腎機能障害および／または肝機能障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および併存疾患のある患者：低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患治療のためのMAO阻害薬からの切り替えに関する事項 精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止して本剤の治療を開始する場合、少なくとも14日以上の間隔をあける。逆に、精神疾患治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していなければならない。 リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与されている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者では、投与を検討する。 すでに本剤を投与されている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤に代わる薬剤がなく、特定の患者においてこれらの治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者は、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から5週間後、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングする。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

この薬は主要なうつ病などの精神科疾患治療に使用される抗うつ剤です。 この薬は特に18歳から24歳の子供、青年及び若年成人に投与する際に、自殺衝動や自殺行動のリスクが増加する可能性があるため、投与前に必ず医師と相談し慎重に決定する必要があります。 この薬はこの薬またはその添加物に過敏症のある患者、重度の腎機能障害のある患者、及びMAO阻害剤を服用中の患者には投与してはなりません。 seizuresの既往のある患者はこの薬を使用する際に注意が必要で、seizuresが発生したり頻度が増加した場合は直ちに治療を中止する必要があります。 この薬は心臓に影響を与える可能性があるため、心疾患のある患者またはQT間隔延長のリスクがある患者には投与前に心電図検査が推奨され、投与中に異常徴候が現れた場合は直ちに中止しなければなりません。 肝臓と腎臓機能が低下している患者はこの薬の用量を調整する必要があります。また、糖尿病患者は血糖の調整に変化が現れる可能性があるため、血糖を定期的に確認する必要があります。 この薬は瞳孔拡大を引き起こす可能性があるため、眼圧が増加したり急性閉塞隅角緑内障のリスクがある患者には注意して使用する必要があります。 服用中には頭痛、吐き気、不眠、疲労、下痢などの副作用が頻繁に現れる可能性がありますが、まれに深刻なアレルギー反応や皮膚発疹などが発生することがあります。 治療初期や用量変更時には自殺衝動や行動、攻撃性、不安などの異常な行動変化が現れる可能性があるため、患者と保護者はこれらを注意深く観察し、異常症状があれば直ちに医師に知らせる必要があります。 この薬は他のセロトニン作用薬と併用する場合、セロトニン症候群という深刻な副作用のリスクがあるため、併用投与時には必ず医師の指示に従うべきです。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用により胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、服用前には必ず医療従事者と相談する必要があります。 この薬は小児及び青年に対して安全性と有効性が確立されていないため、できるだけ投与しない方が良いでしょう。 過量服用した場合には吐き気、嘔吐、seizures、心臓の異常などが現れる可能性があるため、直ちに医療機関を受診して適切な治療を受ける必要があります。 服用を中止する際は急に止めず、医師の指示に従って徐々に減量することが禁断症状を予防するために重要です。 服用中のアルコール摂取は推奨されず、自動車運転や危険な機械操作の際には注意が必要です。 この薬は子供の手の届かないところに保管するべきであり、他の容器に移し替えることは推奨されません。

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この薬は空気や湿気から保護するため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、室温1度から30度の間で保管することが最も望ましいです。

外形

上部が緑色、下部が淡い黄色の硬カプセル剤で、白色から灰白色の粉末が充填されています。

包装単位

30カプセル/瓶、300カプセル/瓶