托帕元片25毫克(托吡酯)

成人服用量

本药宜从低剂量开始，逐渐增至有效剂量。 为优化本药的给药方案，无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的所有成人和儿童，包括老年人，均可按本药推荐剂量给药。 可不受进食影响给药。 应整片吞服，不要掰碎。 1. 癫痫 1) 单药治疗：为进行托吡酯单药治疗而停用合用的其他抗癫痫药时，应考虑停药对发作控制可能产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药的情况外，应每隔2周逐步减量至原剂量的1/3左右后停药（参见“注意事项”中的“5. 一般注意事项”）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如临床上出现托吡酯浓度升高，可能需要降低本药剂量。 成人（17岁以上）： 最初1周每晚开始服用25㎎。此后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分2次服用；如果患者难以耐受此种递增方案，可延长递增间隔。剂量及递增速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者单用托吡酯时，每日剂量最高至1,000㎎仍可耐受。 2) 添加治疗 成人（17岁以上） 最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分2次服用。根据患者情况，剂量最高可达最大推荐剂量每日800mg。治疗开始时，最初1周每晚服用25-50mg，也可从更低剂量开始。此后每隔1-2周增加25-50mg，分2次服用。如果患者难以耐受增加的剂量，可减少每次的增量或延长递增间隔。剂量应根据临床效果决定。 2. 预防偏头痛 成人：最初1周每晚开始服用本药25mg。此后每隔1周每日增加25mg。如果患者难以耐受此种递增方案，可延长递增间隔。推荐剂量为每日100mg，分2次服用。部分患者每日50mg也可有效。每日剂量可增至200mg，剂量及递增速度应根据临床反应决定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）建议将起始剂量和维持剂量降低至约1/2。 - 血液透析患者：本药可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应将本药剂量增加约1/2。增加剂量时应考虑透析所需时间、透析器清除率及透析患者的肾脏清除率，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者的本药清除率可能降低，因此应慎重给药。

儿童服用量

儿童（6-16岁）：最初1周每晚以0.5-1㎎/㎏开始给药。此后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，每日给药2次；如果患者难以耐受剂量递增，应减少每次的递增量或延长递增间隔。剂量及递增幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。对于确诊为部分性发作的儿童，曾使用每日最高500㎎的剂量。 儿童（2岁-16岁）：推荐剂量约为每日5-9mg/kg，分2次给药。最初1周晚间服用25mg（或更低剂量，按每日1-3mg/kg计算），此后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分2次给药，直至产生适当的临床疗效。剂量调整应根据临床效果决定。曾使用每日最高30mg/kg的剂量，通常耐受性良好。

本药可能增加自杀想法或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现情绪变化或抑郁症状，应立即咨询医生。 服用本药的癫痫患者可能出现猝死的风险，应关注症状变化。 罕见病例中可能出现严重皮肤不良反应，如史蒂文斯-约翰逊综合症或毒性表皮坏死症，因此如出现皮疹或水泡等症状，应立即停药并就医。 对本药成分过敏者不得服用，并且乳糖不耐受者等某些遗传疾病患者也需谨慎。 孕妇或可能怀孕的女性在服用本药前必须进行怀孕检测，并应采取有效的避孕措施，怀孕期间服用可能对胎儿造成危害，因此应谨慎决定。 肾脏或肝功能不佳的患者可能延迟排泄本药，因此需要调整剂量，而进行血液透析的患者应根据透析情况调整剂量。 本药可能增加肾结石的风险，因此需保证摄取足够的水分，有家族史或既往经验的患者需特别注意。 服用期间可能出现嗜睡、头晕、注意力下降等中枢神经系统不良反应，因此在驾驶或操作机械时应谨慎。 如突然停药可能加重发作，因此必须按照医生指示逐渐减量。 此外，本药可能与其他药物相互作用，若正在服用其他药物，请务必告知医生或药师。 孕妇服用本药可能增加先天性畸形或低出生体重的风险，因此有怀孕计划的女性应在专家咨询后决定是否服用。 服用期间如出现体重变化、情绪变化、视觉异常、皮疹、尿液异常等症状应立即告知医疗人员。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死，感知异常，嗜睡，运动失调，注意力障碍，专注力障碍，混乱，头晕，疲劳，感觉异常，昏迷，思维异常，激动，情绪不安，食欲减退，无力感，混乱，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼震，精神运动迟缓，颤抖，视觉异常，体重减轻，行走障碍，攻击性反应，无情感，认知异常，和谐异常，白细胞减少症，精神异常症状，味觉异常，肾结石，血栓栓塞，疲劳，无力，背痛，胸痛，流感样症状，下肢疼痛，过敏，潮红，体味，水肿，僵直，昏沉，眩晕，消化不良，腹痛，便秘，胃炎，口渴，胃肠障碍，牙龈炎，听觉异常，肌肉疼痛，骨骼疼痛，鼻出血，紫癜，嗜睡，精神运动迟缓，神经过敏，记忆力障碍，混乱，抑郁症，注意力/集中力障碍，激动，情绪障碍，攻击性反应，认知障碍，性欲减退，无情感，离体感，情绪不安，乳腺疼痛，无月经，月经过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌病，鼻炎，咽炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增加，味觉异常，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视觉异常，眼睛疼痛，白细胞减少症，贫血，自主神经系统异常，血管扩张，发热，昏厥，口臭，腹部膨胀，酒精不耐症，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张性头痛，勃起功能障碍，幻觉，健忘症，精神病，运动障碍，大发作，过度运动，腿部痉挛，反射减弱，神经症，偏头痛，无动作，感觉过敏，运动异常，反射亢进，发声障碍，暗点，腺样囊性病，异常紧张，昏迷，脑病，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀尝试，偏执型反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦境，脑电图异常，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，龋齿，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增加，打嗝，胃食管反流，舌肿，食道炎，耳鸣，耳痛，听觉敏感，心绞痛，心悸，AV阻滞性心动过缓，各级阻滞，不规则心律，房性不规则，房颤，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸症，高血糖症，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖症，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节病，骨质疏松，基底细胞肿瘤，贫血，牙龈出血，肺栓塞，淋巴结肿大，淋巴结肿胀，嗜酸细胞增多症，淋巴细胞减少症，白细胞减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，全血细胞减少，月经间出血，白带，痛经，阴道炎，无月经，射精障碍，男性乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，青春痘，皮疹，脱发，皮肤炎，指甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，头发异常，褐色斑，味觉失常，味觉丧失，后嗅觉，排尿困难，肾结石，尿路感染，频尿，尿失禁，尿潴留，面肿，肾痛，夜尿，尿白蛋白症，多尿，少尿，潮红，静脉血栓，静脉炎，血管挛缩，结膜炎，控制异常，眩光，流泪，斜视，色盲，近视，瞳孔扩大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，过敏性水肿，高氨血症，高氨血症性脑病，绝望感，眼部异常感觉，闭角型青光眼，结膜水肿，眼球运动障碍，眼睑水肿，黄斑病变，近视，咳嗽，胸部不适，多形性红斑，眼周水肿，外周水肿，关节肿胀，四肢不适，肾小管酸中毒，肾钙沉积，全身水肿，流感样疾病，体重增加，出汗，癫痫恶化，精神异常，出汗减少，体温升高，高氨血症性脑病，昏睡，呕吐，意识水平变化，认知功能变化

本药应存放在密闭容器中，以保护远离空气和潮湿。此外，最好存放在25度以下阴凉干燥处。

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 200片/瓶