バカビ錠0.5ミリグラム（エンテカビル）

成人服用量

本剤は空腹時（食事の2時間後、または食事の少なくとも2時間前）に経口投与する。 本剤はエンテカビルとして1日1回0.5mgを経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわち、ラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的な増殖を経験した患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者：空腹時にエンテカビルとして1日1回1mg 腎不全患者：腎不全患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い、本剤の経口クリアランスが低下する。血液透析または腹膜透析（CAPD）を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50mL/min未満の患者では、以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) ≥ 50：エンテカビル用量1日1回0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min) 30 - <50：エンテカビル用量1日1回0.25 mg aまたは48時間ごとに0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.5 mgまたは48時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min) 10 - <30：エンテカビル用量1日1回0.15 mg aまたは72時間ごとに0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.3 mg aまたは72時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min) <10、血液透析 bまたはCAPD：エンテカビル用量1日1回0.05 mg aまたは7日ごとに0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.1 mg aまたは7日ごとに1 mg a：0.5mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b：血液透析日に投与する場合は、血液透析終了後に本剤を投与する。 （腎不全患者における薬物動態特性：使用上の注意「8. 腎不全患者への投与」を参照）

小児服用量

該当文書には子供（16歳未満）に対する特別な服用法が明記されていない。

この薬は肝疾患患者に投与する際、特に注意が必要です。 この薬を単独で使用する場合や他の抗レトロウイルス薬と併用する場合、稀に乳酸アシドーシスや脂肪肝など重篤な肝問題が発生することがあり、特に女性や肥満患者でより頻繁に報告されています。 肝機能が良くない患者では乳酸アシドーシスのリスクが高まるため、肝機能異常が疑われる場合は直ちに投与を中止する必要があります。 また、この薬を中止するとB型肝炎が急激に悪化する可能性があるため、治療を中止した後も数ヶ月間肝機能を注意深く観察する必要があります。 HIVとB型肝炎が同時に感染した患者でHIV治療を受けていない場合、この薬の使用は推奨されず、投与前にHIV感染の有無を検査する必要があります。 この薬または成分にアレルギーのある患者、及び乳糖不耐症など遺伝的代謝異常がある患者には投与すべきではありません。 腎機能が低下した患者、特に血液透析または腹膜透析を受けている患者には用量調整が必要であり、肝移植患者も腎機能を注意深くモニタリングする必要があります。 この薬を服用する間に頭痛、疲労、めまい、吐き気などの副作用がよく見られ、肝機能検査異常も発生するため、定期的な検査が必要です。 服用時には食事と一緒に摂ると吸収が減少するため、空腹時に服用することが望ましいです。 この薬は主に腎臓を通じて排泄されるため、腎機能に影響を及ぼす他の薬剤と併用する際には副作用の可能性について注意が必要です。 妊娠中は胎児に対するリスクがある可能性があるため、必ず医師の判断の下で投与し、授乳中の場合は授乳を中断するか薬物投与を中止することが望ましいです。 小児患者は2歳以上でのみ使用が推奨され、2歳未満では安全性および有効性が確立されていません。 過剰摂取時には特別な治療法がないため、症状に応じた適切な支持療法を行う必要があり、血液透析で一部の薬物が除去されることがあります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、直射日光を避け、15~30度の室温で保管する必要があります。

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この薬は空気や湿気が入らないよう密閉容器に保管する必要があります。保管温度は15度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果と安全性を長期間維持できます。

外形

白色-灰白色の三角形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠（10錠/PTP*3）