恩鲁德片0.5毫克(恩替卡韦水合物)

成人服用量

本品应空腹口服（餐后2小时或至少餐前2小时）。 本品每日1次，每次口服恩替卡韦0.5mg。 拉米夫定耐药患者，即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制，或存在拉米夫定耐药突变的16岁及以上患者：每日1次，空腹口服恩替卡韦1mg 肾功能不全患者：肾功能不全患者的肌酐清除率降低时，本品的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的患者（包括接受血液透析或持续不卧床腹膜透析（CAPD）的患者），应按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) ≥ 50：每日1次0.5 mg；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量：每日1次1 mg 30 - <50：每日1次0.25 mg a或每48小时0.5 mg；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量：每日1次0.5 mg或每48小时1 mg 10 - <30：每日1次0.15 mg a或每72小时0.5 mg；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量：每日1次0.3 mg a或每72小时1 mg <10，血液透析 b或CAPD：每日1次0.05 mg a或每7日0.5 mg；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量：每日1次0.1 mg a或每7日1 mg a：剂量低于0.5mg时，建议使用糖浆剂。 b：如在血液透析日给药，应在血液透析结束后服用本品。

儿童服用量

针对16岁以上患者按拉米夫定耐药患者同样每日1次空腹1mg经口服用。

本药在肝病患者中可能导致乳酸酸中毒和脂肪肝等严重不良反应，因此，需特别注意女性或肥胖患者。由于肝功能减退的患者的乳酸酸中毒风险更高，需定期检查肝功能状态，若出现异常症状应暂停治疗。本药突然停用可能导致乙型肝炎急性恶化，因此停用后需数月内密切观察肝功能。HIV和乙型肝炎同时感染的患者不推荐单独使用本药，需在确认HIV感染状态后开始治疗。对本药或其成分过敏，或有乳糖不耐症等特定遗传代谢障碍的患者应避免使用。肾功能减退的患者特别是接受血液透析或腹膜透析的患者需调整剂量，肝移植患者需仔细观察肾功能。服用本药可能出现头痛、疲劳、头晕、恶心等不良反应，若出现异常症状应咨询医务人员。服用期间若肝功能检查结果异常需调整治疗，重要的是定期检查以避免肝炎恶化。本药与食物同服时吸收率降低，因此建议空腹服用。由于本药主要经过肾脏排泄，与其他可能影响肾功能的药物合用时会增加不良反应的风险，此时需密切观察患者状态。妊娠期间应考虑对胎儿的风险，仅在必要时使用；如在哺乳期应停药或中断哺乳。儿童患者在2岁及以上可使用，2岁以下尚未确立安全性和有效性。老年患者因肾功能下降的可能性较高，因此需要调整剂量并监测肾功能。过量服用时没有特效解毒剂，需根据症状接受适当的支持治疗，可通过血液透析部分去除本药。应将本药存放在封闭容器中，避免阳光直射，存放在儿童无法触及之处。

乳酸症，脂肪肝，肝肿大，肝代谢功能障碍，头痛，疲劳，头晕，恶心，腹泻，消化不良，呕吐，眩晕，嗜睡，失眠，过敏反应，氨基转移酶升高，脱发，皮疹，上腹部痛，胸口灼热，胸痛，便秘，腹痛，腰痛，腹部不适，流鼻涕，血尿，血小板减少，高血糖，糖尿病，肝肾肿瘤，腹腔内出血，腹水，门脉高压病，胃肠道出血，胆管炎，肝性脑病，鼻中隔偏曲，脓毒症，眼睑皮肤病，胃血管瘤，慢性鼻窦炎，腹痛，皮疹，味觉不佳，嗜中性粒细胞减少

本药对光敏感，需存放在不透光的封闭容器中。存放温度需保持在15度到30度之间的室温，确保药物效果的长久保持。

外观

白色-灰白色的三角形膜衣片

包装单位

30片/PTP