巴卡韦片0.5毫克(恩替卡韦)

成人服用量

本品应空腹（餐后2小时或至少餐前2小时）口服。 本品每日1次口服恩替卡韦0.5mg。 拉米夫定耐药患者，即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制，或存在拉米夫定耐药变异的16岁以上患者：每日1次空腹口服恩替卡韦1mg 肾功能不全患者：肾功能不全患者的肌酐清除率降低时，本品的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的患者，包括接受血液透析或持续性不卧床腹膜透析(CAPD)的患者，应按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) ≥ 50：恩替卡韦剂量每日1次0.5 mg；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次1 mg 肌酐清除率(mL/min) 30 - <50：恩替卡韦剂量每日1次0.25 mg a或每48小时0.5 mg；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.5 mg或每48小时1 mg 肌酐清除率(mL/min) 10 - <30：恩替卡韦剂量每日1次0.15 mg a或每72小时0.5 mg；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.3 mg a或每72小时1 mg 肌酐清除率(mL/min) <10、血液透析 b或CAPD：恩替卡韦剂量每日1次0.05 mg a或每7日0.5 mg；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.1 mg a或每7日1 mg a：建议使用糖浆剂给予低于0.5mg的剂量。 b：如在血液透析日给药，应在血液透析结束后服用本品。 （肾功能不全患者的药代动力学特征：参见使用注意事项中“8. 肾功能不全患者用药”）

儿童服用量

该文件中没有明确针对儿童（16岁以下）的剂量说明。

本药在对肝病患者治疗时需特别小心。 本药单独使用或与其他抗逆转录病毒药物联合使用时，有时会发生乳酸酸中毒和脂肪变性等严重的肝脏问题，尤其在女性和肥胖患者中更常见。 在肝功能不好的患者中乳酸酸中毒的风险更高，因此如怀疑有肝功能异常，应立即停止用药。 此外，停药后B型肝炎可能会急剧恶化，因此在停止治疗后数月内需要仔细观察肝功能状态。 在同时感染HIV和B型肝炎的患者中，若未接受HIV治疗则不建议使用本药，使用前需检测是否感染HIV。 对本药或成分过敏的患者，以及有乳糖不耐症等遗传性代谢异常的患者不应使用。 肾功能受损患者，特别是接受血液透析或腹膜透析的患者需要调整剂量，并且肝移植患者也需谨慎监测肾功能。 在服用本药期间可能出现头痛、疲劳、眩晕、恶心等副作用，并且可能出现肝功能检查异常，因此需要定期检查。 用药时与食物同服会降低吸收，因此建议空腹服用。 本药主要通过肾脏排泄，因此在与其他可能影响肾功能的药物联合使用时需警惕副作用的发生。 在怀孕期间可能对胎儿有危险，必须在医师的判断下给予；在哺乳期间则应停止哺乳或中止用药为宜。 仅建议在2岁以上的儿童患者中使用，2岁以下患者的安全性和有效性尚未确立。 过量服用时没有特别的治疗方法，应根据症状进行适当的支持治疗，部分药物可通过血液透析去除。 本药应存放在儿童接触不到的地方，避免阳光直射，保存在15~30度的室温下。

乳酸症，脂肪变性，重度肝肿大，肝代谢功能障碍，头痛，疲劳，眩晕，恶心，腹泻，消化不良，呕吐，头昏，嗜睡，失眠，过敏性反应，氨基转移酶升高，脱发，皮疹，上腹部疼痛，胸灼热，瘙痒，胸痛，便秘，腹痛，腰痛，腹部不适，流鼻涕，血尿，血小板减少，高血糖，糖尿病，肝肿瘤，腹腔内出血，腹水，门脉高压胃病，胃肠出血，胆管炎，肝性脑病，膈肌偏移，败血症，眼睑皮肤病，胃血管瘤，慢性鼻窦炎，腹痛，皮疹，味觉异常，中性粒细胞减少

本药应保存在密封容器中，以防止空气和湿气进入。存放温度应维持在15度至30度之间。如此可以长时间保持药物的效力和安全性。

外观

白色-灰白色的三角形薄膜包衣片

包装单位

30片（10片/PTP*3）