药品信息
巴卡韦片1.0毫克(恩替卡韦)

巴卡韦片1.0毫克(恩替卡韦)

处方药片剂口服
成分・含量
恩替卡韦›1.06mg / 1片
生产/进口商
三进制药有限公司
外观
粉红色三角形的薄膜涂层片
包装
30片(10片/PTP*3)
许可状态
正常

品目基准编码 201403954 · 批准 2014.08.25 · 医保编码 647804030

核心摘要

主要用途
治疗16岁以上患者的慢性乙型肝炎病毒感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品应空腹(餐后2小时或至少餐前2小时)口服。 本品每日1次口服恩替卡韦0.5mg。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药变异的16岁以上患者:每日1次空腹口服恩替卡韦1mg 肾功能不全患者:肾功能不全患者的肌酐清除率降低时,本品的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的患者,包括接受血液透析或持续性不卧床腹膜透析(CAPD)的患者,应按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) ≥ 50:恩替卡韦剂量每日1次0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次1 mg 肌酐清除率(mL/min) 30 - <50:恩替卡韦剂量每日1次0.25 mg a或每48小时0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.5 mg或每48小时1 mg 肌酐清除率(mL/min) 10 - <30:恩替卡韦剂量每日1次0.15 mg a或每72小时0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.3 mg a或每72小时1 mg 肌酐清除率(mL/min) <10、血液透析 b或CAPD:恩替卡韦剂量每日1次0.05 mg a或每7日0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.1 mg a或每7日1 mg a:建议使用糖浆剂给予低于0.5mg的剂量。 b:如在血液透析日给药,应在血液透析结束后服用本品。 (肾功能不全患者的药代动力学特征:参见使用注意事项中“8. 肾功能不全患者用药”)
儿童服用量
已根据拉米夫定耐药患者中16岁以上患者的剂量规定,因此没有单独的小儿剂量。

成分

生产厂家
三进制药有限公司

功效・作用

治疗16岁以上患者的慢性乙型肝炎病毒感染

  • 活跃病毒复制,血清氨基转移酶(ALT或AST)持续升高,组织学上确认的活跃疾病
查看批准原文

本药用于治疗因慢性B型肝炎病毒感染所导致的活跃病毒复制及血清氨基转移酶(ALT或AST)持续升高的成人(16岁以上)的肝病。即使在组织学上确认存在活跃疾病的情况下也有效。本药可改善肝功能,抑制病毒活性,帮助恢复健康状态。

服用方法

成人服用量

本品应空腹(餐后2小时或至少餐前2小时)口服。 本品每日1次口服恩替卡韦0.5mg。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药变异的16岁以上患者:每日1次空腹口服恩替卡韦1mg 肾功能不全患者:肾功能不全患者的肌酐清除率降低时,本品的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的患者,包括接受血液透析或持续性不卧床腹膜透析(CAPD)的患者,应按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) ≥ 50:恩替卡韦剂量每日1次0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次1 mg 肌酐清除率(mL/min) 30 - <50:恩替卡韦剂量每日1次0.25 mg a或每48小时0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.5 mg或每48小时1 mg 肌酐清除率(mL/min) 10 - <30:恩替卡韦剂量每日1次0.15 mg a或每72小时0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.3 mg a或每72小时1 mg 肌酐清除率(mL/min) <10、血液透析 b或CAPD:恩替卡韦剂量每日1次0.05 mg a或每7日0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.1 mg a或每7日1 mg a:建议使用糖浆剂给予低于0.5mg的剂量。 b:如在血液透析日给药,应在血液透析结束后服用本品。 (肾功能不全患者的药代动力学特征:参见使用注意事项中“8. 肾功能不全患者用药”)

儿童服用量

已根据拉米夫定耐药患者中16岁以上患者的剂量规定,因此没有单独的小儿剂量。

注意事项

本药在重度肝病患者,尤其女性可能会出现乳酸酸中毒和脂肪肝,肝功能有问题的患者需谨慎使用。 停药后可能会导致B型肝炎急性恶化,因此在停药后也需要定期检查肝功能,如有必要需重新开始治疗。 在HIV和B型肝炎同时感染的患者中,如果没有接受HIV治疗,则不建议使用本药,并且在治疗前需要检测感染HIV的情况。 对本药过敏或有乳糖不耐症等遗传问题的患者禁止服用。 肾功能不全患者需根据肾功能调整剂量,特别是接受血液透析或腹膜透析的患者需格外小心。 肝移植患者或正在服用环孢素、他克莫司等可能影响肾功能的药物的患者,需密切观察肾功能。 与食物同服可能会导致吸收下降,因此建议空腹服用。 在服用本药期间可能会出现头痛、疲劳、头晕、恶心等症状,如出现明显不良反应应向医生咨询。 在怀孕期间要审慎使用,需权衡对胎儿的风险和本药的益处;哺乳期需考虑停止哺乳或停止使用本药。 儿童建议在2岁以上使用,2岁以下儿童的安全性和有效性尚未确认。 过量服用可能会导致严重不良反应,应立即咨询医疗人员并在需要时接受适当治疗。 本药通过肾脏排泄,因此在与其他影响肾功能的药物共同使用时需仔细观察不良反应的发生情况。 请将本药储存在儿童无法触及的地方,片剂需保存在密封容器中,室温保存,糖浆剂型需避光保存。

副作用

  • 乳酸血症
  • 脂肪肝
  • 肝肿大
  • 肝代谢功能障碍
  • 头痛
  • 疲劳
  • 眩晕
  • 恶心
  • 腹泻
  • 消化不良
再查看 37 项症状
  • 呕吐
  • 头晕
  • 嗜睡
  • 失眠
  • 过敏反应
  • 氨基转移酶升高
  • 脱发
  • 皮疹
  • 上腹部疼痛
  • 胸灼热
  • 瘙痒
  • 胸痛
  • 便秘
  • 腹痛
  • 腰痛
  • 腹部不适
  • 流鼻涕
  • 血尿
  • 血小板减少
  • 高血糖
  • 糖尿病
  • 肝肿瘤
  • 腹腔内出血
  • 腹水
  • 门静脉高压症
  • 胃肠道出血
  • 胆管炎
  • 肝性脑病
  • 鼻中隔偏曲
  • 脓毒症
  • 眼睑皮肤病
  • 胃血管瘤
  • 慢性鼻窦炎
  • 腹痛
  • 皮疹
  • 味觉不良
  • 中性粒细胞减少

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药需保存在密闭容器中以防止空气和湿气进入。 为了保持药物效果,应存放在凉爽的地方,即摄氏15度至30度之间的温度。

外观·包装

外观

粉红色三角形的薄膜涂层片

包装单位

30片(10片/PTP*3)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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