エンルード錠0.5ミリグラム（エンテカビル水和物）

成人服用量

本剤は空腹時（食事の2時間後または食事の少なくとも2時間前）に経口投与する。 本剤はエンテカビルとして0.5mgを1日1回経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわち、ラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的増殖が認められた患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者：空腹時にエンテカビルとして1mgを1日1回 腎不全患者：腎不全患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い、本剤の経口クリアランスは低下する。血液透析または腹膜透析（CAPD）を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50mL/min未満の患者では、以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス（mL/min）≥ 50：1日1回0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回1 mg 30 - <50：1日1回0.25 mg a または48時間ごとに0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回0.5 mgまたは48時間ごとに1 mg 10 - <30：1日1回0.15 mg a または72時間ごとに0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回0.3 mg a または72時間ごとに1 mg <10、血液透析 b またはCAPD：1日1回0.05 mg a または7日ごとに0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回0.1 mg a または7日ごとに1 mg a：0.5mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b：血液透析日に投与する場合は、血液透析終了後に本剤を投与する。

小児服用量

16歳以上の患者にはラミブジン耐性患者と同様に1日1回空腹時に1mgを経口投与します。

この薬は肝疾患患者で乳酸症や脂肪症などの深刻な副作用が発生する可能性があるため、特に女性や肥満患者に注意が必要です。 肝機能が低下している患者は乳酸症のリスクが高いため、肝機能の状態を定期的に確認し、異常症状が現れた場合は治療を一時中止する必要があります。 この薬を突然中止するとB型肝炎が急性に悪化する可能性があるため、中止後も数ヶ月間肝機能を注意深く観察する必要があります。 HIVとB型肝炎に同時に感染している患者には、この薬を単独で使用することは推奨されず、HIV感染の有無を確認した後に治療を開始する必要があります。 この薬やその成分にアレルギーがある、あるいは乳糖不耐症など特定の遺伝性代謝障害を持つ患者は使用してはいけません。 腎機能が低下している患者、特に血液透析や腹膜透析を受けている患者には用量調整が必要であり、肝移植患者は腎機能を注意深く観察する必要があります。 この薬を服用する際は頭痛、疲労、めまい、悪心などの副作用が現れる可能性があるため、異常症状が現れた場合は医療従事者に相談するべきです。 服用中に肝機能検査の結果異常が現れた場合は治療を調整する必要があり、肝炎悪化が発生する可能性があるため定期的な検査が重要です。 この薬は食事と一緒に服用すると吸収率が低下するため空腹時に服用することが推奨されます。 腎臓から主に排泄されるため、腎機能に影響を与える他の薬剤と併用すると副作用リスクが高まる可能性があり、その場合患者の状態を注意深く観察する必要があります。 妊娠中は胎児へのリスクを考慮して必要な場合にのみ使用するべきであり、授乳中の場合は授乳を中止するか薬物投与を中断することが推奨されます。 小児患者では2歳以上から使用可能であり、2歳未満では安全性及び効果が確立されていません。 高齢患者は腎機能低下の可能性が高いため、用量調整と腎機能のモニタリングが必要です。 過量服用時は特別な解毒薬はないため、症状に応じた適切な支持療法を受けるべきであり、血液透析で一部が除去可能です。 この薬は密閉容器に保管し、直射日光を避け、子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

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この薬は光に弱いため、光が入らない密閉容器に保管する必要があります。保管温度は15度から30度の間の常温を維持することが重要です。このように保管すれば薬の効果を長く保持することができます。

外形

白色-灰白色の三角形形状のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/PTP