バカビ錠1.0ミリグラム（エンタカビル）

成人服用量

本剤は空腹時（食事の2時間後、または食事の少なくとも2時間前）に経口投与する。 本剤はエンテカビルとして1日1回0.5mgを経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわち、ラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的な増殖を経験した患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者：空腹時にエンテカビルとして1日1回1mg 腎不全患者：腎不全患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い、本剤の経口クリアランスが低下する。血液透析または腹膜透析（CAPD）を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50mL/min未満の患者では、以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) ≥ 50: エンテカビル用量1日1回0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min) 30 - <50: エンテカビル用量1日1回0.25 mg aまたは48時間ごとに0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.5 mgまたは48時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min) 10 - <30: エンテカビル用量1日1回0.15 mg aまたは72時間ごとに0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.3 mg aまたは72時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min) <10、血液透析 bまたはCAPD: エンテカビル用量1日1回0.05 mg aまたは7日ごとに0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.1 mg aまたは7日ごとに1 mg a：0.5mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b：血液透析日に投与する場合は、血液透析終了後に本剤を投与する。 （腎不全患者における薬物動態特性：使用上の注意「8. 腎不全患者への投与」を参照）

小児服用量

ラミブジン耐性患者の16歳以上患者に対する用量が明示されているため、特別な小児用量はありません。

この薬は重度の肝疾患患者、特に女性において流産症や脂肪肝を含む肝臓腫大が発生する可能性があるため、肝機能に問題がある患者には注意が必要です。 治療を中止するとB型肝炎が急性として悪化する可能性があるため、治療中止後にも肝機能を継続的に確認し、必要に応じて再治療を開始する必要があります。 HIVとB型肝炎に同時に感染している患者の中でHIV治療を受けていない場合、この薬の使用は推奨されず、治療前にHIV感染の有無を確認することが必要です。 この薬に過敏症がある場合や乳糖不耐症などの遺伝的問題がある患者は服用すべきではありません。 腎不全患者は腎機能に応じて用量調整が必要で、特に血液透析や腹膜透析を受けている患者は注意が必要です。 肝移植患者やシクロスポリン、タクロリムスなどの腎機能に影響を与える薬を服用中の患者は、腎機能を精密に観察する必要があります。 食事と一緒に服用すると吸収が減少するため、空腹時に服用することが望ましいです。 この薬を服用中に頭痛、疲労、めまい、悪心などの症状が現れることがありますが、異常反応が重篤な場合は医師に相談してください。 妊娠中は胎児に対するリスクとこの薬の有益性を考慮して慎重に使用する必要があります。また、授乳中の場合は授乳を中止するか薬の使用を中止することが望ましいです。 小児の場合は2歳以上での使用が推奨され、2歳未満の子供には安全性と有効性が確認されていません。 過量服用時には深刻な副作用が現れる可能性があるため、すぐに医療従事者に相談し、必要に応じて適切な治療を受ける必要があります。 この薬は腎臓で排泄されるため、腎機能に影響を与える他の薬を使用する際は異常反応の発生に注意深く観察する必要があります。 子供の手の届かないところに保管し、錠剤は密閉容器に常温で保管し、シロップ剤は光を避けて保管する必要があります。

• 倦怠感
• 脂肪肝
• 肝腫大
• 肝代謝機能障害
• 頭痛
• 疲労
• めまい
• 吐き気
• 下痢
• 消化不良

この薬は空気や湿気が入らないように密閉容器に保管する必要があります。 また、薬の効果を維持するために涼しい場所、すなわち摂氏15度から30度の間の温度で保管することが重要です。

外形

ピンク色の三角形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠（10錠/PTP*3）