药品信息
罗他伐他汀片10毫克(罗苏伐他汀钙)

罗他伐他汀片10毫克(罗苏伐他汀钙)

处方药片剂경구
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
(주)셀릭스
外观
粉红色的圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201404014 · 批准 2014.08.28 · 医保编码 646203690

核心摘要

主要用途
高胆固醇血症及心血管疾病风险减少治疗
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
与进食无关,随时每天1次给予。 初始剂量为每天1次5毫克,必要时可调整为维持剂量。 维持剂量为每天1次10毫克,须根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应,每隔四周以上进行调整。 最大剂量为每天20毫克。
儿童服用量
10岁至17岁之间的异型合并家族性高胆固醇血症儿童患者,剂量为每天1次在5毫克至20毫克范围内给予。 根据每个患者的治疗目标,剂量应持续四周以上调整。

成分

生产厂家
(주)셀릭스

功效・作用

高胆固醇血症及心血管疾病风险减少治疗

  • 高胆固醇血症、异型合并家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症、同型合并家族性高胆固醇血症、异常β-脂蛋白血症、高敏C反应蛋白增高、高血压、低HDL-胆固醇、吸烟、早发性冠状动脉心脏病家族史、中风风险、心肌梗死风险
查看批准原文

本药主要作为辅助药物用于原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者在饮食和运动无法控制时。特别是,对于同型合并家族性高胆固醇血症患者,也可作为饮食或其他降脂治疗的辅助药物。此外,可以降低总胆固醇和LDL-胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进展,从而改善心血管健康。对于10岁至17岁之间的特定家族性高胆固醇血症儿童患者也可以安全使用,以管理胆固醇水平。对于原发性异常β-脂蛋白血症患者的饮食辅助也是适用的,减少心血管疾病风险,帮助降低中风和心肌梗死等发生风险。本药用于有效调节您的血脂水平并改善心血管健康。

服用方法

成人服用量

与进食无关,随时每天1次给予。 初始剂量为每天1次5毫克,必要时可调整为维持剂量。 维持剂量为每天1次10毫克,须根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应,每隔四周以上进行调整。 最大剂量为每天20毫克。

儿童服用量

10岁至17岁之间的异型合并家族性高胆固醇血症儿童患者,剂量为每天1次在5毫克至20毫克范围内给予。 根据每个患者的治疗目标,剂量应持续四周以上调整。

注意事项

本药不应在特定患者中使用。例如,过敏于本药或严重肝功能不全患者、存在肌肉相关疾病患者,以及重度肾功能障碍患者不应服用本药。 孕妇或哺乳期女性应避免使用本药,并且育龄女性只有在确定不可能怀孕的情况下才能服用。 肌肉疾病风险较高的患者特别应避免使用高剂量,由于本药中含有乳糖成分,某些遗传性乳糖代谢障碍者也应避免使用。 在服用本药前和服用过程中,应定期进行肝功能检查,在大量饮酒或有肝病史的情况下更应小心。 如出现肌痛、肌无力、抽搐等症状,应立即告知医生,并在必要时进行肌肉酶检查确认情况。 本药可能与其他药物相互作用,若同时服用其他药物,一定要与医生或药剂师商量。特别是部分抗病毒药物、免疫抑制剂、纤维酸类药物的联合使用可能增加肌肉损伤的风险。 在临床试验和上市后研究中,相对常见的副作用包括头痛、眩晕、消化不良、皮疹、肌痛等,偶尔可能发生严重的肝损伤或严重皮肤反应,因此若出现异常症状应立即告知医务人员。 如过量服用则没有特效解毒剂,应立即前往医疗机构根据症状接受治疗,同时监测肝功能和肌肉酶水平。 本药对驾驶或操作机械的影响尚不明确,但可能引起眩晕,因此需谨慎。 最后,此药在亚洲人的血药浓度可能较高,因此在决定用量时需谨慎。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、血管性水肿等过敏反应、胰腺炎、肌肉病(包括肌炎)、横纹肌溶解症、急性肾衰竭、少尿、血小板减少、血中肌酐增加、重度肌无力、呼吸困难、眼肌无力、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合征(DRESS)、黄疸、肝炎、转氨酶增高、免疫介导性坏死性肌病、严重皮肤异常反应

轻微副作用

头痛、眩晕、便秘、恶心、腹痛、瘙痒、皮疹、肌痛、无力、腹泻、血尿、疲劳、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹部膨胀、晕厥、全身疼痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、关节疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以防暴露在空气或湿气中。此外,药物应存放在1度至30度的常温下,而不是在过热或过冷的地方。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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