薬情報
ロスタジェン錠10ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

ロスタジェン錠10ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›10.4mg / 1錠
製造・輸入元
(주)셀릭스
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201404014 · 承認 2014.08.28 · 保険コード 646203690

要約

主な用途
高コレステロール血症及び心血管疾患リスク低減治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
食事に関係なく、1日中の任意の時点で1日1回投与します。 初回用量は1日1回5ミリグラムであり、必要に応じて維持用量に調整できます。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、4週間以上の間隔をおいてLDLコレステロール値、治療目標及び患者の反応に応じて調整します。 最大用量は1日20ミリグラムです。
小児服用量
満10歳から満17歳までの異型家族性高コレステロール血症の小児患者は、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲で投与します。 投与量は個々の患者の治療目標に応じて4週間以上の間隔で調整されます。

成分

製造会社
(주)셀릭스

効能・効果

高コレステロール血症及び心血管疾患リスク低減治療

  • 高コレステロール血症、異型接合型家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症、ホモ接合型家族性高コレステロール血症、異常ベータリポプロテイン血症、高感度C反応性蛋白増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠状動脈心疾患家族歴、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク
承認事項の原文を見る

この医薬品は主に、原発性高コレステロール血症及び複合型高脂血症患者において、食事療法と運動のみでは制御が難しい場合の補助剤として使用されます。特に、ホモ接合型家族性高コレステロール血症患者には、食事療法や他の脂質低下治療の補助剤としても活用されます。また、総コレステロール及びLDLコレステロールの値を低下させ、動脈硬化症の進行を遅延させて心血管の健康を改善します。10歳から17歳までの特定の家族性高コレステロール血症の小児患者にも安全に使用され、コレステロール値を管理します。原発性異常ベータリポプロテイン血症患者の食事療法補助剤としても適し、心血管疾患のリスクを減少させ、脳卒中や心筋梗塞の発生リスクを減少させるのに役立ちます。この薬は、あなたの血中脂質値を効果的に制御し、心血管の健康を改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

食事に関係なく、1日中の任意の時点で1日1回投与します。 初回用量は1日1回5ミリグラムであり、必要に応じて維持用量に調整できます。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、4週間以上の間隔をおいてLDLコレステロール値、治療目標及び患者の反応に応じて調整します。 最大用量は1日20ミリグラムです。

小児服用量

満10歳から満17歳までの異型家族性高コレステロール血症の小児患者は、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲で投与します。 投与量は個々の患者の治療目標に応じて4週間以上の間隔で調整されます。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。例えば、この薬にアレルギーがあるか、肝機能が著しく悪い患者、筋肉関連の疾患がある患者、及び重度の腎障害がある患者はこの薬を服用してはいけません。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用してはいけませんし、妊娠可能な女性は妊娠しない可能性が高いという確信がある時にのみ服用すべきです。 筋肉疾患のリスクが高い患者は特に高用量の使用を避けるべきであり、この薬に含まれる乳糖成分のために特定の遺伝的乳糖分解障害がある方も服用を避けるべきです。 この薬を服用する前と服用中には肝機能検査を定期的に受けるべきであり、アルコールを多く飲むか肝疾患の病歴がある場合は特に注意が必要です。 筋肉痛、筋力低下、痙攣などの症状が現れた場合は即座に医師に知らせ、必要に応じて筋肉酵素検査を行って状態を確認すべきです。 この薬は他の薬物と相互作用することがあるため、併用する薬がある場合は必ず医師または薬剤師に相談すべきです。特に一部の抗ウイルス剤、免疫抑制剤、フィブレート系薬剤と併用する際には筋肉損傷のリスクが増加する可能性があります。 臨床試験及び市販後調査で頭痛、めまい、消化不良、皮膚発疹、筋肉痛などが比較的多く報告されており、稀に重篤な肝障害や重症皮膚反応が発生することがあるため、異常が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせるべきです。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、直ちに医療機関を訪れ、症状に応じた治療を受ける必要があり、肝機能及び筋肉酵素値をモニタリングするべきです。 この薬が運転や機械操作能力に及ぼす影響は明確ではありませんが、めまいが発生する可能性があるため注意が必要です。 最後に、この薬はアジア人において血中濃度が高くなる可能性があるため、服用量の決定には注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、膵炎、筋肉病症(筋肉炎を含む)、横紋筋融解症、急性腎不全、乏尿、血小板減少、血中クレアチニン増加、重度の筋力低下、呼吸困難、眼筋無力、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加及び全身症状を伴う薬剤反応症候群(DRESS)、黄疸、肝炎、トランスアミナーゼ増加、免疫媒介性壊死性筋病、重度の皮膚異常

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、悪心、腹痛、かゆみ、発疹、筋肉痛、無力症、下痢、血尿、疲労、無感覚、感覚異常、胸部不快感、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、関節痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、薬は非常に暑い場所や非常に寒い場所ではなく、1度から30度の常温で保管するのが好ましいです。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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